- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05585619
Vanskelige møder i smertemedicin
9. maj 2024 opdateret af: Johns Hopkins University
Vanskelige møder i en kronisk smerteindstilling: en analyse af faktorer forbundet med "vanskeligt"
Efterforskerne søger at fastslå faktorer forbundet med vanskelige patientmøder i en akademisk smerteklinik.
Efterforskerne undersøger 36 forskellige variabler for at bestemme sammenhængen med "vanskelige" patientmøder som uafhængigt vurderet af en praktikant og behandlende læge.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Smerter er forbundet med betydelig psykosocial patologi, herunder akse 1-diagnoser, opioidbrug og misbrug, arbejdsløshed og anstrengte forhold, og behandlinger for kroniske smerter er ofte ineffektive.
Samlet kan disse faktorer resultere i en højere forekomst af patienter karakteriseret som 'vanskelige', hvilket kan føre til manglende diagnoser, barrierer for pleje, hvilket resulterer i dårligere resultater (professionel pessimisme, mistillid, passiv behandling, henvisninger til andre udbydere eller udskrivning), patient klager og 'HERO'-begivenheder, undgåelige juridiske krav og øget risiko for professionel udbrændthed.
At karakterisere patienter som "besværlige" (i stedet for møder) kan have negative konsekvenser for den fremtidige pleje, og der er få undersøgelser, der har udforsket patienters perspektiver på "vanskelige" møder.
Selvom flere artikler narrativt har udforsket dette problem, er der få målrettet mod kroniske smertepatienter, og ingen undersøgelser i denne population, der har til formål at bestemme, hvilke variabler der er forbundet med et "vanskeligt møde", kongruensen mellem patienters og udbyderes indtryk af et møde, eller om svære møder er forbundet med smertebehandlingsresultat.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
428
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kroniske smertepatienter set til en ny konsultation på Johns Hopkins Blaustein Pain Treatment Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- Smertevarighed > 3 måneder
- Nyt besøg (eller intet besøg inden for 2 år)
Ekskluderingskriterier:
- Henvisning kun til diagnostisk procedure
- Ven eller slægtning, eller direkte henvisning fra ven eller slægtning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med kroniske smerter
Nye kroniske smertekonsultationer set af en praktikant og behandlende smertelæge
|
Enhver smertebehandling omfatter medicin, procedurer eller henvisninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mødebesvær som vurderet af praktikanten
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation
|
Mødebesvær vurderet af en 6-punkts Likert-skala (1=meget behageligt, 6=ekstremt svært)
|
Umiddelbart efter konsultation
|
Mødebesvær som vurderet af den behandlende læge
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation
|
Mødebesvær vurderet af en 6-punkts Likert-skala (1=meget behageligt, 6=ekstremt svært)
|
Umiddelbart efter konsultation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient globalt indtryk af forandring
Tidsramme: 1-2 måneder efter behandling
|
1-7 Likert skala (1 = ingen ændring eller værre, 7 = meget bedre)
|
1-2 måneder efter behandling
|
Smerte score
Tidsramme: 1-2 måneder efter behandling
|
0-10 numerisk smerteskala (0=ingen smerte, 10= værst tænkelig smerte)
|
1-2 måneder efter behandling
|
Kategorisk succes
Tidsramme: 1-2 måneder efter behandling
|
Binært mål for succes (2-point eller større fald i gennemsnitlig smertescore kombineret med en score på 5 eller højere på Patient global impression of change-skala)
|
1-2 måneder efter behandling
|
Udnævnelsesstatus
Tidsramme: 1-2 måneder efter behandling
|
Dukkede op til tiden eller mødte op for sent eller missede en aftale
|
1-2 måneder efter behandling
|
Antal bivirkninger
Tidsramme: 1-2 måneder efter behandling
|
Bivirkninger fra medicin eller komplikationer fra procedurer
|
1-2 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven P. Cohen, MD, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wasan AD, Wootton J, Jamison RN. Dealing with difficult patients in your pain practice. Reg Anesth Pain Med. 2005 Mar-Apr;30(2):184-92. doi: 10.1016/j.rapm.2004.11.005.
- Hinchey SA, Jackson JL. A cohort study assessing difficult patient encounters in a walk-in primary care clinic, predictors and outcomes. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):588-94. doi: 10.1007/s11606-010-1620-6. Epub 2011 Jan 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00334965
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgte variabler, resultater, statistiske koder
IPD-delingstidsramme
1-3 år efter afsluttet studie
IPD-delingsadgangskriterier
På anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Smertebehandling
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterAfsluttet
-
University of ManitobaUkendt
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringTerapi-associeret kræftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien