Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование использования адо-трастузумаба эмтанзина по сравнению с обычным лечением (химиотерапия доцетакселом плюс трастузумаб) при рецидивирующем, метастатическом или нерезектабельном HER2-положительном раке слюнной железы

14 августа 2026 г. обновлено: NRG Oncology

Контролируемое рандомизированное исследование фазы II доцетаксела плюс трастузумаб по сравнению с адо-трастузумаб эмтанзином при рецидивирующем, метастатическом или нелеченном, нерезектабельном HER2-положительном раке слюнной железы

В этом испытании фазы II проверяется, действует ли адо-трастузумаб эмтанзин на уменьшение опухоли у пациентов с HER2-положительным раком слюнной железы, который рецидивирует (рецидив), распространяется на другие части тела (метастатический) или не может быть удален хирургическим путем (нерезектабельный). ). Трастузумаб эмтанзин представляет собой моноклональное антитело под названием трастузумаб, связанное с химиотерапевтическим препаратом под названием эмтанзин. Трастузумаб целенаправленно прикрепляется к HER2-положительным раковым клеткам и доставляет эмтанзин для их уничтожения. Трастузумаб эмтанзин может работать лучше по сравнению с обычной химиотерапией доцетакселом и трастузумабом при лечении пациентов с раком слюнных желез.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определить, демонстрирует ли трастузумаб эмтанзин (адо-трастузумаб эмтанзин [T-DM1]) лучшую выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с комбинацией доцетаксел плюс трастузумаб (TH) при рецидивирующих и/или метастатических (R/M) HER2-положительных пациенты с раком слюнных желез (SGC), которые ранее не получали терапию HER2 по поводу нерезектабельного или рецидивирующего и/или метастатического заболевания, как определено при местной оценке.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить общую частоту ответа (ЧОО) по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии (v) 1.1 между группами.

II. Сравнить общую выживаемость (ОВ) между группами. III. Сравнить токсичность с использованием критериев общей терминологии нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0 между группами.

IV. Оценить сообщаемую пациентами токсичность, измеренную с помощью сообщения пациента об исходе (PRO)-CTCAE, между группами, и изучить сообщаемые пациентами симптоматические нежелательные явления (НЯ) на предмет переносимости каждой группы лечения, измеренной с помощью PRO-CTCAE.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить ORR у пациентов, получающих перекрестное лечение T-DM1/TH после прогрессирования заболевания в группе TH/T-DM1.

II. Собрать образцы крови и тканей для будущих трансляционных научных исследований, чтобы изучить, как генетика опухоли, выход / экспрессия сигналов HER2 и гетерогенность опухоли HER2 влияют на эффективность TH и T-DM1.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА I: пациенты получают доцетаксел внутривенно (в/в) в течение 60 минут в 1-й день каждого цикла. Лечение повторяют каждые 21 день до 6 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также получают трастузумаб внутривенно в течение 90 минут в 1-й день каждого цикла. Циклы повторяют каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ARM II: пациенты получают трастузумаб эмтанзин внутривенно в течение 90 минут в 1-й день каждого цикла. Циклы повторяют каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались каждые 3 месяца в течение 2 лет, а затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

146

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Активный, не рекрутирующий
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Dublin, California, Соединенные Штаты, 94568
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 833-574-2273
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Активный, не рекрутирующий
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 650-498-7061
          • Электронная почта: ccto-office@stanford.edu
        • Главный следователь:
          • Alexander D. Colevas
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95814
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Приостановленный
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
        • Рекрутинг
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Главный следователь:
          • Daniel W. Bowles
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 720-848-0650
      • Highlands Ranch, Colorado, Соединенные Штаты, 80129
        • Рекрутинг
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Главный следователь:
          • Daniel W. Bowles
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 720-848-0650
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Рекрутинг
        • Miami Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Noah S. Kalman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 786-596-2000
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital Midtown
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-946-7447
        • Главный следователь:
          • Conor E. Steuer
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-432-5195
          • Электронная почта: shelley.a.clark@kp.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Suga
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Главный следователь:
          • Dan S. Zuckerman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Главный следователь:
          • Dan S. Zuckerman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Главный следователь:
          • Dan S. Zuckerman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Главный следователь:
          • Dan S. Zuckerman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Главный следователь:
          • Dan S. Zuckerman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle at The Riverfront
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Prem Sobti
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Prem Sobti
      • Shiloh, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Memorial Hospital East
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-747-9912
          • Электронная почта: dschwab@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Christine Auberle
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Prem Sobti
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Активный, не рекрутирующий
        • McFarland Clinic - Ames
      • Ankeny, Iowa, Соединенные Штаты, 50023
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Соединенные Штаты, 51401
        • Рекрутинг
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-689-7658
          • Электронная почта: sbenson@iora.org
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Broadlawns Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-282-2200
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-6727
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
        • Рекрутинг
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-282-2921
          • Электронная почта: trials@missioncancer.com
      • Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Рекрутинг
        • The Iowa Clinic PC
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-875-9815
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Соединенные Штаты, 67601
        • Рекрутинг
        • HaysMed
        • Главный следователь:
          • Prakash C. Neupane
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Prakash C. Neupane
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
        • Рекрутинг
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Prakash C. Neupane
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-505-2800
          • Электронная почта: Stephanie.Norris@LMH.ORG
      • Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Главный следователь:
          • Prakash C. Neupane
        • Контакт:
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Главный следователь:
          • Prakash C. Neupane
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Главный следователь:
          • Prakash C. Neupane
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Рекрутинг
        • Salina Regional Health Center
        • Главный следователь:
          • Prakash C. Neupane
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-452-7038
          • Электронная почта: mleepers@srhc.com
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Главный следователь:
          • Prakash C. Neupane
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Prakash C. Neupane
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 859-257-3379
        • Главный следователь:
          • Susanne M. Arnold
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
        • Рекрутинг
        • UPMC Western Maryland
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 240-964-1400
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Рекрутинг
        • Boston Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 617-638-8265
        • Главный следователь:
          • Peter C. Everett
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Paul L. Swiecicki
        • Контакт:
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Активный, не рекрутирующий
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Активный, не рекрутирующий
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Рекрутинг
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Рекрутинг
        • Fairview Southdale Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Рекрутинг
        • Hennepin County Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
        • Главный следователь:
          • Katharine A. Price
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Рекрутинг
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Рекрутинг
        • Regions Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Рекрутинг
        • United Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Christine Auberle
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Christine Auberle
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Главный следователь:
          • Prakash C. Neupane
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • University Health Truman Medical Center
        • Главный следователь:
          • Prakash C. Neupane
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 816-404-4375
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Главный следователь:
          • Prakash C. Neupane
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Christine Auberle
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Christine Auberle
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Christine Auberle
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Garrett T. Wasp
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Главный следователь:
          • Alan L. Ho
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Главный следователь:
          • Alan L. Ho
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Главный следователь:
          • Alan L. Ho
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Рекрутинг
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Главный следователь:
          • Alan L. Ho
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Главный следователь:
          • Alan L. Ho
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Alan L. Ho
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-824-7309
          • Электронная почта: CCTO@mssm.edu
        • Главный следователь:
          • Krzysztof J. Misiukiewicz
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • Активный, не рекрутирующий
        • Mount Sinai Chelsea
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Главный следователь:
          • Alan L. Ho
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Рекрутинг
        • Sanford Bismarck Medical Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Broadway Medical Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 513-584-7698
          • Электронная почта: cancer@uchealth.com
        • Главный следователь:
          • Kerri McGovern
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-293-5066
          • Электронная почта: Jamesline@osumc.edu
        • Главный следователь:
          • Marcelo R. Bonomi
      • Steubenville, Ohio, Соединенные Штаты, 43952
        • Рекрутинг
        • Trinity's Tony Teramana Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-874-7000
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 513-584-7698
          • Электронная почта: cancer@uchealth.com
        • Главный следователь:
          • Kerri McGovern
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73505
        • Рекрутинг
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-231-4440
        • Главный следователь:
          • Minh Phan
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Minh Phan
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16601
        • Рекрутинг
        • UPMC Altoona
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
        • Рекрутинг
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Butler, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16001
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
        • Активный, не рекрутирующий
        • UPMC Camp Hill
      • Carlisle, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17015
        • Рекрутинг
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16066
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center - Passavant - Cranberry
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16505
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
        • Контакт:
      • Farrell, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16121
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 724-838-1900
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17109
        • Рекрутинг
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Indiana, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15701
        • Рекрутинг
        • IRMC Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15901
        • Рекрутинг
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 814-534-4724
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • McKeesport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15132
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-647-8073
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17050
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
        • Контакт:
      • Moon Township, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15108
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Mount Pleasant, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15666
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15642
        • Рекрутинг
        • Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
        • Контакт:
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15065
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 724-230-3030
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • New Castle, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16105
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-647-8073
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15215
        • Рекрутинг
        • UPMC-Saint Margaret
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-784-4900
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
        • Рекрутинг
        • UPMC-Mercy Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-533-8762
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15237
        • Рекрутинг
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-367-6454
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
        • Рекрутинг
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-502-3920
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Seneca, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16346
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 814-676-7900
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Washington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15301
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • Williamsport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17754
        • Рекрутинг
        • Divine Providence Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17408
        • Рекрутинг
        • UPMC Memorial
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 717-724-6760
        • Главный следователь:
          • Dan P. Zandberg
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John M. Kaczmar
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Рекрутинг
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Рекрутинг
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-811-8480
        • Главный следователь:
          • Jennifer H. Choe
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Главный следователь:
          • Kathleen C. Kerrigan
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-424-2100
          • Электронная почта: cancerinfo@hci.utah.edu
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Соединенные Штаты, 05819
        • Приостановленный
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Erin R. Alesi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 804-628-6430
          • Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Главный следователь:
          • Dan S. Zuckerman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-2343
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-8824
        • Главный следователь:
          • Cristina P. Rodriguez
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
        • Главный следователь:
          • Stuart J. Wong
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi
      • Mukwonago, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53149
        • Рекрутинг
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
        • Рекрутинг
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 262-928-7878
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Рекрутинг
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Главный следователь:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 262-928-5539
          • Электронная почта: Chanda.miller@phci.org
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center - Weston
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Патологически (гистологически или цитологически) подтвержденный диагноз HER2-положительного рака слюнной железы (РСР)

    • Примечание. Большинство HER2-положительных SGC представляют собой карциному слюнных протоков (SDC), но в меньшей степени другие подтипы SGC могут быть HER2-положительными (например, аденокарциномы, мукоэпидермоидные карциномы и т. д.) и могут быть включены в исследование. изучение. Кроме того, патологоанатомы могут отмечать SDC под другими дескрипторами (например, экс-плеоморфная аденома, аденокарцинома), и они будут подходить, если они HER2-положительны.

    • Примечание. Требуется оценка HER2 на основе иммуногистохимии локального участка (IHC), флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) или локального/коммерческого секвенирования следующего поколения (NGS). Любой из следующих критериев, наблюдаемых при первичной опухоли или метастазах, будет соответствовать определению исследования для «HER2-позитивного»:

      • Иммуногистохимия (IHC) (3+) в соответствии с рекомендациями Коллегии американских патологов (CAP) по раку молочной железы
      • Амплификация генов методом FISH (отношение HER2/CEP17 >= 2,0)
      • Амплификация генов с помощью NGS (кратность изменения > 2)
  • Пациенты с нерезектабельным заболеванием, которые не являются кандидатами на радикальное хирургическое вмешательство или облучение ИЛИ рецидивирующее ИЛИ метастатическое заболевание, очевидное при рентгенологическом исследовании

  • Пациенты с пролеченными метастазами в головной мозг имеют право на участие, если последующая визуализация головного мозга после терапии, направленной на центральную нервную систему (ЦНС), не показывает признаков прогрессирования.

    • Пациенты с новыми или прогрессирующими метастазами в головной мозг (активные метастазы в головной мозг) или лептоменингеальным заболеванием имеют право на участие, если лечащий врач определяет, что немедленное специфическое лечение ЦНС не требуется и вряд ли потребуется в течение первого цикла терапии.
  • Измеряемое или неизмеримое заболевание по критериям RECIST v1.1
  • Анамнез/физический осмотр в течение 30 дней до регистрации

  • Следующие изображения в течение 60 дней до регистрации:

    • Компьютерная томография (КТ) или магнитно-резонансная томография (МРТ) шеи (диагностическое качество с контрастированием, если нет противопоказаний) И
    • КТ грудной клетки (диагностическое качество с контрастированием, если нет противопоказаний) И
    • КТ или МРТ брюшной полости и таза при наличии клинических показаний (диагностическое качество с контрастированием, если нет противопоказаний)
  • Возраст >= 18
  • Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) >= 50 %, оцененная с помощью эхокардиограммы или многоканального сканирования (MUGA) в течение 30 дней до регистрации
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500 клеток/мм^3 (в течение 14 дней до регистрации)
  • Тромбоциты >= 100 000 клеток/мм^3 (в течение 14 дней до регистрации)
  • Гемоглобин >= 9,0 г/дл (в течение 14 дней до регистрации) (Примечание: допустимо использование переливания крови или другого вмешательства для достижения гемоглобина [Hgb] >= 9,0 г/дл.)
  • Креатинин сыворотки = < 1,5 x верхний предел нормы (ULN) ИЛИ расчетный клиренс креатинина (CrCl) >= 30 мл/мин по формуле Кокрофта-Голта (в течение 14 дней до регистрации)
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) = < 1,5 x ВГН учреждения (в течение 14 дней до регистрации)
  • Пациенты с известным вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получающие эффективную антиретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой в ​​течение 6 месяцев до регистрации, имеют право на участие в этом испытании. Тестирование не требуется для внесения в протокол

  • У пациентов с известными признаками хронической инфекции вируса гепатита В (ВГВ) вирусная нагрузка ВГВ должна быть неопределяемой при супрессивной терапии, если она показана.

    • Примечание. Известный положительный результат теста на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBV sAg), указывающий на острую или хроническую инфекцию, делает пациента неприемлемым, если вирусная нагрузка не становится неопределяемой при супрессивной терапии. Пациенты, невосприимчивые к гепатиту В (положительные поверхностные антитела к гепатиту В), имеют право (например, пациенты, иммунизированные против гепатита В).

  • Для пациентов с известным анамнезом инфекции вируса гепатита С (HCV) они должны были лечиться и вылечиться. Для пациентов с ВГС-инфекцией, которые в настоящее время проходят лечение, они имеют право на участие, если у них неопределяемая вирусная нагрузка ВГС.

    • Примечание. Известный положительный результат теста на рибонуклеиновую кислоту вируса гепатита С (РНК ВГС), указывающий на острую или хроническую инфекцию, делает пациента неприемлемым, если вирусная нагрузка не становится неопределяемой при супрессивной терапии.
  • Отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность (у лиц детородного возраста) в течение 14 дней до постановки на учет. Способность к деторождению определяется как любое лицо, у которого наступило менархе и которое не подвергалось хирургической стерилизации (гистерэктомии или двусторонней овариэктомии) или которое не находится в постменопаузе.
  • Готовность использовать высокоэффективные противозачаточные средства для участников детородного возраста (участников, которые могут забеременеть или которые могут оплодотворить партнера) во время терапии и в течение 7 месяцев после последней дозы исследуемого препарата; это включение необходимо, поскольку лечение в этом исследовании может быть значительно тератогенным (см. Раздел 9 для определения высокоэффективной контрацепции). Женщины должны воздерживаться от донорства яйцеклеток в этот же период.
  • Мужчины с партнершами детородного возраста должны быть готовы использовать высокоэффективную форму негормональной контрацепции или две эффективные формы негормональной контрацепции пациентом и/или партнером, а также продолжать использование контрацепции в течение всего периода исследуемого лечения. и в течение как минимум 7 месяцев после последней дозы исследуемого препарата. Пациенты мужского пола, партнеры которых беременны, должны использовать презервативы на протяжении всей беременности. Мужчины должны воздерживаться от донорства спермы в этот же период.
  • Пациенты с предшествующим или сопутствующим злокачественным новообразованием, чье естественное течение или лечение не могут повлиять на оценку безопасности или эффективности исследуемого режима, имеют право на участие в этом исследовании.
  • Пациент или законный представитель должен предоставить информированное согласие на конкретное исследование до включения в исследование, а для пациентов, проходящих лечение в США, разрешение, разрешающее разглашение личной медицинской информации.

Критерий исключения:

  • Предшествующая системная терапия исследуемого рака в условиях нерезектабельного или рецидивирующего и/или метастатического заболевания.

    • Примечание. Разрешена предшествующая химиотерапия по поводу другого рака; разрешена предшествующая таргетная терапия рецепторами андрогенов в любых условиях; допускается предшествующая системная терапия, включая HER2-направленную терапию, проводимую в качестве неоадъювантной терапии, адъювантной терапии и/или одновременно с лучевой терапией
  • У пациентов, прошедших химиотерапию или паллиативную лучевую терапию, все токсические эффекты, связанные с предшествующим лечением, должны быть восстановлены до =< степени 1 перед регистрацией.

  • Тяжелая, активная сопутствующая патология определяется следующим образом:

    • Нестабильная стенокардия, требующая госпитализации в течение последних 6 мес.
    • Инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
    • Функциональная классификация III/IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (Примечание: пациенты с известным анамнезом или текущими симптомами сердечных заболеваний или в анамнезе лечения кардиотоксическими агентами должны пройти клиническую оценку риска сердечной функции с использованием функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
    • Стойкие нарушения электролитного баланса 3-4 степени (CTCAE версии 5.0), которые не могут быть устранены, несмотря на замену, на что указывает повторное тестирование.
    • У пациента не должно быть активной инфекции, требующей внутривенного введения антибиотиков.
  • >= периферическая невропатия 3 степени
  • Интерстициальное заболевание легких или легочный фиброз, организующаяся пневмония (например, облитерирующий бронхиолит), медикаментозный пневмонит или идиопатический пневмонит, или признаки активного пневмонита на КТ грудной клетки
  • Любое кровотечение или событие кровотечения степени >= 3 в течение 28 дней до регистрации
  • Аллергические реакции в анамнезе на соединения, сходные по химическому или биологическому составу с адо-трастузумабом, эмтанзином, трастузумабом и/или доцетакселом (или любым из их вспомогательных веществ)

  • История воздействия следующих кумулятивных доз антрациклинов:

    • Доксорубицин или липосомальный доксорубицин > 500 мг/м^2
    • Эпирубицин > 900 мг/м^2
    • Митоксантрон > 120 мг/м^2
    • Примечание. Если использовался другой антрациклин или более одного антрациклина, кумулятивная доза не должна превышать эквивалент доксорубицина 500 мг/м^2.
  • Беременность и лица, не желающие прекращать кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука I (доцетаксел, трастузумаб)
Пациенты получают доцетаксел IV в течение 60 минут на 1 день каждого цикла. Лечение повторяется каждые 21 день в течение до 6 циклов в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также получают трастузумаб IV более 90 минут на первом дне каждого цикла. Циклы повторяются каждые 21 день в отсутствие прогрессирования заболевания или недопустимой токсичности. Пациенты на руке I (TH) могут переходить к ARM II (T-DM1) после первого прогрессирования. Пациенты подвергаются КТ или МРТ на протяжении всего исследования. Пациенты также могут подвергаться сбору образцов крови, а также во время скрининга и исследования, а также биопсию во время скрининга.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Биологический: Трастузумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Герцептин
  • АВР 980
  • ALT02
  • Биоаналог Герцептина PF-05280014
  • Герцептин Трастузумаб Биоаналог PF-05280014
  • Герцума
  • Оживри
  • Навязчивый
  • ПФ-05280014
  • rhuMAb HER2
  • РО0452317
  • СБ3
  • Биоаналог трастузумаба ABP 980
  • Биоаналог трастузумаба ALT02
  • биоаналог трастузумаба EG12014
  • Биоаналог трастузумаба HLX02
  • Биоаналог трастузумаба PF-05280014
  • Биоаналог трастузумаба SB3
  • Трастузумаб-дкст
  • Трастузумаб-dttb
  • Трастузумаб-pkrb
  • Тразимера
  • Канджинти
  • Биоаналог трастузумаба SIBP-01
  • Трастузумаб-аннс
  • Трастузумаб-qyyp
  • Герклон
  • Зерчепак
  • КЛ 1701
  • QL-1701
  • QL1701
  • Биоаналог трастузумаба QL1701
  • КТ-П06
  • КТ-П6
  • Биоаналог трастузумаба CT-P6
  • Бицелтис
  • CANMab
  • Гертраз
  • Герчеси
  • Трастузумаб-стрф
  • Хервенда
  • Трастузумаб-герв
  • Трастузумаб-зерк
  • HLX 02
  • HLX-02
  • HLX02
  • ПФ 05280014
  • PF05280014
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Лекарство: Доцетаксел
Учитывая IV
Другие имена:
  • Таксотер
  • Доцекад
  • РП56976
  • Таксотер инъекционный концентрат
  • 56976 РП
  • РП-56976
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Процедура: Компьютерная томография
Пройти компьютерную томографию
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Процедура: Процедура биопсии
Пройти биопсию
Другие имена:
  • Вх
  • БИОПСИ_ТИП
  • Биопсия
Экспериментальный: Рука II (Trastuzumab Emtansine)
Пациенты получают trastuzumab emtansine IV более 90 минут на первом дне каждого цикла. Циклы повторяются каждые 21 день в отсутствие прогрессирования заболевания или недопустимой токсичности. Пациенты на ARM II (T-DM1) могут переходить к руке I (TH) после первого прогрессирования. Пациенты подвергаются КТ или МРТ на протяжении всего исследования. Пациенты также могут подвергаться сбору образцов крови, а также во время скрининга и исследования, а также биопсию во время скрининга.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Процедура: Компьютерная томография
Пройти компьютерную томографию
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Биологический: Трастузумаб эмтансин
Учитывая IV
Другие имена:
  • РО5304020
  • Кадсила
  • Адо трастузумаб эмтанзин
  • АДО-трастузумаб эмтансин
  • PRO132365
  • Т-ДМ1
  • Трастузумаб-DM1
  • Трастузумаб-MCC-DM1
  • Конъюгат трастузумаб-MCC-DM1 антитело-лекарственное средство
  • Иммуноконъюгат трастузумаб-MCC-DM1
  • TDM1
  • ПРО 132365
  • ПРО-132365
Процедура: Процедура биопсии
Пройти биопсию
Другие имена:
  • Вх
  • БИОПСИ_ТИП
  • Биопсия
Экспериментальный: ARM III (Trastuzumab Deruxtecan)
Пациенты получают трастузумаб deruxtecan IV в течение 30-90 минут на 1 день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 21 день в отсутствие прогрессирования заболевания или недопустимой токсичности. Пациенты подвергаются компьютерной томографии или МРТ и Echo или Muga Scan на протяжении всего исследования. Пациенты также могут подвергаться сбору образцов крови, а также во время скрининга и исследования, а также биопсию во время скрининга.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Процедура: Компьютерная томография
Пройти компьютерную томографию
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Процедура: Мультигейтное сканирование захвата
Пройти МУГА
Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Биологический: Трастузумаб Дерукстекан
Учитывая IV
Другие имена:
  • Энэрту
  • ДС-8201а
  • T-DXd
  • ДС-8201
  • Фам-трастузумаб Дерукстекан-нкси
  • ВОЗ 10516
Процедура: Эхокардиографический тест
Пройти эхо
Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Процедура: Процедура биопсии
Пройти биопсию
Другие имена:
  • Вх
  • БИОПСИ_ТИП
  • Биопсия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогрессии (PFS) (HER2-позитивная когорта)
Временное ограничение: От рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило вначале, оценивается до 5 лет
Метод Каплана-Мейера будет использоваться для оценки ставок PFS. Тест логарифмического ранга будет использоваться для оценки того, показывает ли трастузумаб-эмтансин (T-DM1) сигнал лучшего PFS, чем управляющий рычаг. Модели пропорциональных опасностей Кокса, включая коэффициенты стратификации и с/из -за других ключевых ковариат (например, статус производительности Zubrod), будут использоваться для оценки отношения опасности воздействия на лечение, а также достоверные интервалы 80% и 95%.
От рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило вначале, оценивается до 5 лет
Объективная скорость ответа (ORR) (HER2-Low Expressing Cohort)
Временное ограничение: С самого начала лечения до года или до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности, усмотрение врача для прекращения лечения или отмену пациентов с согласия, в зависимости от того, что произошло.
Общий ответ опухоли у пациентов будет оцениваться в соответствии с критериями оценки ответа в солидных опухолях (RECIST) 1,1. Определяется как доля субъектов, которые достигли наилучшего общего ответа (BOR) полного ответа (CR) или частичного ответа (PR). Примечание. Для отдельного пациента BOR является лучшим ответом (в порядке CR, PR, стабильного заболевания [SD] и прогрессирующего заболевания [PD]). Сводная статистика апостериорного распределения ORR и 95% достоверных интервалов также будет предоставлена.
С самого начала лечения до года или до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности, усмотрение врача для прекращения лечения или отмену пациентов с согласия, в зависимости от того, что произошло.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Орр (HER2-позитивная когорта)
Временное ограничение: До 5 лет
Общий ответ опухоли у пациентов будет оцениваться в соответствии с RECIST 1.1. Только рандомизированные пациенты с измеримым заболеванием, присутствующим на исходном уровне, будут считаться оцениваемыми для ответа. ORR, определяемый как доля полных и частичных лучших общих ответов (CR+PR), будет рассчитываться с их соответствующими достоверными интервалами 80% и 95% (CI) на основе нормальных приближений.
До 5 лет
Продолжительность ответа (DOR) (HER2-позитивная когорта)
Временное ограничение: С момента, когда критерии измерения выполняются для CR или PR (в зависимости от того, что зарегистрировано впервые) до первой даты, когда рецидивирующее или прогрессирующее заболевание объективно документировано, оценивается до 5 лет.
Если количество респондентов достаточно, метод Каплана-Мейера будет использоваться для оценки показателей DOR вместе с медианой DOR и 95% цис.
С момента, когда критерии измерения выполняются для CR или PR (в зависимости от того, что зарегистрировано впервые) до первой даты, когда рецидивирующее или прогрессирующее заболевание объективно документировано, оценивается до 5 лет.
Общая выживаемость (OS) (HER2-позитивная когорта)
Временное ограничение: До 5 лет
Скорости ОС будут оценены с использованием метода Каплана-Мейера, а сравнение между руками будет выполнено с использованием Logrank Test (0,10 односторонний уровень значимости). Пропорциональные модели пропорциональных опасностей с коэффициентами стратификации и с/из -за других ключевых ковариат (например, статус производительности Zubrod) будут использоваться для оценки отношения опасности эффекта лечения вместе с доверительными интервалами 80% и 95%.
До 5 лет
Частота нежелательных явлений (HER2-позитивная когорта)
Временное ограничение: До 30 дней после дозы лечения последней учебы
Неблагоприятные события (AES) будут оцениваться с использованием общих терминологических критериев для версии побочных эффектов (CTCAE) (v) 5.0. Подсчет всех нежелательных явлений (AES) по классу будет предоставлена ​​рукой лечения. Подсчеты и частоты будут предоставлены для AE наихудшего уровня, испытываемого пациентом по руке лечения. Доля пациентов с по крайней мере одним AE 3 степени или выше будет сравниваться между руками лечения. Все сравнения будут проверены с использованием теста хи-квадрат или точного теста Фишера, если частоты клеток составляют <5, с уровнем значимости 0,10. Кроме того, для этих пропорций будут предоставлены доверительные интервалы 80% и 95%.
До 30 дней после дозы лечения последней учебы
Лечение прекращено из-за AES (HER2-позитивная когорта)
Временное ограничение: До 5 лет
Доля прекращения лечения из-за нежелательных явлений между руками будет сравниваться с использованием теста хи-квадрат (двусторонняя альфа 0,10). Кроме того, для этих пропорций будут предоставлены доверительные интервалы 80% и 95%. Двухгруппированный критерий хи-квадрат с 10% двусторонним уровнем значимости будет иметь 90% мощность для выявления разницы между долю 2 руки 2 0,15 и долю рук 1 0,40 (отношение шансов 3,8), когда количество рандомизированных пациентов в каждой группе составляет 58. Эти цифры разумны на основе данных испытаний рака молочной железы (40,9% против [против] 7,2% для доцетаксела плюс трастузумаб [TH] и только T-DM1).
До 5 лет
Токсичность, сообщаемая пациентом (HER2-позитивная когорта)
Временное ограничение: До 5 лет
Побочные эффекты, о которых сообщают пациент, будут оцениваться с использованием выбранных про-CTCAE.
До 5 лет
ОС (HER2-Low Expressing Cohort)
Временное ограничение: Время от начала лечения до смерти по любой причине, оцениваемое до 5 лет
Будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера, и 95% точечных доверительных интервалов для 1 года будут рассчитаны с использованием преобразования лог-лога.
Время от начала лечения до смерти по любой причине, оцениваемое до 5 лет
PFS (HER2-Low Expressing Cohort)
Временное ограничение: Время от начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти любой причины, оцениваемое до 5 лет
Будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера, и 95% точечных доверительных интервалов для 1 года будут рассчитаны с использованием преобразования лог-лога.
Время от начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти любой причины, оцениваемое до 5 лет
Частота нежелательных явлений (HER2-Low Expressing Cohort)
Временное ограничение: До 5 лет
AES будет оценена с использованием CTCAE v5.0. Подсчет всех AES по классу будет предоставлен. Подсчеты и частоты будут предоставлены для пациента в худшем уровне. Доля пациентов с AE, по крайней мере, одним классом или выше, будет обобщена.
До 5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень объективного ответа (ORR) для пациентов, которые получают кроссоверное лечение до T-DM1/TH после прогрессирования заболевания на руке TH/T-DM1
Временное ограничение: До 5 лет
Общий ответ опухоли будет оцениваться с помощью RECIST V1.1 (см. Раздел 13). ORR, определяемый как доля полных и частичных ответов (CR+PR) для пациентов, которые пересекаются после прогрессирования заболевания от T-DM1 (TH) до TH (T-DM1), будет рассчитываться с их соответствующими 80% и 95% CIS.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NRG Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Alan L Ho, NRG Oncology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRG-HN010 (Другой идентификатор: CTEP)
  • U10CA180868 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2022-04353 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться