Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nehéz találkozások a fájdalomgyógyászatban

2024. május 9. frissítette: Johns Hopkins University

Nehéz találkozások krónikus fájdalom esetén: A „nehézséggel” kapcsolatos tényezők elemzése

A kutatók arra törekszenek, hogy meghatározzák azokat a tényezőket, amelyek a betegek nehéz találkozásaihoz kapcsolódnak egy akadémiai fájdalomklinikán. A kutatók 36 különböző változót vizsgálnak, hogy meghatározzák a "nehéz" páciensekkel való találkozással való összefüggést, amelyet a gyakornok és a kezelőorvos egymástól függetlenül értékel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalom jelentős pszichoszociális patológiához kapcsolódik, beleértve az 1. tengely diagnózisait, az opioidhasználatot és a visszaéléseket, a munkanélküliséget és a feszült kapcsolatokat, és a krónikus fájdalom kezelése gyakran hatástalan. Ezek a tényezők együttesen a „nehéznek” minősített betegek nagyobb gyakoriságát eredményezhetik, ami elmulasztott diagnózisokhoz, az ellátás akadályozásához vezethet, ami rosszabb eredményeket eredményez (szakmai pesszimizmus, bizalmatlanság, passzív kezelés, más szolgáltatóhoz való beutalás vagy elbocsátás), a beteg panaszok és „HERO” események, elkerülhető jogi követelések, valamint a szakmai kiégés fokozott kockázata. A betegek „nehézként” való jellemzése (a találkozások helyett) negatív következményekkel járhat a jövőbeli ellátásra nézve, és kevés olyan tanulmány van, amely feltárta volna a betegek szempontjait a „nehéz” találkozásokkal kapcsolatban. Noha több cikk narratívan foglalkozott ezzel a kérdéssel, kevés a krónikus fájdalommal rendelkező betegeket célzó, és ebben a populációban nincs olyan tanulmány, amely meghatározná, hogy milyen változók kapcsolódnak a „nehéz találkozáshoz”, a betegek és a szolgáltatók benyomásai közötti egyezéshez. találkozás, vagy hogy a nehéz találkozások összefüggenek-e a fájdalomkezelés kimenetelével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

428

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus fájdalommal küzdő betegek új konzultációra a Johns Hopkins Blaustein Fájdalomkezelő Központban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves kor
  • A fájdalom időtartama > 3 hónap
  • Új látogatás (vagy nincs látogatás 2 éven belül)

Kizárási kritériumok:

  • Beutaló csak diagnosztikai eljáráshoz
  • Barát vagy rokon, vagy közvetlen ajánlás baráttól vagy rokontól

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus fájdalomban szenvedő betegek
Új krónikus fájdalom konzultációk, amelyeket gyakornok és kezelőorvos lát el
Bármilyen fájdalomkezelés, beleértve a gyógyszereket, eljárásokat vagy beutalókat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakornok értékelése szerint a találkozás nehézsége
Időkeret: Konzultáció után azonnal
A találkozás nehézsége egy 6 pontos Likert-skála alapján (1 = nagyon kellemes, 6 = rendkívül nehéz)
Konzultáció után azonnal
A kezelőorvos által minősített találkozási nehézség
Időkeret: Konzultáció után azonnal
A találkozás nehézsége egy 6 pontos Likert-skála alapján (1 = nagyon kellemes, 6 = rendkívül nehéz)
Konzultáció után azonnal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek globális benyomása a változásról
Időkeret: 1-2 hónappal a kezelés után
1-7 Likert skála (1 = nincs változás vagy rosszabb, 7 = sokkal jobb)
1-2 hónappal a kezelés után
Fájdalom pontszám
Időkeret: 1-2 hónappal a kezelés után
0-10 numerikus fájdalomskála (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
1-2 hónappal a kezelés után
Kategorikus siker
Időkeret: 1-2 hónappal a kezelés után
A siker bináris mérőszáma (az átlagos fájdalompontszám 2 pontos vagy nagyobb csökkenése 5-ös vagy annál nagyobb pontszámmal párosulva a beteg globális változásbenyomása skálán)
1-2 hónappal a kezelés után
Találkozó állapota
Időkeret: 1-2 hónappal a kezelés után
Időben megjelent, későn jelent meg vagy elmulasztott egy találkozót
1-2 hónappal a kezelés után
A mellékhatások száma
Időkeret: 1-2 hónappal a kezelés után
A gyógyszerek mellékhatásai vagy az eljárások szövődményei
1-2 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven P. Cohen, MD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00334965

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Vizsgált változók, eredmények, statisztikai kódok

IPD megosztási időkeret

1-3 évvel a tanulmányok befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom kezelés

3
Iratkozz fel