Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og potentielle hjælpemidler til intraoperativ endo-vaginal ultralyd ved rektalbarbering for endometriose (ECHOENDO)

11. august 2022 opdateret af: University Hospital, Lille
Protokollen for denne undersøgelse består i inklusion af patienter med endometriosisk rektal involvering med en planlagt intervention. En endovaginal ultralyd vil blive udført på operationsstuen af ​​radiologteamet for at bekræfte den operative indikation af rektal barbering, og i et andet trin vil en anden ultralyd på operationsstuen bekræfte den fuldstændige udskæring af læsionen, eller tilfældet vil gøre det muligt at udføre en mere fuldstændig gestus (discoid eller segmental resektion), hvis barberingen ikke er tilstrækkelig med ultralyd og/eller makroskopisk

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Dyb bækkenendometriose med symptomatisk rektal involvering
  • Med kirurgisk indikation af rektal barbering valideret i "RCP" eller under den præoperative konsultation af kirurgen

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om inflammatorisk fordøjelsespatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Procedure: Endovaginal ultralyd

Endovaginal ultralyd vil blive udført på operationsstuen af ​​radiologteamet for at:

  1. at bekræfte den operative indikation for en rektal barbering;
  2. for at bekræfte fuldstændig fjernelse af læsionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At stille spørgsmålstegn ved valget af kirurgisk teknik (udførelse af en mere komplet procedure, såsom discoid eller segmental resektion, umiddelbart eller efter barbering)
Tidsramme: under indgrebet/operationen
hvis endovaginal ultralyd udført på operationsstuen (før eller efter barbering) ændrer valget af operationsteknik i mindst 2 ud af 10 tilfælde, vil værdien af ​​endovaginal ultralyd på operationsstuen i behandlingen af ​​rektalskader ved barbering blive valideret
under indgrebet/operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anatomopatologisk analyse af operationsstykket.
Tidsramme: under indgrebet/operationen

De anatomopatologiske data vil være tilgængelige, hvis valget af operationsteknik modificeres efter en af ​​de endovaginale ultralydsscanninger, der er foretaget på operationsstuen - og derfor hvis der foretages en discoid- eller segmental resektion. Ved at bekræfte beskadigelse af endetarmsslimhinden og/eller stenose af fordøjelseslumen vil disse anatomopatologiske analyser gøre det muligt at validere spørgsmålet om valg af operationsteknik.

Denne information er således komplementær til hovedevalueringskriteriet ved at give et eksternt validitetskriterium.
under indgrebet/operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021_0273
  • 2022-A01264-39 (ANDET: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endovaginal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner