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Rencontres difficiles en médecine de la douleur

9 mai 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University

Rencontres difficiles dans un contexte de douleur chronique : une analyse des facteurs associés à « difficile »

Les chercheurs cherchent à déterminer les facteurs associés aux rencontres difficiles avec les patients dans une clinique universitaire de la douleur. Les enquêteurs examinent 36 variables différentes pour déterminer l'association avec les rencontres «difficiles» avec les patients, évaluées indépendamment par un stagiaire et un médecin traitant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur est associée à une pathologie psychosociale importante, notamment les diagnostics de l'axe 1, l'utilisation et l'abus d'opioïdes, le chômage et les relations tendues, et les traitements de la douleur chronique sont souvent inefficaces. Collectivement, ces facteurs peuvent entraîner une prévalence plus élevée de patients qualifiés de « difficiles », ce qui peut entraîner des diagnostics manqués, des obstacles aux soins entraînant de moins bons résultats (pessimisme professionnel, méfiance, traitement passif, orientation vers d'autres prestataires ou congé), plaintes et événements « HÉROS », réclamations légales évitables et risque accru d'épuisement professionnel. Qualifier les patients de "difficiles" (au lieu de rencontres) peut avoir des conséquences négatives sur les soins futurs, et peu d'études ont exploré les perspectives des patients sur les rencontres "difficiles". Bien que plusieurs articles aient exploré cette question de manière narrative, peu d'entre eux ciblent les patients souffrant de douleur chronique, et aucune étude dans cette population n'a cherché à déterminer quelles variables sont associées à une « rencontre difficile », la congruence entre les impressions des patients et des fournisseurs de une rencontre, ou si les rencontres difficiles sont associées au résultat du traitement de la douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

428

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de douleur chronique vus pour une nouvelle consultation au centre de traitement de la douleur Johns Hopkins Blaustein

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • Durée de la douleur > 3 mois
  • Nouvelle visite (ou pas de visite dans les 2 ans)

Critère d'exclusion:

  • Référence uniquement pour la procédure de diagnostic
  • Ami ou parent, ou recommandation directe d'un ami ou d'un parent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de douleur chronique
Nouvelles consultations de douleur chronique vues par un stagiaire et un médecin de la douleur traitant
Autre: Traitement de la douleur
Tout traitement de la douleur comprenant des médicaments, des procédures ou des références

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difficulté de rencontre telle qu'évaluée par le stagiaire
Délai: Immédiatement après avoir consulté
Difficulté de rencontre évaluée par une échelle de Likert à 6 points (1=très agréable, 6=extrêmement difficile)
Immédiatement après avoir consulté
Difficulté de rencontre évaluée par le médecin traitant
Délai: Immédiatement après avoir consulté
Difficulté de rencontre évaluée par une échelle de Likert à 6 points (1=très agréable, 6=extrêmement difficile)
Immédiatement après avoir consulté

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impression globale du patient sur le changement
Délai: 1 à 2 mois après le traitement
Échelle de Likert 1-7 (1 = aucun changement ou pire, 7 = beaucoup mieux)
1 à 2 mois après le traitement
Score de douleur
Délai: 1 à 2 mois après le traitement
Échelle de douleur numérique de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
1 à 2 mois après le traitement
Succès catégoriel
Délai: 1 à 2 mois après le traitement
Mesure binaire du succès (diminution de 2 points ou plus du score moyen de douleur associée à un score de 5 ou plus sur l'échelle d'impression globale de changement du patient)
1 à 2 mois après le traitement
Statut du rendez-vous
Délai: 1 à 2 mois après le traitement
Arrivé à l'heure ou en retard ou rendez-vous manqué
1 à 2 mois après le traitement
Nombre d'effets secondaires
Délai: 1 à 2 mois après le traitement
Effets secondaires des médicaments ou complications des procédures
1 à 2 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven P. Cohen, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2022

Première publication (Réel)

19 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00334965

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Variables étudiées, résultats, codes statistiques

Délai de partage IPD

1 à 3 ans après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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