Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse for provokeret vestibulodyni

26. september 2023 opdateret af: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

Vurdering af gennemførligheden af ​​somatosensoriske rehabiliterings- og smertebehandlingsprogrammer hos kvinder med provokeret vestibulodyni

Gennemførligheden og acceptablen af ​​et somatosensorisk rehabiliteringsprogram og et pædagogisk smertebehandlingsprogram vil blive undersøgt hos kvinder med provokeret vestibulodyni. Fireogfyrre kvinder vil blive randomiseret i de to grupper. Det sekundære mål er at udforske effekterne af det somatosensoriske rehabiliteringsprogram sammenlignet med smertebehandlingsprogrammet. Hver deltager får 12 ugentlige sessioner med en fysioterapeut.

Det somatosensoriske rehabiliteringsprogram omfatter minimering af kontakt med vulvaens smertefulde zone og anvender gentagen taktil stimulering i en tolereret afstand, proksimalt i forhold til vulvaen. Smertebehandlingsprogrammet omfatter undervisning af deltagerne om vulvarhygiejne, kroniske smertemekanismer, afspændingsteknikker og tilgange til at reducere hudirritationer i smertefulde områder. Deltagerne i begge grupper vil også modtage rådgivning om seksuel funktion og skridt hen imod genoptagelse af seksuelle aktiviteter med vaginal penetrering.

Gennemførligheds- og acceptable resultater vil blive vurderet og analyseret ved hjælp af beskrivende statistikker for overholdelse af behandlingssessioner og hjemmeøvelser, rekrutteringsraten, fastholdelsesraten, tilfredshed og negative virkninger. Resultaterne vil blive sammenlignet med forudbestemte tærskler for at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​et fremtidigt klinisk forsøg.

Sekundære mål vil blive vurderet ved baseline, to uger efter behandlingen og ved tre måneders opfølgning. Disse resultater vil blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer (smerte, seksuel funktion, globalt indtryk af forandring, psykologiske variabler, livskvalitet) samt evalueringer af taktil og trykfølsomhed i vulva regioner ved hjælp af monofilamenter, et 2-punkts æstesiometer og et algometer. Lineære blandede modeller for gentagne målinger (2 grupper, 3 måletider) vil blive brugt til at udforske behandlingseffekterne og vil bidrage til at bestemme gennemførligheden af ​​et fremtidigt klinisk forsøg.

Hypotese og forventede resultater: Det forventes, at begge programmer vil opfylde de forudbestemte kriterier for accept og gennemførlighed hos kvinder med provokeret vestibulodyni. Denne undersøgelse vil give vejledning til et fremtidigt randomiseret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af provokeret vestibulodyni i henhold til en standardiseret gynækologisk undersøgelse
  2. Moderat til svær smerte (≥5/10) lokaliseret i vulva vestibulen i mindst 90 % af vaginale penetrationer eller forsøg på vaginal penetrationer eller aktiviteter med pres på vagina i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre årsager til vulvo-vaginal smerte (f. spontan vulvovaginal smerte, der ikke er relateret til samleje/kontakt, dermatologisk tilstand, herpes, vulvo-vaginal atrofi)
  2. Tidligere vulvo-vaginal operation eller strålebehandling
  3. Postmenopausal status
  4. Deltager nægter at bruge andre behandlinger for den fremkaldte vestibulodyni under hele undersøgelsen (indtil 3 måneder efter behandling);
  5. Andre urogynækologiske tilstande (f. bækkenorganer prolaps ≥3, nuværende urin-/vaginal infektion eller inden for de sidste 3 måneder)
  6. Tidligere brug af Somatosensory Rehabilitation Program eller Educational Pain Management Program
  7. Nuværende eller tidligere graviditet inden for det sidste år;
  8. Ændringer af medicin, der kan påvirke smerteopfattelsen (f. smertestillende, antidepressiv) inden for de sidste 3 måneder
  9. Større psykologisk tilstand (f. depressive symptomer, angst), som kan udgøre et sikkerhedsproblem for deltageren
  10. Andre medicinske tilstande, der kunne forstyrre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Somatosensorisk rehabiliteringsprogram
Omfatter minimering af kontakt med vulvaens smertefulde zone og bruger taktil stimulation i en tolereret afstand fra vulvaen. Hver deltager vil også modtage rådgivning om genoptagelse af seksuelle aktiviteter med vaginal penetrering.
Andet: Somatosensorisk rehabiliteringsprogram
Somatosensorisk rehabiliteringsprogram omfatter minimering af kontakt med vulvaens smertefulde zone og bruger taktil stimulation i en tolereret afstand fra vulvaen. Hver deltager vil også modtage rådgivning om genoptagelse af seksuelle aktiviteter med vaginal penetrering.
Aktiv komparator: Pædagogisk smertebehandlingsprogram (PMP)
Indeholder undervisning i at mindske irritative kontakter med vulva og afspændingsteknikker. Hver deltager vil også modtage rådgivning om genoptagelse af seksuelle aktiviteter med vaginal penetrering.
Andet: Pædagogisk smertebehandlingsprogram
Pædagogisk smertebehandlingsprogram inkluderer undervisning i at mindske irritative kontakter med vulva og afspændingsteknikker. Hver deltager vil også modtage rådgivning om genoptagelse af seksuelle aktiviteter med vaginal penetrering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad til hjemmeøvelser
Tidsramme: Fra første til sidste session (baseline til 12. uge)
Overholdelsesgraden for hjemmeøvelser for hver behandlingsgruppe vil blive vurderet ved hjælp af en daglig dagbog. Deltagerne vil registrere hyppigheden og varigheden af ​​de gennemførte øvelser.
Fra første til sidste session (baseline til 12. uge)
Patienternes overholdelsesgrad til behandlingssessioner
Tidsramme: Fra første til sidste session (baseline til 12. uge)
Patienternes overholdelse af behandlingssessioner vil blive registreret i deltagernes behandlingsfiler (tilstede vs fraværende).
Fra første til sidste session (baseline til 12. uge)
Overholdelsesgrad til vurderingssessioner
Tidsramme: Baseline til 3 måneders evaluering efter behandling
Overholdelsen af ​​vurderingssessioner (til stede vs fraværende) vil blive registreret i deltagernes vurderingsfiler. Årsagerne til fraværet vil blive dokumenteret.
Baseline til 3 måneders evaluering efter behandling
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Baseline til 3 måneders evaluering efter behandling
Fastholdelsesraten vil blive vurderet ved at beregne forholdet mellem deltagere, der bliver i undersøgelsen indtil post-interventionen og 3-måneders opfølgningsvurderinger. Årsager til frafald vil blive indsamlet.
Baseline til 3 måneders evaluering efter behandling
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Kun ved baseline (i rekrutteringsperioden)
Rekrutteringsraten vil blive registreret som det gennemsnitlige antal deltagere, der rekrutteres pr. måned samt deltageropbygningsraten (deltagere tilmeldt / deltagere screenet for diagnose). Årsager til at nægte at deltage vil blive dokumenteret, hvis deltageren giver samtykke til at informere undersøgelsens forskerhold.
Kun ved baseline (i rekrutteringsperioden)
Terapeuters behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Fra første til sidste session (baseline til 12. uge)
Terapeuternes behandlingsoverholdelse vil blive vurderet i terapeuternes filer for at verificere, at alle interventionernes nøglekomponenter blev anvendt og respekteret.
Fra første til sidste session (baseline til 12. uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Acceptability Spørgeskema
Tidsramme: 2 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling
Intervention Acceptability Questionnaire udforsker deltagernes accept af interventionerne. Dette spørgeskema består af 4 emner målt på en VAS-skala (Minimumsværdi: 0; Maksimalværdi: 10). Hvert element analyseres separat, med en højere score, der betyder højere accept af interventionen. Dette resultatmål vil bidrage til at identificere faktorer, der begrænser acceptabiliteten af ​​hvert program.
2 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling
Spørgeskema om troværdighed og forventninger
Tidsramme: Kun ved baseline (før påbegyndelse af behandlingen)
Spørgeskemaet om troværdighed og acceptabilitet undersøger troværdigheden og deltagernes forventning til interventionerne. Dette spørgeskema består af 3 emner: to emner måles på en 9-punkts Likert-skala (Minimumsværdi: 1; Maksimalværdi: 9), og et emne måles i procenter (Minimum: 0, Maksimum: 100%). Hvert element analyseres separat, med en højere score, der betyder højere troværdighed.
Kun ved baseline (før påbegyndelse af behandlingen)
Patienters globale indtryk af forandring og tilfredshed
Tidsramme: 2 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling
Disse to punkter vil bestemme patientens selvrapporterede forbedring og tilfredshed med hensyn til virkningerne af interventionen på smerte (Patient's Global Impression of Change and Satisfaction). Patientens globale indtryk af forandring indeholder to punkter, der omhandler ændringer i smerte og kvalitet af seksuelt liv. Det vurderes på en 7-trins skala, der går fra "meget meget dårligere" til "meget forbedring". Tilfredsheden vil blive vurderet med et enkelt punkt på en 11-punkts Likert-skala (minimum: 0, maksimum: 10). En højere score betyder højere tilfredshed. Dette resultatmål undersøger acceptabiliteten af ​​interventionerne ved at vurdere, i hvilket omfang interventionen opfattes som sandsynligt at opnå sit formål.
2 uger efter behandling og 3 måneder efter behandling
Selveffektivitetsspørgsmål
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger efter behandlingsstart og ved sidste behandling (12. uge)
Et enkelt punkt i deltagerens dagbog vil vurdere, på hvilket tidspunkt deltageren føler, at hun er sikker og selvforsynende med at kunne anvende øvelserne og rådene. Dette emne er målt på en VAS-skala (Minimum: 0, Maksimum: 10) med en højere score, der betyder højere tillid til at være selvforsynende med at anvende øvelserne og rådene. Dette resultatmål vil udforske selveffektivitet med hensyn til interventionerne.
Ved baseline, 6 uger efter behandlingsstart og ved sidste behandling (12. uge)
Uønskede hændelser
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter behandling
Bivirkningerne vil blive noteret i deltagerens daglige dagbog og i behandlingsmapperne.
2 uger og 3 måneder efter behandling
Smerteintensitet under samleje (Numerical Rating Scale)
Tidsramme: Ændringer fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
Smerter under samleje vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte overhovedet, og 10 er den værste smerte nogensinde.
Ændringer fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
Smertekvalitet (McGill-Melzack spørgeskema-kort formular)
Tidsramme: Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
McGill-Melzack spørgeskemaet består af 15 punkter, der vurderer de sensoriske, affektive og evaluerende komponenter af smerte. Elementer bedømmes på en 4-punkts skala med endepunkterne (0) ingen smerter overhovedet og (3) stærke smerter. Minimumsværdi: 0, Maksimal værdi: 45, med højere score betyder højere smerte.
Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
Vulvar følsomhed
Tidsramme: Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
Gradvist tryk (1 til 1000 g) vil blive påført tre forskellige punkter i vestibulen ved 3, 6 og 9 positionerne. Hvert af disse trykpunkter vil blive påført tilfældigt (f.eks. 3,6,9 eller 3,9,6 eller 6,9,3). Under denne procedure vil hver deltager blive bedt om at angive, hvornår de begynder at føle smerte (smertetærskel) og efterfølgende det maksimale tryk, der kan tolereres (smertetolerance). Et højere resultat betyder en højere smertetærskel og en højere smertetolerance.
Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
Vulvar taktil allodyni område
Tidsramme: Ændring i overfladen fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra forbehandling til 3 måneder efter behandling
En kraft på 15 g vil blive påført ved hjælp af et monofilament i vulvaregionen for at skitsere grænserne for allodyni-overfladen (overfølsomhed over for taktile stimuli). Overfladens bredde og længde måles med en gradueret vatpind (lineal). Overfladen vil blive beregnet ved at gange dens bredde med dens længde (kvadratcentimeter). Denne metode til vurdering af allodyniens sværhedsgrad er beskrevet i Somatosensory Rehabilitation Method Handbook. En højere værdi indikerer et større område med taktil allodyni.
Ændring i overfladen fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra forbehandling til 3 måneder efter behandling
Vulvar taktil alllodyni sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring i overfladen fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra forbehandling til 3 måneder efter behandling
En serie på syv monofilamenter (0,02g, 0,4g, 0,7g, 1,5g, 4,0g, 8,0g, 15,0g) vil blive påført på yderkanten af ​​vulva vestibulen for at finde den mindste kraft, der forårsager en stigning i smerte. Denne metode til vurdering af allodyniens sværhedsgrad er beskrevet i Somatosensory Rehabilitation Method Handbook. Et lavere resultat indikerer mere alvorlig allodyni.
Ændring i overfladen fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra forbehandling til 3 måneder efter behandling
Vulvar taktil følsomhed
Tidsramme: Ændring i overfladen fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra forbehandling til 3 måneder efter behandling
Når allodynien er løst, vil den mindste opfattede kraft blive målt ved at påføre monofilamenter i en faldende rækkefølge (kraft) til den udvendige grænse af vulva vestibulen (Max: 29g; Min: 0,005g). En lavere kraftværdi indikerer bedre taktil følsomhed.
Ændring i overfladen fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra forbehandling til 3 måneder efter behandling
To-punkts diskriminationstest
Tidsramme: Ændring i overfladen fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra forbehandling til 3 måneder efter behandling
To-punkts diskriminationstesten vurderer et integrerende aspekt af taktil sensibilitet. Når allodynien er løst, påføres et 2-punkts æstesiometer i rustfrit stål med det ene punkt på vulva vestibulens kant og det andet punkt uden for dette område. Det vil blive anvendt ved variable og faldende afstande. Resultatet er den mindste afstand mellem de to punkter, hvor personen kan skelne, hvis der påføres et eller to punkter (minimum: 1 mm, maksimum: 100 mm). En mindre værdi antyder taktil opfattelse af en højere kvalitet.
Ændring i overfladen fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra forbehandling til 3 måneder efter behandling
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
Female Sexual Function Index (FSFI) er et multidimensionelt mål for seksuel funktion, der evaluerer lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte. Dette spørgeskema med 19 punkter udforsker ændringer i seksuel funktion med en Likert-skala fra 0 (eller 1) til 5. Den samlede score har en minimumsværdi på 2 og en maksimumværdi på 36. Lavere score betyder dårligere resultater (lav seksuel funktion).
Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
Female Sexual Distress Scale (FSDS)
Tidsramme: Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
FSDS-spørgeskemaet med 13 punkter udforsker seksuelt relateret personlig nød hos kvinder. Hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 5 (altid). Den samlede score spænder fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 100. Højere score betyder dårligere resultater (større seksuelt relateret lidelse).
Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
Smerte Angst Symptomer Skala (PASS-20)
Tidsramme: Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
PASS-20 er et spørgeskema med 20 punkter, der udforsker frygt og angstreaktioner, der er specifikke for smerte. Hvert emne vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid). Den samlede score spænder fra en minimumsværdi på 0 til en maksimal værdi på 52. Højere score betyder dårligere resultater (større frygt for smerte).
Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
Smertekatastrofer vil blive vurderet ved hjælp af PCS, som består af 13 punkter, der måler overdrevne negative tanker og følelser om betydningen af ​​smerte. Elementer scores på en 5-trins skala med slutpunkterne (0) slet ikke og (4) hele tiden. Minimumsværdi: 0, Maksimal værdi: 52, højere score betyder dårligere resultater (større smertekatastrofer).
Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
Beck Depression Inventory spørgeskema (BDI-II)
Tidsramme: Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
Depression eller depressionssymptomer vil blive målt med Beck Depression Inventory-II (BDI-II). BDI-II består af 21 emner, med score for de fleste emner fra 0 (lav intensitet) til 3 (høj intensitet). Den maksimale samlede score er 63. Score over 10 opfylder tærsklen for depression. Højere score betyder mere alvorlig depression.
Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
Vaginal Penetration Cognition Questionnaire (VPCQ)
Tidsramme: Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
VPCQ er et spørgeskema med 40 punkter, der vurderer kognitioner vedrørende vaginal penetration hos kvinder. Elementer scores på en 6-trins skala med slutpunkterne (0) aldrig og (6) altid. Fem aspekter af vaginal penetration kognition vurderes: kontrolkognitioner, katastrofale og smertekognitioner, selvbilledekognitioner, positive kognitioner og genital inkompatibilitetskognition. Højere score viser højere niveauer af opfattet penetrationskontrol.
Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
Kort formularundersøgelse med 12 punkter (SF-12 v2)
Tidsramme: Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling
SF-12-spørgeskemaet vurderer sundhedens indvirkning på den enkeltes hverdag og livskvalitet. Den anden version af SF-12 vil blive brugt. Score varierer fra 0 (minimum) til 100 (maksimum). Højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
Ændring i score fra før til 2 uger efter behandling, fra 2 uger efter behandling til 3 måneder efter behandling og fra før behandling til 3 måneder efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short-Leeds-vurdering for neuropatiske symptomer og tegn (S-LANSS)
Tidsramme: Kun ved baseline (før påbegyndelse af behandlingen)
S-LANSS-spørgeskemaet med 7 punkter vurderer tilstedeværelsen af ​​neuropatiske symptomer og tegn. De dikotome svar har forskellig vægt i den samlede score med fraværet af tegnet/symptomet værdisat til 0 og tilstedeværelsen af ​​tegnet/symptomet værdisat mellem 1 og 5 point. Score varierer fra 0 (minimum) til 24 (maksimum). Scorer på 12 eller derover tyder på smerter af overvejende neuropatisk oprindelse. Andelen af ​​neuropatiske symptomer og tegn i hver gruppe vil blive dokumenteret.
Kun ved baseline (før påbegyndelse af behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #2022-4357

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somatosensorisk rehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner