Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболический субстрат пациентов с инфарктом миокарда с модифицируемыми сердечно-сосудистыми факторами риска и без них (Meta-SMuRF)

22 августа 2024 г. обновлено: Dimitrios Moysidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Исследование метаболического субстрата пациентов с инфарктом миокарда и разработка алгоритма оценки риска для оценки сердечно-сосудистого риска сверх стандартных модифицируемых факторов риска (SMuRF) - (Исследование MetaSMuRF)

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является ведущей причиной смертности во всем мире. Ежегодно миллионы людей переносят самое неблагоприятное его проявление – острый инфаркт миокарда (ОИМ). У большинства этих пациентов присутствует по крайней мере один из стандартных модифицируемых факторов риска (SMuRF). К ним относятся курение, артериальная гипертензия, дислипидемия и сахарный диабет (СД). Тем не менее, появляющиеся научные данные признают клинически значимую долю пациентов с опасным для жизни ОИМ без какого-либо SMuRF (пациенты без SMuRF). Эта доля пациентов с ОКС без SMuRF, по-видимому, увеличивается в течение последних двух десятилетий и недавно достигла 20% (от общего числа ОИМ). На сегодняшний день нет научных данных, позволяющих выделить конкретные факторы риска-биомаркеры, ответственные за развитие ОИМ у пациентов без SMuRF. В то же время метаболомика быстро развивается как новый метод изучения низкомолекулярных субстратов, промежуточных продуктов и продуктов клеточного метаболизма. Этот метод можно использовать для обозначения пациентов с повышенным риском увеличения атеросклеротического бремени и последующих неблагоприятных клинических событий в будущем. Помимо уже установленных биомаркеров, несколько метаболических индикаторов, таких как церамиды (C16, C18 και C24), ацилкарнитины, аполипопротеины (ApoB и ApoA1) и адипонектин, как было показано отдельно, увеличивают риск развития и прогрессирования ишемической болезни сердца. Таким образом, две группы пациентов (с SMuRF и без SMuRF) будут сравниваться в отношении их метаболических отпечатков пальцев, в частности, вышеупомянутых новых метаболических биомаркеров, и будут оцениваться возможные прогностические факторы, ведущие к ОИМ без SMuRF. На основании вышеизложенного цель состоит в том, чтобы провести проспективный анализ когорты хорошо охарактеризованных пациентов с ОИМ. Целью исследования является изучение потенциальных корреляций между метаболическим профилем пациентов и ОИМ без SMuRF. Это может привести к разработке алгоритмов предиктивной стратификации риска для пациентов без SMuRF и ишемической болезни сердца.

Обзор исследования

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является ведущей причиной смертности во всем мире. Ежегодно миллионы людей переносят самое неблагоприятное его проявление – острый инфаркт миокарда (ОИМ). У большинства этих пациентов присутствует по крайней мере один из стандартных модифицируемых факторов риска (SMuRF). К ним относятся курение, артериальная гипертензия, дислипидемия и сахарный диабет (СД). Тем не менее, появляющиеся научные данные признают клинически значимую долю пациентов с опасным для жизни ОИМ без какого-либо SMuRF (пациенты без SMuRF). Эта доля пациентов с ОКС без SMuRF, по-видимому, увеличивается в течение последних двух десятилетий и недавно достигла 20% (от общего числа ОИМ). На сегодняшний день нет научных данных, позволяющих выделить конкретные факторы риска-биомаркеры, ответственные за развитие ОИМ у пациентов без SMuRF.

В то же время метаболомика быстро развивается как новый метод изучения низкомолекулярных субстратов, промежуточных продуктов и продуктов клеточного метаболизма. Этот метод можно использовать для обозначения пациентов с повышенным риском увеличения атеросклеротического бремени и последующих неблагоприятных клинических событий в будущем. Помимо уже установленных биомаркеров, несколько метаболических индикаторов, таких как церамиды (C16, C18 και C24), ацилкарнитины, аполипопротеины (ApoB и ApoA1) и адипонектин, как было показано отдельно, увеличивают риск развития и прогрессирования ишемической болезни сердца. Таким образом, две группы пациентов (с SMuRF и без SMuRF) будут сравниваться в отношении их метаболических отпечатков пальцев, в частности, вышеупомянутых новых метаболических биомаркеров, и будут оцениваться возможные прогностические факторы, ведущие к ОИМ без SMuRF. На основании вышеизложенного цель состоит в том, чтобы провести проспективный анализ когорты хорошо охарактеризованных пациентов с ОИМ. Целью исследования является изучение потенциальных корреляций между метаболическим профилем пациентов и ОИМ без SMuRF. Это может привести к разработке алгоритмов предиктивной стратификации риска для пациентов без SMuRF и ишемической болезни сердца.

Анализы крови (химический анализ крови) будут получены от каждого пациента при поступлении и будут проанализированы для оценки метаболического профиля пациентов. Для достижения полного охвата всех соединений используются различные аналитические платформы и методы, такие как твердофазный иммуноферментный анализ (ELISA), тандемная масс-спектрометрия жидкостной хроматографии с обращенной фазой (RPLC-MS/MS) и тандемная масс-спектрометрия жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий ( HILIC-MS/MS). Однофакторный и многомерный анализ с моделями линейной и логистической регрессии будет использоваться для изучения независимых прогностических факторов, способствующих возникновению ОИМ без SMuRF. Потенциальное применение в повседневной клинической практике производной клинической прогностической модели-алгоритма, возможно, включающей новую панель метаболомных биомаркеров, будет способствовать раннему прогнозу и персонализированной профилактике такой конкретной категории ОИМ.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 25 лет с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST или без него в течение предшествующих 4 недель, по крайней мере с одним ангиографически подтвержденным стенозом > 50% в крупной эпикардиальной коронарной артерии

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >25 лет
  • Госпитализация по поводу острого инфаркта миокарда (ОИМ) с подъемом сегмента ST или без него (на основании четвертого универсального определения инфаркта миокарда) в течение предшествующих 4 недель
  • Коронарография до или после госпитализации по поводу ОИМ, при котором хотя бы один стеноз >50% в крупной эпикардиальной коронарной артерии (левая передняя нисходящая артерия, левая огибающая артерия, правая коронарная артерия) или ее ветви диаметром не менее 2 мм наблюдалось.

Критерий исключения:

  • Неспособность или отказ дать информированное согласие
  • Возраст >80 лет
  • История госпитализации из-за ОИМ до настоящего ОИМ
  • История коронарной реваскуляризации до настоящего ОИМ ОИМ
  • Предыдущая коронарная ангиография (до настоящего ОИМ), показывающая> 50% стеноз в крупной эпикардиальной коронарной артерии

Критерии исключения только для группы пациентов без SMuRF:

  • Известный анамнез артериальной гипертензии и/или антигипертензивного лечения до ОИМ
  • Систематическое употребление табачных изделий на срок до <12 месяцев до ОИМ
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа в анамнезе и/или лечение противодиабетическими таблетками или инсулином до ОИМ или диагноз сахарного диабета на основании HbA1c во время госпитализации с ОИМ
  • Известная гиперхолестеринемия (общий холестерол > 200 мг/дл / ЛПНП > 150 мг/дл) или лечение статинами или PCSK9is до ОИМ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Смурфики
Пациенты с острым инфарктом миокарда с наличием в анамнезе хотя бы одного стандартного модифицируемого фактора риска (SMuRF; курение, сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия)
Образец крови будет получен от каждого пациента для оценки уровней новых метаболических биомаркеров во время острого инфаркта миокарда.
SMuRF-без
Пациенты с острым инфарктом миокарда без SMuRF в анамнезе
Образец крови будет получен от каждого пациента для оценки уровней новых метаболических биомаркеров во время острого инфаркта миокарда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболические биомаркеры, связанные с инфарктом миокарда без SMuRF
Временное ограничение: 3 года
Выявление различий в уровнях метаболических биомаркеров (метаболического субстрата) между инфарктами миокарда без SMuRF и инфарктами миокарда у пациентов с SMuRF
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Dimitrios Moysidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться