Открытое, одноцентровое, рандомизированное контролируемое клиническое исследование UCB (пуповинной крови) в лечении недавно диагностированного острого миелоидного лейкоза (ОМЛ)

В последние годы лечебный эффект ОМЛ значительно улучшился. Однако у 20–30 % молодых пациентов и у 40–50 % пожилых пациентов возникает рецидив. Скорость его реиндукционного ответа низкая, период выживания короткий, а прогноз очень плохой. В настоящее время не существует стандартной схемы лечения. Хотя небольшое количество пациентов может получить пользу от аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (аллоТГСК), у большинства пациентов нет подходящих доноров. Выбор высокодозной химиотерапии является схемой экстренного лечения, но связанная с лечением гематологическая или негематологическая токсичность и высокая смертность делают эту схему спорной, особенно для пожилых людей. В некоторых исследованиях был предложен новый метод лечения, сочетающий химиотерапию с инфузией гемопоэтических стволовых клеток периферической крови после мобилизации HLA-несовместимых доноров. Предварительные клинические исследования подтвердили, что после более чем 70 случаев лечения острого миелоидного лейкоза пожилого возраста с помощью микротрансплантации частота полной ремиссии достигла 80%, 2-летняя безрецидивная выживаемость достигла 39%, уровень ранней смертности составил всего 6,7%, а среднее время восстановления нейтрофилов и тромбоцитов составило 11 и 14,5 дней соответственно, что значительно отличалось от контрольной группы только химиотерапии. После этого технология микротрансплантации была распространена на лечение миелодиспластического синдрома и лимфомы, и также были получены хорошие результаты. По сравнению с гемопоэтическими стволовыми клетками периферической крови/костного мозга, гемопоэтические стволовые клетки пуповинной крови (UCB) имеют преимущества быстрого доступа, удобного источника, отсутствия вреда для доноров и низких требований к HLA-совместимости. Иммунные клетки в гемопоэтических стволовых клетках пуповинной крови в основном представляют собой наивные и незрелые иммунные клетки, поэтому частота и тяжесть реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) после неродственной трансплантации пуповинной крови низки, что не только снижает вероятность неудачи трансплантации. из-за РТПХ, но и позволяет избежать ряда осложнений и больших затрат, связанных с комплексными методами профилактики и лечения РТПХ. Поскольку пуповинная кровь богата CD16 + CD56 + NK-клетками и CD3 + Т-клетками, трансплантация гемопоэтических стволовых клеток из пуповинной крови также играет важную роль в ГВЛ.