Гибридная фракционная лучевая терапия при метастатическом немелкоклеточном раке легкого

Название исследования: Гибридная фракционная лучевая терапия при метастазирующем немелкоклеточном раке легкого, отрицательном на гены: многоучрежденческое исследование фазы II Цель исследования: изучить безопасность и первичную эффективность комбинации гибридной фракционной лучевой терапии с ИКИ для метастатические управляемые гены у пациентов с немелкоклеточным раком легкого отрицательные.

Дизайн исследования: это исследование предназначено для включения 74 пациентов с метастатическим геноотрицательным немелкоклеточным раком легкого для получения комбинации гибридной дозо-фракционной лучевой терапии с ИКИ.

Поэтапное обследование перед лучевой терапией: а. Оценка ECOG. б. МРТ с контрастированием черепа и ПЭТ-КТ (позитронно-эмиссионная томография) или МРТ с контрастированием черепа (предпочтительно), контрастная КТ грудной клетки, УЗИ брюшной полости и сканирование костей. в. Бронхоскопия при центральном раке легкого.

Индуктивная терапия ИКИ±химиотерапия по 4-6 курсов. Предпочтительны пембролизумаб и тислелизумаб. Схемы химиотерапии могут быть отнесены к рекомендациям NCCN (Национальной комплексной онкологической сети).

Повторное обследование после индукционной терапии обязательно: а. Оценка ECOG. б. МРТ с контрастированием черепа, контрастная КТ органов грудной клетки, УЗИ органов брюшной полости.

В это исследование могли быть включены пациенты с PR или SD (RECIST v1.1), оцененные путем перестадирования после индукционной терапии. Пациенты будут получать гибридную дозо-фракционную лучевую терапию и поддерживающую ICI.

Моделирование лучевой терапии КТ: для моделирования рекомендуется КТ с внутривенным контрастированием. Толщина сканирования должна быть менее 5 мм от нижнего края нижней челюсти до нижнего края L2. При поражениях легких рекомендуется 4D-КТ (четырехмерная КТ) локализации.

Определение целей:

Пациентам с олигометастазом, в том числе с синхронным олигометастатическим заболеванием и метахронным олигорецидивом, при всех поражениях следует назначать абляционную дозу. Модальности доза-фракция следующие:

Поражения грудной клетки: 50 Гр/5f (50 Грэй/5 фракций), 60 Гр/8f, 60 Гр/15f, 48 Гр/12f. Внутричерепные поражения: 30 Гр/10f (облучение всего мозга), 30 Гр/3f, 30 Гр/5f, 45 Гр/15f.

Поражения печени: 50 Гр/5 ж, 40 Гр/5 ж, 32 Гр/4 ж. Поражения надпочечников: 50 Гр/5 ж, 40 Гр/5 ж, 32 Гр/4 ж. Костные поражения: 27 Гр/3f, 40 Гр/5f, 30 Гр/5f, 39 Гр/13f. Другие поражения: см. приведенную выше фракцию дозы. Пациентам с системными метастазами следует назначать высокие дозы на 1-3 очага поражения (диаметр наибольшего >1 см). При всех оставшихся поражениях следует назначать низкие дозы. Высокая доза включает 24-40 Гр/3-5f. Низкие дозы включают 6–15 Гр/4–10 ф.

Целевой объем планирования (PTV) определялся как 8-миллиметровая граница GTV (общий объем опухоли) для движения опухоли и вариантов установки.

Для доставки абляционной дозы и высоких доз следует использовать технологию SABR (стереотактическая абляционная лучевая терапия тела).

Дозиметрическое ограничение органа риска: 95% предписанной дозы должны покрывать 100% PTV, а 95% PTV должны получать 100% предписанной дозы.

Граничные дозы для органов, подвергающихся риску, могут относиться к отчету TG 101 (Целевая группа 101).

Внедрение лечения: Лучевая терапия проводится каждый день. Конусно-лучевую компьютерную томографию следует использовать каждый день, чтобы свести к минимуму ошибку настройки.

Последующее наблюдение: пациентов следует осматривать каждые три месяца сразу после завершения лучевой терапии до прогрессирования заболевания.

Первичная конечная точка: выживание без прогресса (ВБП).