Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и потенциальная помощь интраоперационного эндовагинального ультразвука при выполнении ректального бритья при эндометриозе (ECHOENDO)

11 августа 2022 г. обновлено: University Hospital, Lille
Протокол данного исследования заключается во включении пациенток с эндометриозом в прямую кишку с плановым вмешательством. Эндовагинальное УЗИ будет выполнено в операционной бригадой рентгенологов для подтверждения оперативных показаний к ректальному бритью, затем на втором этапе второе УЗИ в операционной подтвердит полное иссечение поражения или случай позволит выполнить более полный жест (дискоидная или сегментарная резекция), если бритье недостаточно с помощью ультразвука и/или макроскопически

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Глубокий тазовый эндометриоз с симптоматическим поражением прямой кишки
  • При хирургических показаниях ректальное бритье подтверждено в «RCP» или во время предоперационной консультации хирурга

Критерий исключения:

  • История воспалительной патологии пищеварения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Процедура: Эндовагинальное УЗИ

Эндовагинальное УЗИ будет выполняться в операционной бригадой рентгенологов, чтобы:

  1. подтвердить оперативное показание к ректальному бритью;
  2. для подтверждения полного удаления поражения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вопрос выбора хирургической техники (выполнение более полной процедуры, такой как дисковидная или сегментарная резекция, сразу или после бритья)
Временное ограничение: во время процедуры/операции
если эндовагинальное УЗИ, проведенное в операционной (до или после бритья), изменяет выбор хирургической техники не менее чем в 2 случаях из 10, ценность эндовагинального УЗИ в операционной при лечении повреждения прямой кишки в результате бритья будет подтверждена.
во время процедуры/операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анатомо-патологический анализ операционного материала.
Временное ограничение: во время процедуры/операции

Анатомо-патологические данные будут доступны, если выбор хирургической техники будет изменен после одного из эндовагинальных ультразвуковых исследований, проведенных в операционной, и, следовательно, если будет проведена дисковидная или сегментарная резекция. Подтвердив повреждение слизистой прямой кишки и/или стеноз просвета пищеварительного тракта, данные анатомо-патологические анализы позволят обосновать вопрос выбора хирургической техники.

Таким образом, эта информация дополняет основной критерий оценки, обеспечивая внешний критерий достоверности.
во время процедуры/операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021_0273
  • 2022-A01264-39 (ДРУГОЙ: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндовагинальное УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться