- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05585619
Moeilijke ontmoetingen in de pijngeneeskunde
9 mei 2024 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Moeilijke ontmoetingen in een chronische pijnsituatie: een analyse van factoren die verband houden met "moeilijk"
De onderzoekers proberen factoren vast te stellen die verband houden met moeilijke ontmoetingen met patiënten in een academische pijnkliniek.
De onderzoekers onderzoeken 36 verschillende variabelen om de associatie met "moeilijke" patiëntontmoetingen te bepalen, zoals onafhankelijk beoordeeld door een arts in opleiding en behandelend arts.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Pijn wordt geassocieerd met significante psychosociale pathologie, waaronder as 1-diagnoses, gebruik en misbruik van opioïden, werkloosheid en gespannen relaties, en behandelingen voor chronische pijn zijn vaak niet effectief.
Gezamenlijk kunnen deze factoren resulteren in een hogere prevalentie van patiënten die als 'moeilijk' worden gekarakteriseerd, wat kan leiden tot gemiste diagnoses, barrières voor zorg die resulteren in slechtere resultaten (professioneel pessimisme, wantrouwen, passieve behandeling, verwijzingen naar andere zorgverleners of ontslag), klachten en 'HERO'-gebeurtenissen, vermijdbare juridische claims en een verhoogd risico op professionele burn-out.
Het karakteriseren van patiënten als "moeilijk" (in plaats van ontmoetingen) kan negatieve gevolgen hebben voor toekomstige zorg, en er zijn weinig studies die de perspectieven van patiënten op "moeilijke" ontmoetingen hebben onderzocht.
Hoewel verschillende artikelen deze kwestie verhalend hebben onderzocht, zijn er maar weinig gericht op patiënten met chronische pijn, en er zijn geen studies in deze populatie die trachten te bepalen welke variabelen worden geassocieerd met een "moeilijke ontmoeting", de congruentie tussen de indrukken van patiënten en aanbieders van pijn. een ontmoeting, of dat moeilijke ontmoetingen verband houden met het resultaat van de pijnbehandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
428
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chronische pijnpatiënten gezien voor een nieuwe consultatie in het Johns Hopkins Blaustein Pain Treatment Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar
- Pijnduur > 3 maanden
- Nieuw bezoek (of geen bezoek binnen 2 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Verwijzing alleen voor diagnostische procedure
- Vriend of familielid, of directe verwijzing van vriend of familielid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met chronische pijn
Nieuwe consulten chronische pijn gezien door een stagiair en behandelend pijnarts
|
Elke pijnbehandeling, inclusief medicijnen, procedures of verwijzingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Moeilijkheid van ontmoeting zoals beoordeeld door stagiair
Tijdsspanne: Meteen na overleg
|
Moeilijkheid van ontmoeting zoals beoordeeld door een 6-punts Likertschaal (1=zeer aangenaam, 6=uiterst moeilijk)
|
Meteen na overleg
|
Moeilijkheid van ontmoeting zoals beoordeeld door behandelend arts
Tijdsspanne: Meteen na overleg
|
Moeilijkheid van ontmoeting zoals beoordeeld door een 6-punts Likertschaal (1=zeer aangenaam, 6=uiterst moeilijk)
|
Meteen na overleg
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënt globale indruk van verandering
Tijdsspanne: 1-2 maanden na de behandeling
|
1-7 Likertschaal (1=geen verandering of slechter, 7=veel beter)
|
1-2 maanden na de behandeling
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 1-2 maanden na de behandeling
|
0-10 numerieke pijnschaal (0=geen pijn, 10= ergst denkbare pijn)
|
1-2 maanden na de behandeling
|
Categorisch succes
Tijdsspanne: 1-2 maanden na de behandeling
|
Binaire maatstaf voor succes (2-punts of meer afname van de gemiddelde pijnscore gekoppeld aan een score van 5 of hoger op de algemene indruk van verandering-schaal van de patiënt)
|
1-2 maanden na de behandeling
|
Afspraak status
Tijdsspanne: 1-2 maanden na de behandeling
|
Kwam op tijd of kwam te laat of miste een afspraak
|
1-2 maanden na de behandeling
|
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: 1-2 maanden na de behandeling
|
Bijwerkingen van medicijnen of complicaties van procedures
|
1-2 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven P. Cohen, MD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wasan AD, Wootton J, Jamison RN. Dealing with difficult patients in your pain practice. Reg Anesth Pain Med. 2005 Mar-Apr;30(2):184-92. doi: 10.1016/j.rapm.2004.11.005.
- Hinchey SA, Jackson JL. A cohort study assessing difficult patient encounters in a walk-in primary care clinic, predictors and outcomes. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):588-94. doi: 10.1007/s11606-010-1620-6. Epub 2011 Jan 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00334965
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Bestudeerde variabelen, uitkomsten, statistische codes
IPD-tijdsbestek voor delen
1-3 jaar na afronding van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Op aanvraag
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn behandeling
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Stuart WongActief, niet wervendOrale mucositisVerenigde Staten
-
Teesside UniversityConnect Health LtdVoltooid
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidNeuralgie | Neuropatische pijn | Zenuwpijn
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenMusculoskeletale pijn | Chronische pijn | Opioïde gebruik
-
University of AlbertaAlberta Health services; Ontario Bioscience Innovation OrganizationVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël