조절 가능한 심혈관계 위험인자가 있거나 없는 심근경색 환자의 대사기질 (Meta-SMuRF)
심근경색 환자의 대사기질 조사 및 SMuRF(Standard Modifiable Risk Factors) 이상의 심혈관 위험도 평가를 위한 위험도 추정 알고리즘 도출 - (The MetaSMuRF 연구)
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 심장 질환 (CHD)은 전 세계적으로 사망의 주요 원인입니다. 매년 수백만 명의 사람들이 가장 불리한 징후인 급성 심근 경색(AMI)을 겪습니다. 이들 환자의 대다수는 표준 수정 가능 위험 인자(SMuRF) 중 적어도 하나를 제시합니다. 여기에는 흡연, 고혈압, 이상지질혈증 및 당뇨병(DM)이 포함됩니다. 그러나 새로운 과학적 증거는 SMuRF가 없는(SMuRF가 없는 환자) 생명을 위협하는 AMI를 나타내는 환자의 임상적으로 상당한 비율을 인식하고 있습니다. SMuRF가 없는 ACS 환자의 이 비율은 지난 20년 동안 증가한 것으로 보이며 최근에는 (총 AMI의) 20%까지 높게 보고되었습니다. 현재까지 AMI의 SMuRF가 없는 환자의 발달을 담당하는 바이오마커와 같은 특정 위험 요소를 강조할 수 있는 과학적 데이터가 없습니다.
동시에 대사체학은 소분자 기질, 중간체 및 세포 대사 산물을 연구하는 새로운 기술로 빠르게 발전하고 있습니다. 이 기술은 증가된 죽상동맥경화증 부담 및 이후의 향후 부작용에 대한 위험이 더 높은 환자를 표시하는 데 활용될 수 있습니다. 이미 확립된 바이오마커 외에도 세라마이드(C16, C18 ~ C24), 아실카르니틴, 아포지단백(ApoB 및 ApoA1) 및 아디포넥틴과 같은 여러 대사 지표가 관상동맥 질환 발병 및 진행의 위험을 증가시키는 것으로 개별적으로 나타났습니다. 따라서 두 그룹의 환자(SMuRF 대 SMuRF 없음)는 대사 지문, 특히 앞서 언급한 새로운 대사 바이오마커와 관련하여 비교되고 SMuRF 없는 AMI로 이어지는 가능한 예측 요인이 평가됩니다. 위의 내용을 바탕으로, 목표는 잘 특성화된 AMI 환자 집단을 전향적으로 분석하는 것입니다. 이 연구의 근거는 환자의 대사 프로필과 SMuRF가 없는 AMI 사이의 잠재적 상관관계를 조사하는 것입니다. 이는 SMuRF 및 관상 동맥 질환이 없는 환자를 위한 예측 위험 계층화 알고리즘의 개발로 이어질 수 있습니다.
혈액 검사(혈액 화학)는 입원 시 각 환자로부터 받고 환자의 대사 프로필을 평가하기 위해 분석됩니다. 모든 화합물을 완벽하게 다루기 위해 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay), RPLC-MS/MS(Reversed Phase Liquid Chromatography tandem Mass Spectrometry) 및 친수성 상호작용 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법( HILIC-MS/MS)가 적용됩니다. 선형 및 로지스틱 회귀 모델을 사용한 단변량 및 다변량 분석을 사용하여 SMuRF가 없는 AMI 발생에 기여하는 독립적인 예후 인자를 조사합니다. 파생된 임상 예측 모델 알고리즘의 일상적인 임상 실습에서 잠재적인 응용(아마도 새로운 대사체 바이오마커 패널 포함)은 그러한 특정 범주의 AMI의 조기 예후 및 개인화된 예방에 기여할 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >25세
- 지난 4주 이내에 ST 상승이 있거나 없는 급성 심근경색(AMI) 입원(심근경색의 4차 보편적 정의 기준)
- 심근경색으로 인한 입원 전 또는 후의 관상동맥 조영술, 주요외막관상동맥(좌전하행동맥, 좌회선동맥, 우측관상동맥) 또는 직경 2mm 이상의 그 분지에서 50% 이상의 협착이 1회 이상 있는 경우 관찰되었다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부
- 연령 >80세
- 현재 AMI 이전의 AMI로 인한 입원 이력
- 현재 AMI AMI 이전의 관상동맥 재생술의 병력
- 주요 심외막 관상동맥에서 >50% 협착증을 보이는 이전 관상동맥 조영술(현재 AMI 이전)
SMuRF가 없는 환자 그룹에 대한 제외 기준:
- AMI 이전에 알려진 고혈압 및/또는 항고혈압제 치료 이력
- AMI 전 최대 <12개월 동안 체계적인 담배 제품 사용
- 1형 또는 2형 당뇨병 병력 및/또는 AMI 전 항당뇨병 정제 또는 인슐린 치료 또는 AMI 입원 중 HbA1c에 기반한 당뇨병 진단
- 알려진 고콜레스테롤혈증(총 콜레스테롤 >200 mg/dl / LDLc >150 mg/dl) 또는 스타틴 또는 PCSK9is 치료, AMI 전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SmuRF
조절 가능한 표준 위험인자(SMuRF; 흡연, 당뇨병, 이상지질혈증, 고혈압)의 병력이 있는 급성 심근경색 환자
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급성 심근 경색 시 새로운 대사 바이오마커 수준을 평가하기 위해 각 환자로부터 혈액 샘플을 받습니다.
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SMuRF 없음
SMuRF 병력이 없는 급성 심근경색 환자
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급성 심근 경색 시 새로운 대사 바이오마커 수준을 평가하기 위해 각 환자로부터 혈액 샘플을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SMuRF가 없는 심근 경색과 관련된 대사 바이오마커
기간: 3 년
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SMuRF 환자에서 SMuRF가 없는 심근경색과 심근경색 사이의 대사적 바이오마커 수준(대사 기질)의 차이 확인
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dimitrios Moysidis, Aristotle University of Thessaloniki
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
대사 기질 조사에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest...알려지지 않은