- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05585619
Трудные встречи в медицине боли
9 мая 2024 г. обновлено: Johns Hopkins University
Трудные встречи в обстановке хронической боли: анализ факторов, связанных с «трудным»
Исследователи стремятся определить факторы, связанные с трудными контактами с пациентами в академической клинике боли.
Исследователи изучают 36 различных переменных, чтобы определить связь с «трудными» контактами с пациентами, независимо оцененную стажером и лечащим врачом.
Обзор исследования
Подробное описание
Боль связана со значительной психосоциальной патологией, включая диагнозы оси 1, употребление и злоупотребление опиоидами, безработицу и напряженные отношения, а лечение хронической боли часто неэффективно.
В совокупности эти факторы могут привести к более высокой распространенности пациентов, характеризуемых как «трудные», что может привести к пропущенным диагнозам, препятствиям для получения помощи, что приводит к худшим результатам (профессиональный пессимизм, недоверие, пассивное лечение, направление к другим поставщикам или выписка), пациент жалобы и мероприятия «HERO», судебные иски, которых можно избежать, и повышенный риск профессионального выгорания.
Характеристика пациентов как «трудных» (вместо встреч) может иметь негативные последствия для будущего ухода, и существует несколько исследований, в которых изучались точки зрения пациентов на «трудные» встречи.
Несмотря на то, что в нескольких статьях этот вопрос подробно рассматривался, немногие из них посвящены пациентам с хронической болью, и нет исследований в этой популяции, направленных на определение того, какие переменные связаны с «трудным столкновением», соответствием между впечатлениями пациентов и медицинских работников о встреча, или связаны ли трудные встречи с исходом лечения боли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
428
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической болью на новой консультации в Центре лечения боли Джонса Хопкинса в Блауштайне
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Продолжительность боли > 3 месяцев
- Новый визит (или отсутствие посещения в течение 2 лет)
Критерий исключения:
- Направление только на диагностику
- Друг или родственник, или прямой реферал от друга или родственника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с хронической болью
Новые консультации по хронической боли у стажера и лечащего врача по лечению боли
|
Любое лечение боли, включая лекарства, процедуры или направления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сложность столкновения по оценке стажера
Временное ограничение: Сразу после консультации
|
Сложность столкновения оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (1=очень приятно, 6=чрезвычайно сложно)
|
Сразу после консультации
|
Сложность обращения по оценке лечащего врача
Временное ограничение: Сразу после консультации
|
Сложность столкновения оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (1=очень приятно, 6=чрезвычайно сложно)
|
Сразу после консультации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Глобальное впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: 1-2 месяца после лечения
|
1-7 шкала Лайкерта (1=без изменений или хуже, 7=намного лучше)
|
1-2 месяца после лечения
|
Оценка боли
Временное ограничение: 1-2 месяца после лечения
|
Цифровая шкала боли от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль, какую только можно представить)
|
1-2 месяца после лечения
|
Категорический успех
Временное ограничение: 1-2 месяца после лечения
|
Бинарная мера успеха (снижение средней оценки боли на 2 балла или более в сочетании с оценкой 5 или более баллов по шкале общего впечатления пациента об изменениях)
|
1-2 месяца после лечения
|
Статус встречи
Временное ограничение: 1-2 месяца после лечения
|
Пришел вовремя или опоздал или пропустил встречу
|
1-2 месяца после лечения
|
Количество побочных эффектов
Временное ограничение: 1-2 месяца после лечения
|
Побочные эффекты от лекарств или осложнения от процедур
|
1-2 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven P. Cohen, MD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wasan AD, Wootton J, Jamison RN. Dealing with difficult patients in your pain practice. Reg Anesth Pain Med. 2005 Mar-Apr;30(2):184-92. doi: 10.1016/j.rapm.2004.11.005.
- Hinchey SA, Jackson JL. A cohort study assessing difficult patient encounters in a walk-in primary care clinic, predictors and outcomes. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):588-94. doi: 10.1007/s11606-010-1620-6. Epub 2011 Jan 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00334965
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Изучаемые переменные, результаты, статистические коды
Сроки обмена IPD
1-3 года после завершения обучения
Критерии совместного доступа к IPD
По запросу
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение боли
-
Teesside UniversityConnect Health LtdЗавершенный
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ЗавершенныйНевралгия | Нейропатическая боль | Невралгия
-
University of ConnecticutNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйСиндром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйУход за болью в животеСоединенные Штаты
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСкелетно-мышечная боль | Хроническая боль | Использование опиоидов
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутинг
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergЗавершенный