Hybride Dosis-Fraktions-Strahlentherapie bei metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Titel der Studie: Hybride Dosis-Fraktions-Strahlentherapie bei metastasiertem, von Genen getriebenem negativem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: Eine multiinstitutionelle Phase-II-Studie Patienten mit metastasiertem getriebenem Gen-negativem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Studiendesign: In diese Studie sollen 74 Patienten mit metastasiertem, genetisch bedingtem negativem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs aufgenommen werden, um die Kombination aus hybrider Dosis-Fraktions-Strahlentherapie mit ICI zu erhalten.

Staging-Untersuchung vor Strahlentherapie: a. ECOG-Bewertung. B. Schädel-Kontrast-MRT und PET-CT (Positronen-Emissions-Tomographie) oder Schädel-Kontrast-MRT (bevorzugt), Thorax-Kontrast-CT, Ultraschall des Abdomens und Knochenscan. C. Bronchoskopie bei zentral gelegenem Lungenkrebs.

Induktionstherapie ICI±Chemotherapie für 4-6 Zyklen. Pembrolizumab und Tislelizumab werden bevorzugt. Chemotherapieschemata könnten auf die Richtlinien des NCCN (National Comprehensive Cancer Network) verwiesen werden.

Eine Restaging-Untersuchung nach Induktionstherapie ist obligatorisch: a. ECOG-Bewertung. B. Schädel-Kontrast-MRT, Thorax-Kontrast-CT, Ultraschall des Abdomens.

Patienten mit der Krankheit PR oder SD (RECIST v1.1), die durch Restaging nach Induktionstherapie bewertet wurden, könnten in diese Studie aufgenommen werden. Die Patienten würden eine hybride Dosis-Fraktions-Strahlentherapie und ICI-Erhaltung erhalten.

Strahlentherapie CT-Simulation: Zur Simulation wird eine CT mit intravenösem Kontrastmittel empfohlen. Die Scandicke sollte weniger als 5 mm vom unteren Rand des Unterkiefers bis zum unteren Rand von L2 betragen. Bei Lungenläsionen wird eine 4D-CT (vierdimensionale CT)-Lokalisierung empfohlen.

Abgrenzung der Ziele:

Bei Patienten mit Oligometastasen, einschließlich synchroner oligometastasierter Erkrankung und metachronem Oligorezidiv, sollten alle Läsionen mit einer ablativen Dosis verschrieben werden. Die Dosis-Fraktions-Modalitäten sind wie folgt:

Thoraxläsionen: 50 Gy/5f (50 Gray/5 Fraktionen), 60 Gy/8f, 60 Gy/15f, 48 Gy/12f. Intrakranielle Läsionen: 30 Gy/10 f (Ganzhirnbestrahlung), 30 Gy/3 f, 30 Gy/5 f, 45 Gy/15 f.

Leberläsionen: 50 Gy/5f, 40 Gy/5f, 32 Gy/4f. Nebennierenläsionen: 50 Gy/5f, 40 Gy/5f, 32 Gy/4f. Knochenläsionen: 27 Gy/3f, 40 Gy/5f, 30 Gy/5f, 39 Gy/13f. Andere Läsionen: Beziehen Sie sich auf die oben genannte Dosis-Fraktion. Bei Patienten mit systemischer Metastasierung sollte eine Hochdosis auf 1-3 Läsionen (längster Durchmesser > 1 cm) verschrieben werden. Alle verbleibenden Läsionen sollten niedrig dosiert verabreicht werden. Hochdosis umfasst 24-40Gy/3-5f. Low-Dose beinhaltet 6-15Gy/4-10f.

Das Planungszielvolumen (PTV) wurde als 8-mm-Grenze des GTV (Gross Tumor Volumn) für Tumorbewegung und Set-up-Variationen definiert.

Die Abgabe einer ablativen Dosis und einer hohen Dosis sollte die Technologie der SABR (Stereotaktische Ablative Körperstrahlentherapie) verwenden.

Dosimetrische Begrenzung des Risikoorgans: 95 % der verschreibungspflichtigen Dosis sollten 100 % des PTV abdecken und 95 % des PTV sollten 100 % der verschreibungspflichtigen Dosis erhalten.

Die Dosisbeschränkungen von Risikoorganen könnten sich auf den Bericht der TG 101 (Arbeitsgruppe 101) beziehen.

Behandlungsdurchführung: Die Strahlentherapie wird jeden Tag durchgeführt. Kegelstrahl-CT sollte jeden Tag verwendet werden, um Einrichtungsfehler zu minimieren.

Nachsorge: Die Patienten sollten alle drei Monate unmittelbar nach Abschluss der Strahlentherapie zum Fortschreiten der Krankheit nachuntersucht werden.

Primärer Endpunkt: Fortschrittsfreies Überleben (PFS).