- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05585619
Nehéz találkozások a fájdalomgyógyászatban
2024. május 9. frissítette: Johns Hopkins University
Nehéz találkozások krónikus fájdalom esetén: A „nehézséggel” kapcsolatos tényezők elemzése
A kutatók arra törekszenek, hogy meghatározzák azokat a tényezőket, amelyek a betegek nehéz találkozásaihoz kapcsolódnak egy akadémiai fájdalomklinikán.
A kutatók 36 különböző változót vizsgálnak, hogy meghatározzák a "nehéz" páciensekkel való találkozással való összefüggést, amelyet a gyakornok és a kezelőorvos egymástól függetlenül értékel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fájdalom jelentős pszichoszociális patológiához kapcsolódik, beleértve az 1. tengely diagnózisait, az opioidhasználatot és a visszaéléseket, a munkanélküliséget és a feszült kapcsolatokat, és a krónikus fájdalom kezelése gyakran hatástalan.
Ezek a tényezők együttesen a „nehéznek” minősített betegek nagyobb gyakoriságát eredményezhetik, ami elmulasztott diagnózisokhoz, az ellátás akadályozásához vezethet, ami rosszabb eredményeket eredményez (szakmai pesszimizmus, bizalmatlanság, passzív kezelés, más szolgáltatóhoz való beutalás vagy elbocsátás), a beteg panaszok és „HERO” események, elkerülhető jogi követelések, valamint a szakmai kiégés fokozott kockázata.
A betegek „nehézként” való jellemzése (a találkozások helyett) negatív következményekkel járhat a jövőbeli ellátásra nézve, és kevés olyan tanulmány van, amely feltárta volna a betegek szempontjait a „nehéz” találkozásokkal kapcsolatban.
Noha több cikk narratívan foglalkozott ezzel a kérdéssel, kevés a krónikus fájdalommal rendelkező betegeket célzó, és ebben a populációban nincs olyan tanulmány, amely meghatározná, hogy milyen változók kapcsolódnak a „nehéz találkozáshoz”, a betegek és a szolgáltatók benyomásai közötti egyezéshez. találkozás, vagy hogy a nehéz találkozások összefüggenek-e a fájdalomkezelés kimenetelével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
428
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus fájdalommal küzdő betegek új konzultációra a Johns Hopkins Blaustein Fájdalomkezelő Központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves kor
- A fájdalom időtartama > 3 hónap
- Új látogatás (vagy nincs látogatás 2 éven belül)
Kizárási kritériumok:
- Beutaló csak diagnosztikai eljáráshoz
- Barát vagy rokon, vagy közvetlen ajánlás baráttól vagy rokontól
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Krónikus fájdalomban szenvedő betegek
Új krónikus fájdalom konzultációk, amelyeket gyakornok és kezelőorvos lát el
|
Bármilyen fájdalomkezelés, beleértve a gyógyszereket, eljárásokat vagy beutalókat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyakornok értékelése szerint a találkozás nehézsége
Időkeret: Konzultáció után azonnal
|
A találkozás nehézsége egy 6 pontos Likert-skála alapján (1 = nagyon kellemes, 6 = rendkívül nehéz)
|
Konzultáció után azonnal
|
A kezelőorvos által minősített találkozási nehézség
Időkeret: Konzultáció után azonnal
|
A találkozás nehézsége egy 6 pontos Likert-skála alapján (1 = nagyon kellemes, 6 = rendkívül nehéz)
|
Konzultáció után azonnal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek globális benyomása a változásról
Időkeret: 1-2 hónappal a kezelés után
|
1-7 Likert skála (1 = nincs változás vagy rosszabb, 7 = sokkal jobb)
|
1-2 hónappal a kezelés után
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 1-2 hónappal a kezelés után
|
0-10 numerikus fájdalomskála (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
1-2 hónappal a kezelés után
|
Kategorikus siker
Időkeret: 1-2 hónappal a kezelés után
|
A siker bináris mérőszáma (az átlagos fájdalompontszám 2 pontos vagy nagyobb csökkenése 5-ös vagy annál nagyobb pontszámmal párosulva a beteg globális változásbenyomása skálán)
|
1-2 hónappal a kezelés után
|
Találkozó állapota
Időkeret: 1-2 hónappal a kezelés után
|
Időben megjelent, későn jelent meg vagy elmulasztott egy találkozót
|
1-2 hónappal a kezelés után
|
A mellékhatások száma
Időkeret: 1-2 hónappal a kezelés után
|
A gyógyszerek mellékhatásai vagy az eljárások szövődményei
|
1-2 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven P. Cohen, MD, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wasan AD, Wootton J, Jamison RN. Dealing with difficult patients in your pain practice. Reg Anesth Pain Med. 2005 Mar-Apr;30(2):184-92. doi: 10.1016/j.rapm.2004.11.005.
- Hinchey SA, Jackson JL. A cohort study assessing difficult patient encounters in a walk-in primary care clinic, predictors and outcomes. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):588-94. doi: 10.1007/s11606-010-1620-6. Epub 2011 Jan 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00334965
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Vizsgált változók, eredmények, statisztikai kódok
IPD megosztási időkeret
1-3 évvel a tanulmányok befejezése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kérésre
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom kezelés
-
Ohio UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Dislipidémiák | Túlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Norwegian University of Science and TechnologyMegszűntSzív-és érrendszeri betegségekNorvégia
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseBefejezve
-
Norwegian University of Science and TechnologyBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | ElhízottságNorvégia
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)ToborzásPetefészek; RendellenességEgyesült Államok
-
Stanford UniversityVisszavont
-
Virginia Commonwealth UniversityBefejezveLimfóma | Mellrák | Hodgkin limfóma | Non-hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Visszavont
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)BefejezveOophorectomiaEgyesült Államok