- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05374148
Atemwegsgesundheitsprobleme bei Arbeitern in der Ferrosiliciumlegierungsindustrie in Assuan-Ägypten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ferrosiliziumlegierung ist eine Mischung aus Eisen und Silizium. Es wird Stahl und Gusseisen zugesetzt. Durch die Oxidation des Eisens bietet es dem Eisen überlegene Eigenschaften wie hohe Festigkeit, Härte sowie Beständigkeit gegen Korrosion und hohe Temperaturen. Rund 90 % der Ferrosiliciumlegierungen werden bei der Herstellung von Eisen und Stahl verbraucht. Quarzstaub ist ein Nebenprodukt der Ferrosiliciumindustrie. Seine Zugabe zu Beton verbessert dessen chemische und physikalische Eigenschaften[1].
Ferrosilizium ist eine Legierung aus Eisen und Silizium mit hohem Siliziumgehalt. Ferrosiliciumlegierungen werden in Elektrolichtbogenöfen hergestellt. Bei sehr hohen Temperaturen (2000°C). Diese Öfen werden mit Quarz beschickt, der die Hauptquelle für Siliziumdioxid, Eisenspäne und Koks ist, der als Reduktionsmittel verwendet wird. Der Industrieprozess erzeugt sehr feine Partikel aus amorphem Siliciumdioxid (SiO 2)-Pulver (Rauch). Die Zusammensetzung der Dämpfe variiert je nach hergestellter Legierung etwas. Bei der Herstellung von Ferrosiliciumlegierungen mit hohem Siliziumgehalt kann der SiO2-Anteil in den Dämpfen 80 % oder mehr betragen[2].
Arbeiter in der Ferrolegierungsindustrie waren einer Vielzahl von Gasen, Dämpfen und Staub ausgesetzt, die sich negativ auf die Atemwege auswirken können. Unter den Mitarbeitern in Ferrosiliciumfabriken ist eine erhöhte Sterblichkeitsrate aufgrund von Bronchitis, Emphysem und Asthma zu verzeichnen[3]. Die berufsbedingte Exposition gegenüber alveolengängiger kristalliner Kieselsäure (SiO2) ist eine der häufigsten und schwerwiegendsten Gefahren. Es gilt als ernstzunehmende Gefahr für die Ferrosiliciumindustrie. Silikose ist die Krankheit, die am häufigsten mit der Exposition gegenüber kristallinem Siliziumdioxid in Zusammenhang steht. Es entsteht durch das Einatmen von Quarzfeinstaub [4]. Es handelt sich um eine fibrotische Lungenerkrankung, die fortschreitend und irreversibel ist [5]. Es ist unheilbar, aber vermeidbar[6]. Chronische Silikose entsteht durch längeres Einatmen von Quarzfeinstaub [4]. Zu den Hauptrisikofaktoren für die Entwicklung einer Silikose gehören die kumulative lebenslange Exposition, die Gesamtmenge an inhaliertem kristallinem Siliciumdioxid und die Siliciumdioxidgröße (0,5–3,5 mm). µ) und individuelle Anfälligkeit [6]. Damit ist Quarzstaub eines der größten Probleme für die öffentliche Gesundheit.
Silikose gilt als eine der schwerwiegendsten Berufskrankheiten weltweit. Zahlreichen früheren Studien zufolge ist weltweit eine große Anzahl von Arbeitnehmern Quarzstaub ausgesetzt. Mindestens 3,2 Millionen Arbeitnehmer in Europa und mehr als 2 Millionen in den Vereinigten Staaten sind Quarzstaub ausgesetzt[4]. In Asien beträgt die Prävalenz von Silikose bis zu 55 % unter Arbeitnehmern, die Quarzstaub ausgesetzt sind, während sie in Lateinamerika bis zu 37 % beträgt.[8] In Ägypten liegt die Prävalenzrate von Silikose zwischen 18,5 % und 45,8 % Arbeitnehmer, die freiem kristallinem Siliziumdioxidstaub ausgesetzt sind[9] Obwohl viele Studien den Zusammenhang zwischen Siliziumdioxidbelastung und dem Auftreten von Silikose in verschiedenen Industrien verdeutlichen, gibt es keine ausreichenden Studien zur Ferrosiliciumindustrie und ihren Atemwegsgefahren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alaa Bazied, B.C.C.H
- Telefonnummer: +201155836349
- E-Mail: ala2238972@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mariam Elkhayat, PHD
- Telefonnummer: 01003708261
- E-Mail: Mariam.Elkhayat@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktiv arbeitende Bergleute, die in einer Fabrik für Ferrosiliciumlegierungen mit einer Mindestexpositionszeit von 5 Jahren arbeiten.
- Arbeiter, die in Steinbrüchen und Hochöfen Kieselsäure, Eisenspänen und Koks ausgesetzt sind.
- Halten Sie kostenlose Unterlagen vor der Einstellung bereit, insbesondere kostenlose Röntgenaufnahmen des Brustkorbs. Sie haben vor Ihrer Beschäftigung keine Brustprobleme in der Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
• Arbeiter erfassen nicht wie in der Verwaltungsabteilung Quarzsand, Eisenspäne und Koks, der ihnen ausgesetzt ist.
- Arbeitnehmer mit einer Exposition von weniger als 5 Jahren.
- Es ist bekannt, dass Arbeitnehmer vor Arbeitsbeginn an Brustkorberkrankungen leiden, beispielsweise Emphysem und COPD.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Prävalenz von Silikose bei Arbeitern in der Ferrosiliciumindustrie.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Leung CC, Yu IT, Chen W. Silicosis. Lancet. 2012 May 26;379(9830):2008-18. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60235-9. Epub 2012 Apr 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Respiratory ferrosilicon
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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