Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti pro provokovanou vestibulodynii

26. září 2023 aktualizováno: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

Posouzení proveditelnosti somatosenzorické rehabilitace a programů zvládání bolesti u žen s provokovanou vestibulodynií

U žen s provokovanou vestibulodynií bude zkoumána proveditelnost a přijatelnost somatosenzorického rehabilitačního programu a edukačního programu zvládání bolesti. Do dvou skupin bude náhodně rozděleno 44 žen. Sekundárním cílem je prozkoumat účinky somatosenzorického rehabilitačního programu ve srovnání s programem zvládání bolesti. Každý účastník absolvuje 12 týdenních sezení s fyzioterapeutem.

Program somatosenzorické rehabilitace zahrnuje minimalizaci kontaktu s bolestivou zónou vulvy a využívá opakovanou taktilní stimulaci v tolerované vzdálenosti, proximálně od vulvy. Program zvládání bolesti zahrnuje výuku účastníků o vulvální hygieně, mechanismech chronické bolesti, relaxačních technikách a přístupech ke snížení podráždění kůže v bolestivých oblastech. Účastníci v obou skupinách také získají rady ohledně sexuálních funkcí a kroků k obnovení sexuálních aktivit s vaginální penetrací.

Výsledky proveditelnosti a přijatelnosti budou hodnoceny a analyzovány pomocí deskriptivních statistik pro míru dodržování léčebných sezení a domácích cvičení, míru náboru, míru udržení, spokojenost a nežádoucí účinky. Výsledky budou porovnány s předem stanovenými prahovými hodnotami, aby se určila proveditelnost a přijatelnost budoucí klinické studie.

Sekundární opatření budou hodnocena na začátku, dva týdny po léčbě a po třech měsících sledování. Tyto výsledky budou hodnoceny pomocí validovaných dotazníků (bolest, sexuální funkce, celkový dojem změny, psychologické proměnné, kvalita života) a také hodnocení taktilní a tlakové citlivosti v oblasti vulvy pomocí monofilamentů, 2-bodového esteziometru a algometru. Lineární smíšené modely pro opakovaná měření (2 skupiny, 3 časy měření) budou použity k prozkoumání účinků léčby a přispějí k určení proveditelnosti budoucí klinické studie.

Hypotéza a očekávané výsledky: Očekává se, že oba programy splní předem stanovená kritéria přijatelnosti a proveditelnosti u žen s provokovanou vestibulodynií. Tato studie poskytne vodítko pro budoucí randomizovanou klinickou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika provokované vestibulodynie podle standardizovaného gynekologického vyšetření
  2. Středně silná až silná bolest (≥5/10) lokalizovaná ve vulválním vestibulu po dobu alespoň 90 % vaginálních penetrací nebo pokusů o vaginální penetrace nebo aktivity s tlakem na vagínu po dobu nejméně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. Jiné příčiny vulvo-vaginální bolesti (např. spontánní vulvovaginální bolest nesouvisející se pohlavním stykem/kontaktem, dermatologický stav, herpes, vulvo-vaginální atrofie)
  2. Předchozí vulvo-vaginální operace nebo radioterapie
  3. Postmenopauzální stav
  4. Odmítnutí účastníka nepoužívat jiné způsoby léčby vyprovokované vestibulodynie během celé studie (do 3 měsíců po léčbě);
  5. Jiné urogynekologické stavy (např. prolaps pánevních orgánů ≥3, současná močová/vaginální infekce nebo v posledních 3 měsících)
  6. Předchozí použití programu somatosenzorické rehabilitace nebo vzdělávacího programu zvládání bolesti
  7. Současné nebo minulé těhotenství v posledním roce;
  8. Změny léků, které by mohly ovlivnit vnímání bolesti (např. analgetikum, antidepresivum) v posledních 3 měsících
  9. Velký psychický stav (např. depresivní symptomy, úzkost), které mohou pro účastníka představovat bezpečnostní problém
  10. Další zdravotní stavy, které by mohly zasahovat do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program somatosenzorické rehabilitace
Zahrnuje minimalizaci kontaktu s bolestivou zónou vulvy a využívá hmatovou stimulaci v tolerované vzdálenosti od vulvy. Každý účastník také obdrží rady ohledně obnovení sexuálních aktivit s vaginální penetrací.
Jiný: Program somatosenzorické rehabilitace
Somatosenzorický rehabilitační program zahrnuje minimalizaci kontaktu s bolestivou zónou vulvy a využívá taktilní stimulaci v tolerované vzdálenosti od vulvy. Každý účastník také obdrží rady ohledně obnovení sexuálních aktivit s vaginální penetrací.
Aktivní komparátor: Vzdělávací program zvládání bolesti (PMP)
Zahrnuje edukaci o snížení dráždivých kontaktů s vulvou a relaxační techniky. Každý účastník také obdrží rady ohledně obnovení sexuálních aktivit s vaginální penetrací.
Jiný: Vzdělávací program zvládání bolesti
Vzdělávací program zvládání bolesti zahrnuje edukaci o snižování dráždivých kontaktů s vulvou a relaxačních technikách. Každý účastník také obdrží rady ohledně obnovení sexuálních aktivit s vaginální penetrací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dodržování domácích cvičení
Časové okno: Od prvního do posledního sezení (základní stav do 12. týdne)
Míra dodržování domácích cvičení pro každou léčebnou skupinu bude hodnocena pomocí denního deníku. Účastníci budou zaznamenávat četnost a délku absolvovaných cvičení.
Od prvního do posledního sezení (základní stav do 12. týdne)
Míra adherence pacientů k léčebným sezením
Časové okno: Od prvního do posledního sezení (základní stav do 12. týdne)
Dodržování léčebných sezení pacientů bude zaznamenáno v léčebných souborech účastníků (přítomní vs nepřítomní).
Od prvního do posledního sezení (základní stav do 12. týdne)
Míra dodržování hodnotících sezení
Časové okno: Základní až 3 měsíce po léčbě
Dodržování hodnotících sezení (přítomnost vs nepřítomnost) bude zaznamenáno v souborech hodnocení účastníků. Důvody nepřítomnosti budou doloženy.
Základní až 3 měsíce po léčbě
Míra retence
Časové okno: Základní až 3 měsíce po léčbě
Míra retence bude posouzena výpočtem poměru účastníků, kteří zůstanou ve studii až do pointervenčního a 3měsíčního následného hodnocení. Důvody vyřazení budou shromažďovány.
Základní až 3 měsíce po léčbě
Míra náboru
Časové okno: Pouze na začátku (během období náboru)
Míra náboru bude zaznamenávána jako průměrný počet účastníků přijatých za měsíc, stejně jako přírůstková míra účastníků (zapsaní účastníci / účastníci, u kterých byla provedena kontrola diagnózy). Důvody odmítnutí účasti budou zdokumentovány, pokud účastník souhlasí s informováním výzkumného týmu studie.
Pouze na začátku (během období náboru)
Dodržování léčby terapeuty
Časové okno: Od prvního do posledního sezení (základní stav do 12. týdne)
Dodržování léčby terapeuty bude posouzeno v souborech terapeutů, aby se ověřilo, že byly aplikovány a respektovány všechny klíčové složky intervencí.
Od prvního do posledního sezení (základní stav do 12. týdne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník přijatelnosti intervence
Časové okno: 2 týdny po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Dotazník přijatelnosti intervence zkoumá přijatelnost intervencí ze strany účastníků. Tento dotazník se skládá ze 4 položek měřených na škále VAS (minimální hodnota: 0; maximální hodnota: 10). Každá položka je analyzována samostatně, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost intervence. Toto měřítko výsledku přispěje k identifikaci faktorů omezujících přijatelnost každého programu.
2 týdny po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
Časové okno: Pouze na začátku (před zahájením léčby)
Dotazník důvěryhodnosti a přijatelnosti zkoumá důvěryhodnost a očekávání účastníků od intervencí. Tento dotazník se skládá ze 3 položek: dvě položky jsou měřeny na 9bodové Likertově škále (minimální hodnota: 1; maximální hodnota: 9) a jedna položka je měřena v procentech (minimum: 0, maximum: 100 %). Každá položka je analyzována samostatně, přičemž vyšší skóre znamená vyšší důvěryhodnost.
Pouze na začátku (před zahájením léčby)
Globální dojem pacientů ze změny a spokojenosti
Časové okno: 2 týdny po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Tyto dvě položky budou určovat zlepšení a spokojenost, které pacient sám uvedl, pokud jde o účinky intervence na bolest (Pacient's Global Impression of Change and Satisfaction). The Patient's Global Impression of Change obsahuje dvě položky, které se zabývají změnou bolesti a kvality sexuálního života. Hodnotí se na 7bodové škále od „velmi mnohem horší“ po „velmi výrazné zlepšení“. Spokojenost bude hodnocena jednou položkou na 11bodové Likertově stupnici (minimum: 0, maximum: 10). Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost. Toto měřítko výsledku zkoumá přijatelnost intervencí tím, že posuzuje, do jaké míry je intervence vnímána jako pravděpodobná, že dosáhne svého účelu.
2 týdny po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Otázka vlastní účinnosti
Časové okno: Na začátku léčby, 6 týdnů po zahájení léčby a při poslední léčbě (12. týden)
Jediná položka obsažená v deníku účastníka posoudí, kdy se účastník cítí sebejistý a soběstačný v tom, že bude schopen aplikovat cvičení a rady. Tato položka se měří na stupnici VAS (minimum: 0, maximum: 10) s vyšším skóre, což znamená vyšší důvěru v soběstačnost při uplatňování cvičení a rad. Toto měřítko výsledku prozkoumá vlastní účinnost, pokud jde o intervence.
Na začátku léčby, 6 týdnů po zahájení léčby a při poslední léčbě (12. týden)
Nežádoucí události
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po léčbě
Nežádoucí účinky budou zaznamenány v denním deníku účastníka a v záznamech o léčbě.
2 týdny a 3 měsíce po léčbě
Intenzita bolesti při pohlavním styku (numerická stupnice)
Časové okno: Změny z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
Bolest při pohlavním styku bude hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 je nejhorší bolest vůbec.
Změny z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
Kvalita bolesti (McGill-Melzack dotazník-krátká forma)
Časové okno: Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
McGill-Melzackův dotazník – krátká forma se skládá z 15 položek, které hodnotí senzorickou, afektivní a hodnotící složku bolesti. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále s koncovými body (0) žádná bolest vůbec a (3) silná bolest. Minimální hodnota: 0, Maximální hodnota: 45, přičemž vyšší skóre znamená vyšší bolest.
Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
Citlivost vulvy
Časové okno: Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
Postupný tlak (1 až 1000 g) bude aplikován na tři různé body vestibulu v pozicích 3, 6 a 9 hodin. Každý z těchto tlakových bodů bude aplikován náhodně (např. 3,6,9 nebo 3,9,6 nebo 6,9,3.). Během této procedury bude každý účastník požádán, aby uvedl, kdy začne pociťovat bolest (práh bolesti) a následně maximální tlak, který lze tolerovat (tolerance bolesti). Vyšší výsledek znamená vyšší práh bolesti a vyšší toleranci bolesti.
Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
Oblast hmatové alodynie vulvy
Časové okno: Změna povrchu z před ošetřením na 2 týdny po ošetření, z 2 týdnů po ošetření na 3 měsíce po ošetření a z před ošetřením na 3 měsíce po ošetření
Síla 15g bude aplikována pomocí monofilamentu v oblasti vulvy, aby se vymezily hranice povrchu alodynie (přecitlivělost na hmatové podněty). Šířka a délka povrchu se změří odměrným vatovým tamponem (pravítkem). Povrch bude vypočítán vynásobením jeho šířky jeho délkou (v centimetrech čtverečních). Tato metoda hodnocení závažnosti alodynie je popsána v příručce Somatosensory Rehabilitation Method Handbook. Vyšší hodnota indikuje větší oblast s hmatovou alodynií.
Změna povrchu z před ošetřením na 2 týdny po ošetření, z 2 týdnů po ošetření na 3 měsíce po ošetření a z před ošetřením na 3 měsíce po ošetření
Závažnost vulvární taktilní alodynie
Časové okno: Změna povrchu z před ošetřením na 2 týdny po ošetření, z 2 týdnů po ošetření na 3 měsíce po ošetření a z před ošetřením na 3 měsíce po ošetření
Série sedmi monofilamentů (0,02 g, 0,4 g, 0,7 g, 1,5 g, 4,0 g, 8,0 g, 15,0 g) bude aplikována na vnější hranici vulválního vestibulu, aby se našla nejmenší síla, která způsobí zvýšení bolesti. Tato metoda hodnocení závažnosti alodynie je popsána v příručce Somatosensory Rehabilitation Method Handbook. Nižší výsledek ukazuje na závažnější alodynii.
Změna povrchu z před ošetřením na 2 týdny po ošetření, z 2 týdnů po ošetření na 3 měsíce po ošetření a z před ošetřením na 3 měsíce po ošetření
Vulvární hmatová citlivost
Časové okno: Změna povrchu z před ošetřením na 2 týdny po ošetření, z 2 týdnů po ošetření na 3 měsíce po ošetření a z před ošetřením na 3 měsíce po ošetření
Jakmile alodynie odezní, nejmenší vnímaná síla bude měřena aplikací monofilamentů v sestupném pořadí (síla) na vnější hranici vulválního vestibulu (Max: 29 g; Min: 0,005 g). Nižší hodnota síly znamená lepší hmatovou citlivost.
Změna povrchu z před ošetřením na 2 týdny po ošetření, z 2 týdnů po ošetření na 3 měsíce po ošetření a z před ošetřením na 3 měsíce po ošetření
Dvoubodový rozlišovací test
Časové okno: Změna povrchu z před ošetřením na 2 týdny po ošetření, z 2 týdnů po ošetření na 3 měsíce po ošetření a z před ošetřením na 3 měsíce po ošetření
Dvoubodový rozlišovací test hodnotí integrační aspekt hmatové citlivosti. Jakmile se alodynie vyřeší, použije se 2-bodový esteziometr z nerezové oceli s jedním bodem na hranici vulvální předsíně a druhým bodem mimo tuto oblast. Bude aplikován na různé a klesající vzdálenosti. Výsledkem je nejmenší vzdálenost mezi dvěma body, ve které může osoba rozlišit, zda je aplikován jeden nebo dva body (minimum: 1 mm, maximum: 100 mm). Menší hodnota naznačuje hmatové vnímání vyšší kvality.
Změna povrchu z před ošetřením na 2 týdny po ošetření, z 2 týdnů po ošetření na 3 měsíce po ošetření a z před ošetřením na 3 měsíce po ošetření
Index ženské sexuální funkce (FSFI)
Časové okno: Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
Female Sexual Function Index (FSFI) je multidimenzionální měřítko sexuální funkce hodnotící touhu, vzrušení, lubrikaci, orgasmus, spokojenost a bolest. Tento 19položkový dotazník zkoumá změny v sexuálních funkcích pomocí Likertovy škály od 0 (nebo 1) do 5. Celkové skóre má minimální hodnotu 2 a maximální hodnotu 36. Nižší skóre znamená horší výsledky (nízká sexuální funkce).
Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
Škála ženské sexuální tísně (FSDS)
Časové okno: Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
FSDS 13-položkový dotazník zkoumá sexuálně související osobní úzkost u žen. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 5 (vždy). Celkové skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 100. Vyšší skóre znamená horší výsledky (větší sexuálně související úzkost).
Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
Stupnice příznaků úzkosti z bolesti (PASS-20)
Časové okno: Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
PASS-20 je dotazník o 20 položkách, který zkoumá reakce na strach a úzkost specifické pro bolest. Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Celkové skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 52. Vyšší skóre znamená horší výsledky (větší strach z bolesti).
Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
Katastrofizace bolesti bude hodnocena pomocí PCS, který se skládá ze 13 položek měřících přehnané negativní myšlenky a pocity o významu bolesti. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále s koncovými body (0) vůbec a (4) stále. Minimální hodnota: 0, Maximální hodnota: 52, vyšší skóre znamená horší výsledky (větší katastrofální bolest).
Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
Dotazník Beck Depression Inventory (BDI-II)
Časové okno: Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
Deprese nebo příznaky deprese budou měřeny pomocí Beck Depression Inventory-II (BDI-II). BDI-II se skládá z 21 položek, přičemž skóre pro většinu položek se pohybuje od 0 (nízká intenzita) do 3 (vysoká intenzita). Maximální celkové skóre je 63. Skóre nad 10 splňuje práh deprese. Vyšší skóre znamená závažnější depresi.
Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
Vaginální penetrační kognitivní dotazník (VPCQ)
Časové okno: Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
VPCQ je dotazník o 40 položkách, který hodnotí kognice týkající se vaginální penetrace u žen. Položky jsou hodnoceny na 6bodové škále s koncovými body (0) nikdy a (6) vždy. Je hodnoceno pět aspektů kognice vaginální penetrace: kontrolní kognice, kognice katastrofy a bolesti, kognice sebeobrazu, pozitivní kognice a kognice genitální inkompatibility. Vyšší skóre ukazují vyšší úrovně vnímané kontroly průniku.
Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
12položkový krátký formulářový průzkum (SF-12 v2)
Časové okno: Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě
Dotazník SF-12 hodnotí vliv zdraví na každodenní život a kvalitu života jedince. Bude použita druhá verze SF-12. Skóre se pohybuje od 0 (minimum) do 100 (maximum). Vyšší skóre znamená lepší fyzické a duševní zdraví.
Změna skóre z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě, z 2 týdnů po léčbě na 3 měsíce po léčbě a z období před léčbou na 3 měsíce po léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Short-Leeds Assessment for Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS)
Časové okno: Pouze na začátku (před zahájením léčby)
Sedmipoložkový dotazník S-LANSS hodnotí přítomnost neuropatických symptomů a známek. Dichotomické odpovědi mají různou váhu v celkovém skóre, přičemž nepřítomnost znaku/příznaku je hodnocena jako 0 a přítomnost znaku/příznaku je hodnocena mezi 1 a 5 body. Skóre se pohybuje od 0 (minimum) do 24 (maximum). Skóre 12 nebo vyšší naznačuje bolest převážně neuropatického původu. Bude dokumentován podíl neuropatických symptomů a známek v každé skupině.
Pouze na začátku (před zahájením léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #2022-4357

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program somatosenzorické rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit