Изменения микробиоты кишечника и биохимических маркеров сыворотки у пациентов с ЛПП
Изменения микробиоты кишечника и биохимических маркеров сыворотки у азиатских пациентов с лекарственным поражением печени
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Лекарственное поражение печени (ЛПП) относится к поражению печени, вызванному всеми видами лекарств, и является основной причиной острой печеночной недостаточности во всем мире. Китай имеет большую базу населения и широкий выбор клинических лекарств, и население обычно нерегулярно употребляет лекарства. Таким образом, заболеваемость ЛПП с каждым годом увеличивается. Патогенез ЛПП сложен, и часто существует несколько механизмов последовательно или вместе. В результате того же эффекта особенно важно изучить патогенез ЛПП и найти его терапевтическую мишень. Все больше данных показывают, что ЛПП связано с микробиотой кишечника, что обеспечивает более широкое понимание и возможности для понимания и лечения этого заболевания.
Цели:
Мы стремимся составить карту изменений микробиоты кишечника и биохимических маркеров сыворотки у пациентов с ЛПП, а также исследовать влияние и механизмы ключевых штаммов на развитие ЛПП, обеспечивая теоретическую основу и потенциальные цели для его лечения.
Методы:
Пациенты, отвечающие критериям включения, подпишут информированное согласие, их демографические данные, клинические лабораторные данные, сыворотка и кал для метагеномики дробовика будут собраны на исходном уровне.
Ожидаемые результаты:
По сравнению со здоровой контрольной группой пациенты с ЛПП будут страдать от дисбиоза микробиоты кишечника и иметь больше микробов и микробных генов, связанных с воспалением и травмами. Уровни биохимических маркеров в сыворотке связаны с тяжестью ЛПП.
Последствия и будущие исследования:
Результаты измененного кишечного микробиома и биохимических маркеров сыворотки могут стать потенциальными мишенями для манипулирования кишечной микробиотой для предотвращения или лечения ЛПП.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Huikuan Chu, M.D.
- Номер телефона: +8613554105386
- Электронная почта: 2012xh0827@hust.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wenkang Gao, Dr.
- Номер телефона: +8618838022896
- Электронная почта: gwkmed@163.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Рекрутинг
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Huikuan Chu, M.D.
- Номер телефона: +8613554105386
- Электронная почта: 2012xh0827@hust.edu.cn
-
Контакт:
- Li Zhang, Dr.
- Номер телефона: +8618756533130
- Электронная почта: zhangli5621@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Группа ЛИЛИ:
- в возрасте >18 лет;
- пациенты, соответствующие диагностическим критериям ЛПП в Руководстве по диагностике и лечению лекарственно-индуцированного поражения печени;
- прием в анамнезе гепатотоксических препаратов;
- с относительно полными клиническими данными и хорошей комплаентностью.
2. Группа здорового контроля:
- в возрасте >18 лет;
- отсутствие в анамнезе заболеваний печени и других заболеваний.
Критерий исключения:
- с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) или метастазами в печень;
- в сочетании с инфекционными заболеваниями печени, такими как вирус гепатита А, вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита D, вирус гепатита Е и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ);
- в сочетании с неинфекционными заболеваниями печени, такими как неалкогольная жировая болезнь печени, алкогольная болезнь печени, аутоиммунное заболевание печени, заболевание печени, связанное с иммуноглобулином G4, болезнь Вильсона, дефицит альфа-1-антитрипсина, синдром Бадда-Киари и другие врожденные заболевания печени болезни;
- сочетается с тяжелыми органическими поражениями других органов;
- беременные и кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медикаментозное поражение печени
прием в анамнезе гепатотоксических препаратов, поражение печени.
|
Собирать образцы стула и крови у пациентов
|
|
Здоровый контроль
отсутствие заболеваний печени или других заболеваний
|
Собирать образцы стула и крови у пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения микробиоты кишечника на уровнях типов, родов и видов в двух группах
Временное ограничение: 2 года
|
Изменения будут обнаружены с помощью секвенирования генома.
|
2 года
|
|
Различные уровни сывороточной аспартатаминотрансферазы/аланинтрансаминазы (АСТ/АЛТ) в двух группах
Временное ограничение: 2 года
|
Изменения будут обнаруживать биохимические анализаторы
|
2 года
|
|
Различные уровни провоспалительных цитокинов в двух группах
Временное ограничение: 2 года
|
Изменения будут определяться наборами ELISA.
|
2 года
|
|
Изменения lncRNA и miRNA в двух группах
Временное ограничение: 2 года
|
Изменения будут измеряться количественной полимеразной цепной реакцией (КПЦР).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Huikuan Chu, M.D., Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, wuhan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hartmann P, Chu H, Duan Y, Schnabl B. Gut microbiota in liver disease: too much is harmful, nothing at all is not helpful either. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2019 May 1;316(5):G563-G573. doi: 10.1152/ajpgi.00370.2018. Epub 2019 Feb 15.
- Wu G, Win S, Than TA, Chen P, Kaplowitz N. Gut Microbiota and Liver Injury (I)-Acute Liver Injury. Adv Exp Med Biol. 2020;1238:23-37. doi: 10.1007/978-981-15-2385-4_3.
- Gong S, Lan T, Zeng L, Luo H, Yang X, Li N, Chen X, Liu Z, Li R, Win S, Liu S, Zhou H, Schnabl B, Jiang Y, Kaplowitz N, Chen P. Gut microbiota mediates diurnal variation of acetaminophen induced acute liver injury in mice. J Hepatol. 2018 Jul;69(1):51-59. doi: 10.1016/j.jhep.2018.02.024. Epub 2018 Mar 8.
- Schneider KM, Elfers C, Ghallab A, Schneider CV, Galvez EJC, Mohs A, Gui W, Candels LS, Wirtz TH, Zuehlke S, Spiteller M, Myllys M, Roulet A, Ouzerdine A, Lelouvier B, Kilic K, Liao L, Nier A, Latz E, Bergheim I, Thaiss CA, Hengstler JG, Strowig T, Trautwein C. Intestinal Dysbiosis Amplifies Acetaminophen-Induced Acute Liver Injury. Cell Mol Gastroenterol Hepatol. 2021;11(4):909-933. doi: 10.1016/j.jcmgh.2020.11.002. Epub 2020 Nov 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHCT22354
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .