Отдаленные результаты консервативного лечения пациентов с болезнью Моямоя и их ближайших родственников (LAMORA)
1 июня 2022 г. обновлено: Beijing Tiantan Hospital
Отдаленные результаты консервативного лечения пациентов с болезнью Моямоя и их ближайших родственников
Целью данного исследования является изучение отдаленных результатов консервативного лечения пациентов с болезнью моямоя и их ближайших родственников, а также обеспечение потенциального патогенеза болезни моямоя.
Обзор исследования
Подробное описание
Болезнь моямоя (БМД) — хроническое окклюзионно-стенозное заболевание сосудов головного мозга, характеризующееся стенозом окончания внутренней сонной артерии и образованием сетчатого сосуда.
Это многофакторное заболевание, вызванное генетическими, воспалительными, иммунологическими и другими факторами окружающей среды.
Конкретный патогенез ММД до сих пор не ясен.
Методы лечения реваскуляризации и консервативного лечения были использованы у пациентов с ММД.
Однако отдаленные результаты ММД при консервативном лечении остаются неизвестными.
Кроме того, некоторые родственники первой степени родства, являющиеся носителями генетических вариантов, иногда проявляются стенозом внутричерепных артерий.
Поэтому важно выявить отдаленные результаты консервативного лечения больных ММД и их ближайших родственников и тем самым представить потенциальный патогенез ММД.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qian Zhang, MD
- Номер телефона: 8613120012579
- Электронная почта: zhangqianchina@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chaofan Zeng, MD
- Номер телефона: 8613693276138
- Электронная почта: zchf723@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут набраны последовательные пациенты с диагнозом ММД в пекинской больнице Тяньтань.
Право на участие будет определяться с помощью контрольного списка критериев включения и исключения.
Родственники будут набираться из числа ближайших родственников пациентов с ММД.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 2 до 60 лет;
- Клинический диагноз болезни моямоя, включая одностороннее и двустороннее заболевание.
- Пациентов лечат с помощью антитромбоцитарных, противоэпилептических, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств в зависимости от проявления.
- Способен понимать цель и риск исследования и подписал информированное согласие. Если участник не способен на это на момент регистрации, законный представитель предоставит письменное информированное согласие в соответствии со всеми правилами.
- Возможность соблюдать последующее наблюдение за исследованием.
Критерий исключения:
- Сопутствующие другие заболевания, включая системный васкулит, нейрофиброму, менингит, серповидно-клеточную анемию, синдром Дауна и предшествующую базилярную лучевую терапию.
- Пациенты с кардиогенной эмболией, в том числе в анамнезе с фибрилляцией предсердий, пороками клапанов или заменами сердечных клапанов.
- У пациентов аллергия на контрастные вещества.
- Пациентам проводят прямую, непрямую или комбинированную реваскуляризацию в зависимости от клинической картины.
- Физический или субъективный отказ от сотрудничества при обследовании или серьезные сопутствующие заболевания.
- Пациенты не могут или вряд ли вернутся для последующих посещений.
- Любые другие причины, которые, по мнению следователей, делают участника непригодным для зачисления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с болезнью Моямоя
|
Пациенты и их родственники первой степени будут получать антитромбоцитарные, противоэпилептические, антигипертензивные и сосудорасширяющие средства в зависимости от клинической картины.
|
|
Родственники первой линии пациентов с болезнью Моямоя
|
Пациенты и их родственники первой степени будут получать антитромбоцитарные, противоэпилептические, антигипертензивные и сосудорасширяющие средства в зависимости от клинической картины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Цереброваскулярные события
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Цереброваскулярные события
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Цереброваскулярные события
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Цереброваскулярные события
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация вариантов RNF213
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Неблагоприятный неврологический исход (mRS>2)
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года и 5 лет во время наблюдения
|
6 месяцев, 1 год, 2 года и 5 лет во время наблюдения
|
|
|
Изменение статуса церебральной перфузии по оценке CTP
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год, 2 года и 5 лет во время наблюдения
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год, 2 года и 5 лет во время наблюдения
|
|
|
Изменение иммунологических, воспалительных, биомаркеров ангиогенеза периферической крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 год, 2 года и 5 лет во время наблюдения
|
Сыворотка, плазма, РНК, иммунные клетки и цитокины
|
Исходный уровень, 1 год, 2 года и 5 лет во время наблюдения
|
|
Изменение ангиографических признаков по данным КТА
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год, 2 года и 5 лет во время наблюдения
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год, 2 года и 5 лет во время наблюдения
|
|
|
Изменение ангиографических характеристик по оценке МРА
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 год, 2 года и 5 лет во время наблюдения
|
Исходный уровень, 1 год, 2 года и 5 лет во время наблюдения
|
|
|
Изменение рентгенологических характеристик по оценке HR-MRI
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 год, 2 года и 5 лет во время наблюдения
|
Исходный уровень, 1 год, 2 года и 5 лет во время наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2026 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания сонных артерий
- Церебральные артериальные заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Болезнь Моямоя
Другие идентификационные номера исследования
- KY2021-186-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Консервативный менеджмент
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeАктивный, не рекрутирующийПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoОтозванДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты