- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05374148
Problemy zdrowotne układu oddechowego wśród pracowników przemysłu stopów żelazokrzemu w Asuan-Eygpt.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stop żelazokrzemu jest mieszaniną żelaza i krzemu. Jest dodawany do stali i żeliwa. Dzięki utlenianiu żelaza zapewnia lepsze właściwości niż żelazo, takie jak wysoka wytrzymałość, twardość i odporność na korozję i wysokie temperatury. Około 90% stopów żelazokrzemu zużywa się do produkcji żelaza i stali. Pył krzemionkowy jest produktem wtórnym przemysłu żelazokrzemowego. Jego dodatek do betonu poprawia jego właściwości chemiczne i fizyczne[1] .
Żelazokrzem to stop żelaza i krzemu o wysokiej zawartości krzemu. Stopy żelazokrzemu produkowane są w elektrycznych piecach łukowych. W bardzo wysokich temperaturach (2000°C). Piece te są ładowane kwarcem, który jest głównym źródłem krzemionki, wiórami żelaznymi i koksem, który jest używany jako środek redukujący. Proces przemysłowy wytwarza bardzo drobne cząstki bezpostaciowej krzemionki (SiO 2) w postaci proszku (dymu). Skład oparów różni się nieco w zależności od wytwarzanego stopu. Przy produkcji stopów żelazokrzemu o wysokiej zawartości krzemu ilość SiO2 w oparach może wynosić 80% lub więcej[2].
Pracownicy przemysłu żelazostopów byli narażeni na różne gazy, opary i pyły, które mogą niekorzystnie wpływać na układ oddechowy. Wśród pracowników zakładów Ferrosilicon notuje się wzrost śmiertelności z powodu zapalenia oskrzeli, rozedmy płuc i astmy[3]. Narażenie zawodowe na respirabilną krzemionkę krystaliczną (SiO2) jest jednym z najczęstszych i najpoważniejszych zagrożeń. Jest uważany za poważne zagrożenie dla przemysłu żelazokrzemowego. Krzemica jest chorobą najczęściej związaną z ekspozycją na krzemionkę krystaliczną. Wywołuje ją wdychanie pyłu respirabilnej krzemionki krystalicznej [4]. Jest to włóknista choroba płuc postępująca, nieodwracalna [5]. Jest nieuleczalna, ale można jej zapobiec[6]. Przewlekła krzemica występuje w wyniku długotrwałego wdychania pyłu respirabilnej krzemionki krystalicznej [4]. Główne czynniki ryzyka rozwoju krzemicy obejmują skumulowaną ekspozycję na całe życie, całkowitą ilość wdychanej krzemionki krystalicznej, wielkość krzemionki (0,5-3 µ) i indywidualnej podatności [6]. W ten sposób pył krzemionkowy stał się jednym z większych problemów zdrowia publicznego.
Krzemica jest uważana za jedną z najpoważniejszych chorób zawodowych na świecie. Według wielu wcześniejszych badań duża liczba pracowników jest narażona na pył krzemionki na całym świecie. Co najmniej 3,2 miliona pracowników w Europie i ponad 2 miliony w Stanach Zjednoczonych jest narażonych na pył krzemionki[4]. W Azji częstość występowania krzemicy wynosi do 55 % wśród pracowników narażonych na pył krzemionki, podczas gdy w Ameryce Łacińskiej częstość występowania wynosi do 37 %[8]. W Egipcie częstość występowania krzemicy waha się od 18,5 % do 45,8 % wśród pracownicy narażeni na pył wolnej krystalicznej krzemionki[9] Chociaż wiele badań ilustruje związek między narażeniem na krzemionkę a występowaniem krzemicy w różnych gałęziach przemysłu, nie ma wystarczających badań dotyczących przemysłu żelazokrzemu i związanych z nim zagrożeń dla dróg oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alaa Bazied, B.C.C.H
- Numer telefonu: +201155836349
- E-mail: ala2238972@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mariam Elkhayat, PHD
- Numer telefonu: 01003708261
- E-mail: Mariam.Elkhayat@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywni pracujący górnicy pracujący w fabryce stopów żelazokrzemu z minimalnym narażeniem 5 lat.
- Pracownicy narażeni na krzemionkę, opiłki żelaza i koks w kamieniołomach i piecach.
- Miej bezpłatne akta przed zatrudnieniem, zwłaszcza bezpłatne prześwietlenia klatki piersiowej. nie mieć historii problemów z klatką piersiową przed zatrudnieniem.
Kryteria wyłączenia:
• Pracownicy nie rejestrują krzemionki, wiórów żelaznych i naświetlacza koksu, jak w dziale administracyjnym.
- Pracownicy z narażeniem krótszym niż 5 lat.
- Wiadomo, że pracownicy mają choroby klatki piersiowej przed podjęciem pracy, na przykład rozedmę płuc i POChP.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rozpowszechnienie
Ramy czasowe: 1 rok
|
występowania krzemicy wśród pracowników przemysłu żelazokrzemowego.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Leung CC, Yu IT, Chen W. Silicosis. Lancet. 2012 May 26;379(9830):2008-18. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60235-9. Epub 2012 Apr 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Respiratory ferrosilicon
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba układu oddechowego
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
IWK Health CentreJeszcze nie rekrutacja