Технико-экономическое обоснование спровоцированной вестибулодинии
26 сентября 2023 г. обновлено: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke
Оценка осуществимости программ соматосенсорной реабилитации и лечения боли у женщин с спровоцированной вестибулодинией
Осуществимость и приемлемость программы соматосенсорной реабилитации и образовательной программы лечения боли будут исследованы у женщин с спровоцированной вестибулодинией. Сорок четыре женщины будут рандомизированы в две группы. Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить влияние программы соматосенсорной реабилитации по сравнению с программой обезболивания. Каждый участник получит 12 еженедельных занятий с физиотерапевтом.
Программа соматосенсорной реабилитации включает минимизацию контакта с болезненной зоной вульвы и использование повторной тактильной стимуляции на допустимом расстоянии проксимальнее вульвы. Программа лечения боли включает в себя обучение участников гигиене вульвы, механизмам хронической боли, методам релаксации и подходам к уменьшению раздражения кожи в болезненных областях. Участники обеих групп также получат рекомендации по сексуальной функции и шагам по возобновлению сексуальной активности с вагинальным проникновением.
Исходы выполнимости и приемлемости будут оцениваться и анализироваться с использованием описательной статистики показателей приверженности лечебным сеансам и домашним упражнениям, уровня набора, уровня удержания, удовлетворенности и побочных эффектов. Результаты будут сравниваться с заранее установленными пороговыми значениями, чтобы определить осуществимость и приемлемость будущих клинических испытаний.
Вторичные показатели будут оцениваться на исходном уровне, через две недели после лечения и через три месяца наблюдения. Эти результаты будут оцениваться с использованием утвержденных опросников (боль, сексуальная функция, общее впечатление об изменении, психологические переменные, качество жизни), а также оценки тактильной чувствительности и чувствительности к давлению в области вульвы с использованием монофиламентов, 2-точечного астезиометра и альгометра. Линейные смешанные модели для повторных измерений (2 группы, 3 времени измерения) будут использоваться для изучения эффектов лечения и будут способствовать определению возможности будущих клинических испытаний.
Гипотеза и ожидаемые результаты. Ожидается, что обе программы будут соответствовать заранее установленным критериям приемлемости и осуществимости у женщин с спровоцированной вестибулодинией. Это исследование послужит руководством для будущих рандомизированных клинических испытаний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика спровоцированной вестибулодинии по данным стандартизированного гинекологического осмотра
- Умеренная или сильная боль (≥5/10), локализующаяся в преддверии вульвы по крайней мере в 90% вагинальных проникновений или попыток вагинальных проникновений или действий с давлением на влагалище в течение как минимум 3 месяцев
Критерий исключения:
- Другие причины вульвовагинальной боли (например, спонтанные вульвовагинальные боли, не связанные с половым актом/контактом, дерматологические заболевания, герпес, вульвовагинальная атрофия)
- Предыдущая вульвовагинальная хирургия или лучевая терапия
- Постменопаузальный статус
- отказ участника от использования других методов лечения спровоцированной вестибулодинии в течение всего исследования (до 3 месяцев после лечения);
- Другие урогинекологические заболевания (например, пролапс тазовых органов ≥3, текущая мочевая/вагинальная инфекция или в течение последних 3 месяцев)
- Предшествующее использование программы соматосенсорной реабилитации или образовательной программы лечения боли
- Текущая или прошлая беременность в течение последнего года;
- Изменения в лечении, которые могут повлиять на восприятие боли (например, анальгетики, антидепрессанты) в течение последних 3 мес.
- Тяжелое психологическое состояние (например, депрессивные симптомы, беспокойство), которые могут представлять проблему безопасности для участника
- Другие медицинские условия, которые могут помешать исследованию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа соматосенсорной реабилитации
Включает минимизацию контакта с болезненной зоной вульвы и использует тактильную стимуляцию на допустимом расстоянии от вульвы.
Каждая участница также получит совет по возобновлению половой жизни с вагинальным проникновением.
|
Программа соматосенсорной реабилитации включает минимизацию контакта с болезненной зоной вульвы и использует тактильную стимуляцию на допустимом расстоянии от вульвы.
Каждая участница также получит совет по возобновлению половой жизни с вагинальным проникновением.
|
|
Активный компаратор: Образовательная программа управления болью (PMP)
Включает обучение по уменьшению раздражающих контактов с вульвой и методам релаксации.
Каждая участница также получит совет по возобновлению половой жизни с вагинальным проникновением.
|
Образовательная программа по управлению болью включает в себя обучение методам уменьшения раздражающих контактов с вульвой и методам релаксации.
Каждая участница также получит совет по возобновлению половой жизни с вагинальным проникновением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к домашним упражнениям
Временное ограничение: От первого до последнего сеанса (от исходного уровня до 12-й недели)
|
Уровень соблюдения домашних упражнений для каждой группы лечения будет оцениваться с использованием ежедневного дневника.
Участники записывают частоту и продолжительность выполненных упражнений.
|
От первого до последнего сеанса (от исходного уровня до 12-й недели)
|
|
Уровень приверженности пациентов лечебным сеансам
Временное ограничение: От первого до последнего сеанса (от исходного уровня до 12-й недели)
|
Приверженность пациентов лечебным сеансам будет записана в медицинских картах участников (присутствующие или отсутствующие).
|
От первого до последнего сеанса (от исходного уровня до 12-й недели)
|
|
Уровень приверженности к сеансам оценки
Временное ограничение: Оценка от исходного уровня до 3 месяцев после лечения
|
Соблюдение сессий оценки (присутствие или отсутствие) будет записано в файлах оценки участников.
Причины отсутствия будут задокументированы.
|
Оценка от исходного уровня до 3 месяцев после лечения
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: Оценка от исходного уровня до 3 месяцев после лечения
|
Коэффициент удержания будет оцениваться путем расчета доли участников, которые остаются в исследовании до оценок после вмешательства и 3-месячного наблюдения.
Причины отсева будут собраны.
|
Оценка от исходного уровня до 3 месяцев после лечения
|
|
Скорость набора
Временное ограничение: Только на исходном уровне (в период набора)
|
Коэффициент набора будет регистрироваться как среднее количество участников, набираемых в месяц, а также коэффициент набора участников (зачисленные участники / участники, прошедшие скрининг для диагностики).
Причины отказа от участия будут задокументированы, если участник согласится сообщить об этом исследовательской группе исследования.
|
Только на исходном уровне (в период набора)
|
|
Приверженность терапевтов к лечению
Временное ограничение: От первого до последнего сеанса (от исходного уровня до 12-й недели)
|
Приверженность терапевтов лечению будет оцениваться в файлах терапевтов, чтобы убедиться, что все ключевые компоненты вмешательства были применены и соблюдены.
|
От первого до последнего сеанса (от исходного уровня до 12-й недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Через 2 недели после лечения и через 3 месяца после лечения
|
Опросник приемлемости вмешательства исследует приемлемость вмешательства участниками.
Этот вопросник состоит из 4 пунктов, измеряемых по шкале ВАШ (минимальное значение: 0; максимальное значение: 10).
Каждый пункт анализируется отдельно, при этом более высокий балл означает более высокую приемлемость вмешательства.
Эта мера результата будет способствовать выявлению факторов, ограничивающих приемлемость каждой программы.
|
Через 2 недели после лечения и через 3 месяца после лечения
|
|
Опросник правдоподобия и ожиданий
Временное ограничение: Только на исходном уровне (до начала лечения)
|
Анкета достоверности и приемлемости исследует достоверность и ожидания участников в отношении вмешательств.
Эта анкета состоит из 3 пунктов: два пункта измеряются по 9-балльной шкале Лайкерта (минимальное значение: 1; максимальное значение: 9) и один пункт измеряется в процентах (минимум: 0, максимум: 100%).
Каждый элемент анализируется отдельно, при этом более высокий балл означает более высокий уровень доверия.
|
Только на исходном уровне (до начала лечения)
|
|
Общее впечатление пациентов об изменениях и удовлетворенности
Временное ограничение: Через 2 недели после лечения и через 3 месяца после лечения
|
Эти два пункта будут определять самоотчет пациента об улучшении и удовлетворенности в отношении влияния вмешательства на боль (общее впечатление пациента об изменении и удовлетворенности).
Общее впечатление пациента об изменении содержит два пункта, которые касаются изменения боли и качества сексуальной жизни.
Оно оценивается по 7-балльной шкале от «намного хуже» до «значительно лучше».
Удовлетворенность будет оцениваться одним пунктом по 11-балльной шкале Лайкерта (минимум: 0, максимум: 10).
Более высокий балл означает более высокое удовлетворение.
Этот показатель исхода исследует приемлемость вмешательств путем оценки степени, в которой вмешательство воспринимается как способное достичь своей цели.
|
Через 2 недели после лечения и через 3 месяца после лечения
|
|
Вопрос о самоэффективности
Временное ограничение: Исходно, через 6 недель после начала лечения и при последнем лечении (12-я неделя)
|
Один пункт, включенный в дневник участника, будет оценивать, в какой момент участник чувствует себя уверенным и самодостаточным в способности применять упражнения и советы.
Этот пункт измеряется по шкале ВАШ (минимум: 0, максимум: 10), где более высокий балл означает более высокую уверенность в самодостаточности в применении упражнений и советов.
Эта мера результата будет исследовать самоэффективность в отношении вмешательств.
|
Исходно, через 6 недель после начала лечения и при последнем лечении (12-я неделя)
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 2 недели и 3 месяца после лечения
|
Неблагоприятные события будут отмечены в ежедневном дневнике участника и в файлах лечения.
|
2 недели и 3 месяца после лечения
|
|
Интенсивность боли во время полового акта (числовая оценочная шкала)
Временное ограничение: Изменения от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
Боль во время полового акта будет оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы (NRS) от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
|
Изменения от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
|
Качество боли (краткая форма опросника Макгилла-Мелзака)
Временное ограничение: Изменение показателей от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
Анкета McGill-Melzack – краткая форма состоит из 15 пунктов, оценивающих сенсорный, аффективный и оценочный компоненты боли.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале с конечными точками (0) полное отсутствие боли и (3) сильная боль.
Минимальное значение: 0, максимальное значение: 45, более высокие баллы означают более сильную боль.
|
Изменение показателей от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
|
Чувствительность вульвы
Временное ограничение: Изменение показателей от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
Постепенное давление (от 1 до 1000 г) будет применяться к трем различным точкам преддверия в положениях 3, 6 и 9 часов.
Каждая из этих точек давления будет применяться случайным образом (например,
3,6,9 или 3,9,6 или 6,9,3.).
Во время этой процедуры каждого участника попросят указать, когда он начинает чувствовать боль (болевой порог), а затем максимальное давление, которое можно выдержать (болевая переносимость).
Более высокий результат означает более высокий болевой порог и более высокую переносимость боли.
|
Изменение показателей от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
|
Зона тактильной аллодинии вульвы
Временное ограничение: Изменение поверхности от предварительной обработки до 2-недельной обработки, от 2-недельной обработки до 3-месячной обработки и от предварительной обработки до 3-месячной обработки
|
Сила 15 г будет приложена с использованием монофиламента в области вульвы, чтобы очертить границы поверхности аллодинии (гиперчувствительности к тактильным раздражителям).
Ширину и длину поверхности измеряют градуированной ватной палочкой (линейкой).
Поверхность будет вычислена путем умножения ширины на длину (в квадратных сантиметрах).
Этот метод оценки тяжести аллодинии описан в Справочнике по методам соматосенсорной реабилитации.
Более высокое значение указывает на большую площадь тактильной аллодинии.
|
Изменение поверхности от предварительной обработки до 2-недельной обработки, от 2-недельной обработки до 3-месячной обработки и от предварительной обработки до 3-месячной обработки
|
|
Тяжесть тактильной аллодинии вульвы
Временное ограничение: Изменение поверхности от предварительной обработки до 2-недельной обработки, от 2-недельной обработки до 3-месячной обработки и от предварительной обработки до 3-месячной обработки
|
Серия из семи монофиламентов (0,02 г, 0,4 г, 0,7 г, 1,5 г, 4,0 г, 8,0 г, 15,0 г) будет применена к внешнему краю преддверия вульвы, чтобы определить наименьшую силу, которая вызывает усиление боли.
Этот метод оценки тяжести аллодинии описан в Справочнике по методам соматосенсорной реабилитации.
Более низкий результат указывает на более тяжелую аллодинию.
|
Изменение поверхности от предварительной обработки до 2-недельной обработки, от 2-недельной обработки до 3-месячной обработки и от предварительной обработки до 3-месячной обработки
|
|
Тактильная чувствительность вульвы
Временное ограничение: Изменение поверхности от предварительной обработки до 2-недельной обработки, от 2-недельной обработки до 3-месячной обработки и от предварительной обработки до 3-месячной обработки
|
Как только аллодиния исчезнет, будет измерена наименьшая воспринимаемая сила путем приложения монофиламентов в порядке убывания (силы) к внешнему краю преддверия вульвы (макс.: 29 г; мин.: 0,005 г).
Меньшее значение силы указывает на лучшую тактильную чувствительность.
|
Изменение поверхности от предварительной обработки до 2-недельной обработки, от 2-недельной обработки до 3-месячной обработки и от предварительной обработки до 3-месячной обработки
|
|
Тест на двухточечную дискриминацию
Временное ограничение: Изменение поверхности от предварительной обработки до 2-недельной обработки, от 2-недельной обработки до 3-месячной обработки и от предварительной обработки до 3-месячной обработки
|
Тест на двухточечную дискриминацию оценивает интегративный аспект тактильной чувствительности.
После того, как аллодиния разрешится, будет применен 2-точечный анестезиометр из нержавеющей стали, одна точка которого находится на границе преддверия вульвы, а другая точка находится за пределами этой области.
Он будет применяться на переменных и уменьшающихся расстояниях.
Результатом является наименьшее расстояние между двумя точками, при котором человек может различить, применяется ли одна или две точки (минимум: 1 мм, максимум: 100 мм).
Меньшее значение предполагает тактильное восприятие более высокого качества.
|
Изменение поверхности от предварительной обработки до 2-недельной обработки, от 2-недельной обработки до 3-месячной обработки и от предварительной обработки до 3-месячной обработки
|
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: Изменение показателей от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) — это многомерный показатель сексуальной функции, оценивающий желание, возбуждение, выделение смазки, оргазм, удовлетворение и боль.
Этот опросник из 19 пунктов исследует изменения сексуальной функции по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (или 1) до 5. Общий балл имеет минимальное значение 2 и максимальное значение 36.
Более низкие баллы означают худшие результаты (низкая сексуальная функция).
|
Изменение показателей от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
|
Шкала женского сексуального стресса (FSDS)
Временное ограничение: Изменение показателей от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
Анкета FSDS, состоящая из 13 пунктов, исследует личный дистресс, связанный с сексом, у женщин.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 5 (всегда).
Общий балл варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 100.
Более высокие баллы означают худшие результаты (большее сексуальное расстройство).
|
Изменение показателей от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
|
Шкала симптомов болевого беспокойства (PASS-20)
Временное ограничение: Изменение показателей от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
PASS-20 представляет собой анкету из 20 пунктов, в которой исследуются реакции страха и тревоги, характерные для боли.
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Общий балл варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 52.
Более высокие баллы означают худшие результаты (больший страх боли).
|
Изменение показателей от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Изменение показателей от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
Катастрофизация боли будет оцениваться с помощью PCS, состоящего из 13 пунктов, измеряющих преувеличенные негативные мысли и чувства по поводу значения боли.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале с конечными точками (0) никогда и (4) постоянно.
Минимальное значение: 0, максимальное значение: 52, более высокие баллы означают худшие результаты (большая катастрофическая боль).
|
Изменение показателей от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
|
Опросный лист депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: Изменение показателей от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
Депрессия или симптомы депрессии будут измеряться с помощью опросника депрессии Бека-II (BDI-II).
BDI-II состоит из 21 пункта с баллами по большинству пунктов от 0 (низкая интенсивность) до 3 (высокая интенсивность).
Максимальный общий балл – 63.
Баллы выше 10 соответствуют порогу депрессии.
Более высокие баллы означают более тяжелую депрессию.
|
Изменение показателей от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
|
Опросник познания проникновения во влагалище (VPCQ)
Временное ограничение: Изменение показателей от до до лечения через 2 недели после лечения и от до лечения до через 3 месяца после лечения
|
VPCQ представляет собой анкету из 40 пунктов, которая оценивает представления женщин о вагинальном проникновении.
Задания оцениваются по 6-балльной шкале с конечными баллами (0) никогда и (6) всегда.
Оцениваются пять аспектов познания вагинального проникновения: познание контроля, познание катастрофы и боли, познание собственного образа, позитивное познание и познание генитальной несовместимости.
Более высокие баллы показывают более высокий уровень воспринимаемого контроля проникновения.
|
Изменение показателей от до до лечения через 2 недели после лечения и от до лечения до через 3 месяца после лечения
|
|
Краткий опрос из 12 пунктов (SF-12 v2)
Временное ограничение: Изменение показателей от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
Опросник SF-12 оценивает влияние здоровья на повседневную жизнь и качество жизни человека.
Будет использоваться вторая версия SF-12.
Оценки варьируются от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы указывают на лучшее физическое и психическое здоровье.
|
Изменение показателей от до лечения до 2 недель после лечения, от 2 недель после лечения до 3 месяцев после лечения и от до лечения до 3 месяцев после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Short-Leeds для нейропатических симптомов и признаков (S-LANSS)
Временное ограничение: Только на исходном уровне (до начала лечения)
|
Анкета S-LANSS из 7 пунктов оценивает наличие невропатических симптомов и признаков.
Дихотомические ответы имеют разный вес в общем балле: отсутствие признака/симптома оценивается в 0, а наличие признака/симптома оценивается в диапазоне от 1 до 5 баллов.
Оценки варьируются от 0 (минимум) до 24 (максимум).
12 баллов и выше указывают на боль преимущественно невропатического происхождения.
Доля невропатических симптомов и признаков в каждой группе будет задокументирована.
|
Только на исходном уровне (до начала лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #2022-4357
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .