修正可能な心血管危険因子の有無にかかわらず、心筋梗塞患者の代謝基質 (Meta-SMuRF)
心筋梗塞患者の代謝基質の調査と、標準的な修正可能危険因子 (SMuRF) を超える心血管リスクを評価するためのリスク推定アルゴリズムの導出 - (MetaSMuRF 研究)
調査の概要
詳細な説明
冠状動脈性心疾患 (CHD) は、世界中の主要な死亡原因です。 毎年、何百万人もの人々が最も有害な症状である急性心筋梗塞 (AMI) に苦しんでいます。 これらの患者の大部分は、標準的な修正可能な危険因子 (SMuRF) の少なくとも 1 つを示します。 これらには、喫煙、高血圧、脂質異常症、真性糖尿病 (DM) が含まれます。 しかし、新しい科学的証拠は、SMuRF を伴わない生命を脅かす AMI を呈する患者 (SMuRF のない患者) の臨床的に有意な割合を認識しています。 SMuRF のない ACS 患者のこの割合は、過去 20 年間で増加しているようであり、最近では 20% (全 AMI の) と報告されています。 今日まで、AMIs SMuRF のない患者の発症に関与する特定の危険因子 (バイオマーカー) を強調できる科学的データはありません。
同時に、メタボロミクスは、細胞代謝の小分子基質、中間体、および生成物を研究する新しい手法として急速に進化しています。 この手法を利用して、アテローム性動脈硬化症の負担が増加し、その後の将来の有害な臨床イベントのリスクが高い患者にフラグを立てることができます。 すでに確立されているバイオマーカーに加えて、セラミド (C16、C18 και C24)、アシルカルニチン、アポリポタンパク質 (ApoB および ApoA1)、アディポネクチンなどのいくつかのメタボロミクス指標が、冠動脈疾患の発症と進行のリスクを高めることが個別に示されています。 したがって、患者の 2 つのグループ (SMuRF あり vs SMuRF なし) は、代謝フィンガープリント、特に前述の新しいメタボロミクス バイオマーカーに関して比較され、SMuRF なしの AMI につながる可能性のある予測因子が評価されます。 上記に基づいて、目的は、よく特徴付けられた AMI 患者のコホートを前向きに分析することです。 この研究の理論的根拠は、患者の代謝プロファイルとSMuRFレスAMIとの間の潜在的な相関関係を調査することです。 これは、SMuRF や冠動脈疾患のない患者のための予測リスク層別化アルゴリズムの開発につながる可能性があります。
血液検査（血液化学）は、入院時に各患者から受け取られ、患者の代謝プロファイルを評価するために分析されます。 すべての化合物を完全に網羅するために、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA)、逆相液体クロマトグラフィー タンデム質量分析 (RPLC-MS/MS)、親水性相互作用液体クロマトグラフィー タンデム質量分析 ( HILIC-MS/MS) が適用されます。 線形およびロジスティック回帰モデルを使用した単変量および多変量解析を使用して、SMuRF レス AMI の発生に寄与する独立した予後因子を調査します。 メタボロミクス バイオマーカーの新しいパネルを含む可能性のある、導出された臨床予測モデル アルゴリズムの日常の臨床診療における潜在的なアプリケーションは、そのような特定のカテゴリの AMI の早期予後と個別化された予防に貢献します。
研究の種類
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 25 歳
- -ST上昇を伴うまたは伴わない急性心筋梗塞（AMI）による入院（心筋梗塞の第4普遍的定義に基づく） 過去4週間以内
- 心外膜の主要な冠動脈（左前下行枝、左回旋動脈、右冠動脈）またはその枝に直径 2 mm 以上の 50% 以上の狭窄が 1 つ以上認められる AMI の入院前または入院後の冠動脈造影観察されました。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できないまたは拒否
- 年齢 > 80 歳
- 現在のAMI以前のAMIによる入院歴
- 現在までの冠動脈血行再建術の歴史 AMI AMI
- -以前の冠動脈造影（現在のAMIの前）は、主要な心外膜冠動脈に> 50％の狭窄を示しています
SMuRF のない患者グループのみの除外基準:
- -AMI前の高血圧および/または降圧治療の既知の病歴
- -AMIの前に最大12か月未満の体系的なタバコ製品の使用
- -1型または2型糖尿病の病歴および/またはAMI前の糖尿病薬錠剤またはインスリンによる治療またはAMI入院中のHbA1cに基づく糖尿病の診断
- -既知の高コレステロール血症（総コレステロール> 200 mg / dl / LDLc > 150 mg / dl）またはAMIの前のスタチンまたはPCSK9isによる治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SMURF
-少なくとも1つの標準的な修正可能な危険因子の病歴を持つ急性心筋梗塞の患者（SMuRF;喫煙、真性糖尿病、脂質異常症、高血圧）
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急性心筋梗塞時の新規メタボロミクスバイオマーカーのレベルを評価するために、各患者から血液サンプルを受け取ります
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SMURFレス
-SMuRFの病歴のない急性心筋梗塞の患者
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急性心筋梗塞時の新規メタボロミクスバイオマーカーのレベルを評価するために、各患者から血液サンプルを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SMuRFレス心筋梗塞に関連するメタボロームバイオマーカー
時間枠：3年
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SMuRF患者におけるSMuRFレス心筋梗塞と心筋梗塞の間のメタボロームバイオマーカーのレベル（代謝基質）の違いの同定
|
3年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Dimitrios Moysidis、Aristotle University Of Thessaloniki
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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