- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05374148
Åndedrætssundhedsproblemer blandt arbejdere i ferrosiliciumlegeringsindustrien i Aswan-Eygpt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ferrosiliciumlegering er en blanding af jern og silicium. Det er tilsat stål og støbejern. Ved oxidation af jernet giver det jern overlegne egenskaber såsom høj styrke, hårdhed og modstandsdygtighed over for korrosion og høje temperaturer. Omkring 90 % af ferrosiliciumlegeringerne forbruges i produktionen af jern og stål. Silicastøv er et sekundært produkt fra ferrosiliciumindustrien. Dets tilsætning til beton forbedrer dets kemiske og fysiske egenskaber[1].
Ferrosilicium er en legering af jern og silicium med højt siliciumindhold. Ferrosiliciumlegeringer fremstilles i lysbueovne. Ved meget høje temperaturer (2000°C). Disse ovne er fyldt med kvarts, som er hovedkilden til silica, jernspåner og koks, som bruges som reduktionsmiddel. Industriprocessen producerer meget fine partikler af amorft silica (SiO 2) pulver (røg). Sammensætningen af dampene varierer noget efter hvilken legering der fremstilles. Ved fremstilling af ferrosiliciumlegering med et højt siliciumindhold kan mængden af Si02 i dampene være 80 % eller mere[2].
Arbejdere i ferrolegeringsindustrien er blevet udsat for en række forskellige gasser, dampe og støv, der kan påvirke åndedrætssystemet negativt. Blandt ansatte i ferrosiliciumfabrikker er der en stigning i dødeligheden af bronkitis, emfysem og astma[3]. Erhvervsmæssig eksponering for respirabel krystallinsk silica (SiO2) er en af de mest almindelige og alvorlige farer. Det betragtes som en alvorlig fare for ferrosiliciumindustrien. Silikose er den sygdom, der er mest forbundet med eksponering for krystallinsk silica. Det forårsages af indånding af respirabelt krystallinsk silicastøv [4]. Det er en fibrotisk lungesygdom progressiv, irreversibel, [5]. Det er uhelbredelig, men kan forebygges[6]. Kronisk silikose opstår på grund af langvarig indånding af respirabelt krystallinsk silicastøv [4]. De vigtigste risikofaktorer for udvikling af silicose omfatter kumulativ livstidseksponering, den samlede mængde af inhaleret krystallinsk silica, silicastørrelse (0,5-3 µ) og individuel modtagelighed [6]. Således gør silica støv til et af de største folkesundhedsproblemer.
Silikose betragtes som en af de mest alvorlige erhvervssygdomme i verden. Ifølge mange tidligere undersøgelser er et stort antal arbejdere udsat for silicastøv over hele verden. Mindst 3,2 millioner arbejdere i Europa og mere end 2 millioner i USA er udsat for silicastøv[4]. I Asien er forekomsten af silikose op til 55 % blandt arbejdere, der er udsat for silicastøv, mens prævalensen i Latinamerika er op til 37 %[8] I Egypten varierer forekomsten af silikose fra 18,5 % til 45,8 % blandt arbejdere udsat for frit krystallinsk silicastøv[9] Selvom mange undersøgelser illustrerede sammenhængen mellem silicaeksponering og forekomst af silicose i forskellige industrier, er der ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende ferrosiliciumindustrien og dens respiratoriske farer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alaa Bazied, B.C.C.H
- Telefonnummer: +201155836349
- E-mail: ala2238972@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mariam Elkhayat, PHD
- Telefonnummer: 01003708261
- E-mail: Mariam.Elkhayat@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive arbejdende minearbejdere, der arbejder på en ferrosiliciumlegeringsfabrik med minimum eksponering i 5 år.
- Arbejdere udsat for silica, jernspåner og koks i stenbruds- og ovnområder.
- Har gratis optegnelser før ansættelsen, især gratis røntgenbilleder af thorax. har ingen tidligere ansættelseshistorie med brystproblemer.
Ekskluderingskriterier:
• Arbejdere optager ikke silica, jernspåner og kokseksponerer som i administrationsafdelingen.
- Arbejdere med mindre end 5 års eksponering.
- Arbejdere er kendt for at have brystsygdomme, før de tiltræder arbejdet, for eksempel emfysem og KOL.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
udbredelse
Tidsramme: 1 år
|
forekomsten af silikose blandt arbejdere i ferrosiliciumindustrien.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Leung CC, Yu IT, Chen W. Silicosis. Lancet. 2012 May 26;379(9830):2008-18. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60235-9. Epub 2012 Apr 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Respiratory ferrosilicon
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejssygdom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
Aqualung Therapeutics Corp.Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Unity Health TorontoRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Canada, Spanien, Italien, Brasilien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttetModerat Akut Respiratory Distress SyndromeBelgien
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringFocal Acute Respiratory Distress SyndromeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
Kliniske forsøg med sundhedsuddannelse
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilIkke rekrutterer endnu
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnuDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekrutteringSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt
-
Retain Health, IncNational Institute on Aging (NIA); University of CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeDemens | Alzheimers sygdom | Sunde deltagere | Hjernens sundhedForenede Stater