- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05374148
Problemas de salud respiratoria entre los trabajadores de la industria de aleaciones de ferrosilicio en Aswan-Eygpt.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aleación de ferrosilicio es una mezcla de hierro y silicio. Se añade al acero y al hierro fundido. Por oxidación del hierro, ofrece propiedades superiores al hierro tales como alta resistencia, dureza y resistencia a la corrosión ya las altas temperaturas. Alrededor del 90% de las aleaciones de ferrosilicio se consume en la producción de hierro y acero. El polvo de sílice es un producto secundario de la industria del ferrosilicio. Su adición al hormigón mejora sus propiedades químicas y físicas[1].
El ferrosilicio es una aleación de hierro y silicio con un alto contenido de silicio. Las aleaciones de ferrosilicio se producen en hornos de arco eléctrico. A temperaturas muy altas (2000°C). Estos hornos se cargan con cuarzo, que es la principal fuente de sílice, virutas de hierro y coque, que se utiliza como agente reductor. El proceso industrial produce partículas muy finas de polvo (humo) de sílice amorfa (SiO 2). La composición de los humos varía algo según la aleación que se produzca. En la producción de aleaciones de ferrosilicio con un alto contenido de silicio, la cantidad de SiO2 en los humos puede ser del 80 % o más[2].
Los trabajadores de la industria de las ferroaleaciones han estado expuestos a una variedad de gases, humos y polvo que pueden afectar negativamente el sistema respiratorio. Entre los empleados de las plantas de Ferrosilicio, hay un aumento en la tasa de mortalidad por bronquitis, enfisema y asma[3]. La exposición ocupacional a la sílice cristalina respirable (SiO2) es uno de los peligros más comunes y graves. Se considera un peligro grave para la industria del ferrosilicio. La silicosis es la enfermedad más asociada con la exposición a la sílice cristalina. Se produce por la inhalación de polvo de sílice cristalina respirable [4]. Es una enfermedad pulmonar fibrótica progresiva, irreversible, [5]. Es incurable pero prevenible[6]. La silicosis crónica se produce debido a la inhalación prolongada de polvo de sílice cristalina respirable [4]. Los principales factores de riesgo para desarrollar silicosis incluyen la exposición acumulativa de por vida, la cantidad total de sílice cristalina inhalada, el tamaño de sílice (0,5-3 µ) y susceptibilidad individual [6]. Convirtiendo así al polvo de sílice en uno de los mayores problemas de salud pública.
La silicosis es considerada una de las enfermedades profesionales más graves del mundo. Según muchos estudios previos, una gran cantidad de trabajadores están expuestos al polvo de sílice en todo el mundo. Al menos 3,2 millones de trabajadores en Europa y más de 2 millones en los Estados Unidos están expuestos al polvo de sílice[4] . En Asia, la prevalencia de silicosis es de hasta el 55 % entre los trabajadores expuestos al polvo de sílice, mientras que en América Latina la prevalencia es de hasta el 37 %[8] En Egipto, la tasa de prevalencia de silicosis oscila entre el 18,5 % y el 45,8 % entre trabajadores expuestos al polvo de sílice cristalina libre[9] Aunque muchos estudios ilustraron la relación entre la exposición a la sílice y la aparición de silicosis en diferentes industrias, no hay suficientes estudios relacionados con la industria del ferrosilicio y sus riesgos respiratorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Bazied, B.C.C.H
- Número de teléfono: +201155836349
- Correo electrónico: ala2238972@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mariam Elkhayat, PHD
- Número de teléfono: 01003708261
- Correo electrónico: Mariam.Elkhayat@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mineros en activo trabajando en fábrica de aleaciones de ferrosilicio con exposición mínima de 5 años.
- Trabajadores expuestos a sílice, virutas de hierro y coque en áreas de canteras y hornos.
- Tenga registros previos al empleo gratuitos, especialmente radiografías de tórax gratuitas. no tener antecedentes previos al empleo de ningún problema torácico.
Criterio de exclusión:
• Los trabajadores no registran exposición de sílice, virutas de hierro y coque como en el departamento de administración.
- Trabajadores con menos de 5 años de exposición.
- Se sabe que los trabajadores tienen enfermedades del pecho antes de incorporarse al trabajo, por ejemplo, enfisema y EPOC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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predominio
Periodo de tiempo: 1 año
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prevalencia de silicosis entre los trabajadores de la industria del ferrosilicio.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Leung CC, Yu IT, Chen W. Silicosis. Lancet. 2012 May 26;379(9830):2008-18. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60235-9. Epub 2012 Apr 24.
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Finalización primaria (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- Respiratory ferrosilicon
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