- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05374148
Проблемы с респираторным здоровьем у рабочих в производстве ферросиликовых сплавов в Асуане, Египет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сплав ферросилиция представляет собой смесь железа и кремния. Его добавляют в сталь и чугун. Окисляя железо, оно обладает превосходными свойствами по сравнению с железом, такими как высокая прочность, твердость и устойчивость к коррозии и высоким температурам. Около 90% ферросилициевых сплавов расходуется на производство чугуна и стали. Кварцевая пыль является побочным продуктом ферросилициевой промышленности. Его добавление в бетон улучшает его химические и физические свойства[1].
Ферросилиций представляет собой сплав железа и кремния с высоким содержанием кремния. Сплавы ферросилиция производятся в электродуговых печах. При очень высоких температурах (2000°C). В эти печи загружают кварц, который является основным источником кремнезема, железной стружки и кокса, который используется в качестве восстановителя. Промышленный процесс производит очень мелкие частицы порошка аморфного кремнезема (SiO 2) (дым). Состав паров несколько варьируется в зависимости от того, какой сплав производится. При производстве сплава ферросилиция с высоким содержанием кремния количество SiO2 в дымовых газах может составлять 80 % и более [2].
Рабочие в ферросплавной промышленности подвергаются воздействию различных газов, паров и пыли, которые могут неблагоприятно воздействовать на дыхательную систему. Среди работников заводов ферросилиция отмечается рост смертности от бронхита, эмфиземы и астмы[3]. Профессиональное воздействие вдыхаемого кристаллического кремнезема (SiO2) является одной из наиболее распространенных и серьезных опасностей. Он считается серьезной опасностью для ферросиликоновой промышленности. Силикоз является заболеванием, наиболее часто связанным с воздействием кристаллического кремнезема. Это происходит при вдыхании вдыхаемой пыли кристаллического кремнезема [4]. Это прогрессирующее, необратимое фиброзное заболевание легких [5]. Это неизлечимо, но предотвратимо[6]. Хронический силикоз возникает из-за длительного вдыхания вдыхаемой пыли кристаллического кремнезема [4]. Основные факторы риска развития силикоза включают кумулятивное воздействие в течение всей жизни, общее количество вдыхаемого кристаллического кремнезема, размер кремнезема (0,5-3 µ) и индивидуальной восприимчивости [6]. Таким образом, кремнеземная пыль становится одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения.
Силикоз считается одним из самых тяжелых профессиональных заболеваний в мире. Согласно многим предыдущим исследованиям, большое количество рабочих во всем мире подвергается воздействию кварцевой пыли. По меньшей мере 3,2 миллиона рабочих в Европе и более 2 миллионов в США подвергаются воздействию кварцевой пыли[4]. В Азии распространенность силикоза составляет до 55% среди рабочих, подвергающихся воздействию кварцевой пыли, в то время как в Латинской Америке распространенность достигает 37%[8]. В Египте уровень распространенности силикоза колеблется от 18,5% до 45,8% среди рабочие, подвергающиеся воздействию пыли свободного кристаллического кремнезема[9]. Хотя во многих исследованиях показана взаимосвязь между воздействием кремнезема и возникновением силикоза в различных отраслях промышленности, нет достаточных исследований, касающихся производства ферросилиция и связанных с ним опасностей для дыхательных путей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alaa Bazied, B.C.C.H
- Номер телефона: +201155836349
- Электронная почта: ala2238972@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mariam Elkhayat, PHD
- Номер телефона: 01003708261
- Электронная почта: Mariam.Elkhayat@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Активно работающие горняки, работающие на заводе ферросилициевых сплавов с минимальным стажем 5 лет.
- Рабочие, подвергающиеся воздействию кремнезема, железной стружки и кокса в карьерах и печах.
- Имейте бесплатные записи перед приемом на работу, особенно бесплатные рентгенограммы грудной клетки. у вас не было проблем с грудной клеткой до приема на работу.
Критерий исключения:
• Рабочие не регистрируют кварц, железную стружку и разоблачитель кокса, как в административном отделе.
- Рабочие со стажем менее 5 лет.
- Известно, что до прихода на работу рабочие страдали заболеваниями органов грудной клетки, например, эмфиземой и ХОБЛ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
распространенность
Временное ограничение: 1 год
|
распространенность силикоза среди работников ферросилициевой промышленности.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Leung CC, Yu IT, Chen W. Silicosis. Lancet. 2012 May 26;379(9830):2008-18. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60235-9. Epub 2012 Apr 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Respiratory ferrosilicon
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования санитарное просвещение
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство