Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obtížná setkání v medicíně bolesti

9. května 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University

Obtížná setkání v prostředí chronické bolesti: Analýza faktorů spojených s „obtížným“

Vyšetřovatelé se snaží určit faktory spojené s obtížným setkáním pacientů na akademické klinice bolesti. Vyšetřovatelé zkoumají 36 různých proměnných, aby určili souvislost s „obtížnými“ pacienty, jak je nezávisle hodnotí praktikant a ošetřující lékař.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest je spojena s významnou psychosociální patologií včetně diagnóz osy 1, užívání a zneužívání opiátů, nezaměstnanosti a napjatých vztahů a léčba chronické bolesti je často neúčinná. Souhrnně mohou tyto faktory vést k vyšší prevalenci pacientů charakterizovaných jako „obtížné“, což může vést ke zmeškaným diagnózám, překážkám v péči vedoucí k horším výsledkům (profesionální pesimismus, nedůvěra, pasivní léčba, doporučení k jiným poskytovatelům nebo propuštění), pacient stížnosti a události 'HERO', právní nároky, kterým se lze vyhnout, a zvýšené riziko profesního vyhoření. Charakterizace pacientů jako „obtížných“ (místo setkávání) může mít negativní důsledky pro budoucí péči a existuje jen málo studií, které zkoumaly pohledy pacientů na „obtížná“ setkání. Ačkoli několik článků narativně prozkoumalo tento problém, existuje jen málo zaměřených na pacienty s chronickou bolestí a žádné studie v této populaci, které by si stanovily za cíl určit, jaké proměnné jsou spojeny s „obtížným setkáním“, shodou mezi dojmy pacientů a poskytovatelů setkání nebo zda jsou obtížná setkání spojena s výsledkem léčby bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

428

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou bolestí byli navštíveni na nové konzultaci v Johns Hopkins Blaustein Pain Treatment Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • Trvání bolesti > 3 měsíce
  • Nová návštěva (nebo žádná návštěva do 2 let)

Kritéria vyloučení:

  • Doporučení pouze pro diagnostický postup
  • Přítel nebo příbuzný nebo přímé doporučení od přítele nebo příbuzného

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou bolestí
Nové konzultace s chronickou bolestí, které vidí praktikant a ošetřující lékař bolesti
Jakákoli léčba bolesti, která zahrnuje léky, procedury nebo doporučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížnost setkání podle hodnocení stážisty
Časové okno: Ihned po konzultaci
Obtížnost setkání podle 6bodové Likertovy škály (1=velmi příjemné, 6=extrémně obtížné)
Ihned po konzultaci
Obtížnost setkání dle hodnocení ošetřujícího lékaře
Časové okno: Ihned po konzultaci
Obtížnost setkání podle 6bodové Likertovy škály (1=velmi příjemné, 6=extrémně obtížné)
Ihned po konzultaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trpělivý globální dojem změny
Časové okno: 1-2 měsíce po ošetření
1-7 Likertova stupnice (1 = žádná změna nebo horší, 7 = mnohem lepší)
1-2 měsíce po ošetření
Skóre bolesti
Časové okno: 1-2 měsíce po ošetření
0-10 číselná stupnice bolesti (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest, jakou si lze představit)
1-2 měsíce po ošetření
Kategorický úspěch
Časové okno: 1-2 měsíce po ošetření
Binární míra úspěšnosti (2-bodové nebo větší snížení průměrného skóre bolesti spojené se skóre 5 nebo vyšším na stupnici celkového dojmu změny pacienta)
1-2 měsíce po ošetření
Stav schůzky
Časové okno: 1-2 měsíce po ošetření
Dostavil se včas nebo se objevil pozdě nebo zmeškal schůzku
1-2 měsíce po ošetření
Počet vedlejších účinků
Časové okno: 1-2 měsíce po ošetření
Nežádoucí účinky léků nebo komplikace procedur
1-2 měsíce po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven P. Cohen, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00334965

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studované proměnné, výsledky, statistické kódy

Časový rámec sdílení IPD

1-3 roky po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na požádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Léčba bolesti

3
Předplatit