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통증 의학에서의 어려운 만남

2024년 5월 9일 업데이트: Johns Hopkins University

만성 통증 상황에서의 어려운 만남: "어려움"과 관련된 요인 분석

연구자들은 학술 통증 클리닉에서 어려운 환자와의 만남과 관련된 요인을 확인하려고 합니다. 연구자들은 수련생과 주치의가 독립적으로 평가한 "어려운" 환자와의 연관성을 결정하기 위해 36개의 서로 다른 변수를 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증은 축 1 진단, 오피오이드 사용 및 오용, 실업, 긴장된 관계를 포함하는 중요한 심리사회적 병리와 관련이 있으며, 만성 통증에 대한 치료는 종종 효과가 없습니다. 종합적으로, 이러한 요인들은 '어려움'으로 특징지어지는 환자의 높은 유병률을 초래할 수 있으며, 이는 진단을 놓칠 수 있고, 치료에 대한 장벽으로 인해 결과가 좋지 않을 수 있습니다(전문적인 비관, 불신, 소극적 치료, 다른 의료 제공자에게 의뢰 또는 퇴원). 불만 및 'HERO' 이벤트, 피할 수 있는 법적 청구, 직업적 소진 위험 증가. (조우 대신에) "어려움"으로 환자를 특성화하는 것은 향후 치료에 부정적인 결과를 초래할 수 있으며 "어려운" 만남에 대한 환자의 관점을 탐구한 연구는 거의 없습니다. 여러 기사에서 이 문제를 서술적으로 탐구했지만 만성 통증 환자를 대상으로 한 연구는 거의 없으며 "어려운 만남"과 관련된 변수, 만남, 또는 어려운 만남이 통증 치료 결과와 관련이 있는지 여부.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

428

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Johns Hopkins Blaustein 통증 치료 센터에서 새로운 상담을 위해 본 만성 통증 환자

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • 통증 기간 > 3개월
  • 신규 방문(또는 2년 이내 방문 없음)

제외 기준:

  • 진단 절차만을 위한 의뢰
  • 친구나 친척, 또는 친구나 친척의 직접 추천

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 통증 환자
수련생과 주치의가 보는 새로운 만성 통증 상담
다른: 통증 치료
약물, 절차 또는 소개를 포함하는 모든 통증 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연습생이 평가한 만남의 어려움
기간: 상담 직후
6점 리커트 척도로 평가된 만남의 어려움(1=매우 유쾌함, 6=매우 어려움)
상담 직후
주치의가 평가한 만남의 어려움
기간: 상담 직후
6점 리커트 척도로 평가된 만남의 어려움(1=매우 유쾌함, 6=매우 어려움)
상담 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 전체적인 변화에 대한 인상
기간: 시술 후 1~2개월
1-7 리커트 척도(1=변화 없음 또는 악화됨, 7=매우 좋아짐)
시술 후 1~2개월
통증 점수
기간: 시술 후 1~2개월
0-10 숫자 통증 척도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)
시술 후 1~2개월
범주적인 성공
기간: 시술 후 1~2개월
성공의 이진 측정(평균 통증 점수의 2점 이상 감소와 환자의 전반적인 변화 인상 척도 점수 5점 이상)
시술 후 1~2개월
약속 상태
기간: 시술 후 1~2개월
정시에 나타나거나 늦게 나타나거나 약속을 놓친 경우
시술 후 1~2개월
부작용의 수
기간: 시술 후 1~2개월
약물로 인한 부작용 또는 절차로 인한 합병증
시술 후 1~2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Steven P. Cohen, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00334965

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구된 변수, 결과, 통계 코드

IPD 공유 기간

수료 후 1~3년

IPD 공유 액세스 기준

요청에 의해

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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