Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vanskelige møder i smertemedicin

9. maj 2024 opdateret af: Johns Hopkins University

Vanskelige møder i en kronisk smerteindstilling: en analyse af faktorer forbundet med "vanskeligt"

Efterforskerne søger at fastslå faktorer forbundet med vanskelige patientmøder i en akademisk smerteklinik. Efterforskerne undersøger 36 forskellige variabler for at bestemme sammenhængen med "vanskelige" patientmøder som uafhængigt vurderet af en praktikant og behandlende læge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter er forbundet med betydelig psykosocial patologi, herunder akse 1-diagnoser, opioidbrug og misbrug, arbejdsløshed og anstrengte forhold, og behandlinger for kroniske smerter er ofte ineffektive. Samlet kan disse faktorer resultere i en højere forekomst af patienter karakteriseret som 'vanskelige', hvilket kan føre til manglende diagnoser, barrierer for pleje, hvilket resulterer i dårligere resultater (professionel pessimisme, mistillid, passiv behandling, henvisninger til andre udbydere eller udskrivning), patient klager og 'HERO'-begivenheder, undgåelige juridiske krav og øget risiko for professionel udbrændthed. At karakterisere patienter som "besværlige" (i stedet for møder) kan have negative konsekvenser for den fremtidige pleje, og der er få undersøgelser, der har udforsket patienters perspektiver på "vanskelige" møder. Selvom flere artikler narrativt har udforsket dette problem, er der få målrettet mod kroniske smertepatienter, og ingen undersøgelser i denne population, der har til formål at bestemme, hvilke variabler der er forbundet med et "vanskeligt møde", kongruensen mellem patienters og udbyderes indtryk af et møde, eller om svære møder er forbundet med smertebehandlingsresultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

428

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kroniske smertepatienter set til en ny konsultation på Johns Hopkins Blaustein Pain Treatment Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Smertevarighed > 3 måneder
  • Nyt besøg (eller intet besøg inden for 2 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Henvisning kun til diagnostisk procedure
  • Ven eller slægtning, eller direkte henvisning fra ven eller slægtning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kroniske smerter
Nye kroniske smertekonsultationer set af en praktikant og behandlende smertelæge
Enhver smertebehandling omfatter medicin, procedurer eller henvisninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mødebesvær som vurderet af praktikanten
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation
Mødebesvær vurderet af en 6-punkts Likert-skala (1=meget behageligt, 6=ekstremt svært)
Umiddelbart efter konsultation
Mødebesvær som vurderet af den behandlende læge
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation
Mødebesvær vurderet af en 6-punkts Likert-skala (1=meget behageligt, 6=ekstremt svært)
Umiddelbart efter konsultation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient globalt indtryk af forandring
Tidsramme: 1-2 måneder efter behandling
1-7 Likert skala (1 = ingen ændring eller værre, 7 = meget bedre)
1-2 måneder efter behandling
Smerte score
Tidsramme: 1-2 måneder efter behandling
0-10 numerisk smerteskala (0=ingen smerte, 10= værst tænkelig smerte)
1-2 måneder efter behandling
Kategorisk succes
Tidsramme: 1-2 måneder efter behandling
Binært mål for succes (2-point eller større fald i gennemsnitlig smertescore kombineret med en score på 5 eller højere på Patient global impression of change-skala)
1-2 måneder efter behandling
Udnævnelsesstatus
Tidsramme: 1-2 måneder efter behandling
Dukkede op til tiden eller mødte op for sent eller missede en aftale
1-2 måneder efter behandling
Antal bivirkninger
Tidsramme: 1-2 måneder efter behandling
Bivirkninger fra medicin eller komplikationer fra procedurer
1-2 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven P. Cohen, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00334965

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgte variabler, resultater, statistiske koder

IPD-delingstidsramme

1-3 år efter afsluttet studie

IPD-delingsadgangskriterier

På anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Smertebehandling

3
Abonner