Доцетаксел отдельно или в комбинации с энзалутамидом при мКРРПЖ, ранее получавшем лечение абиратероном на стадии мГРПЖ

Новые агенты, воздействующие на пути андрогенов (ARTA), в том числе абиратерона ацетат, апалутамид и энзалутамид, одобрены и используются для лечения метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы (mHSPC). Однако развитие резистентного к кастрации рака предстательной железы (КРРПЖ) является лишь вопросом времени. Использование последовательных ВРТ при мКРРПЖ показало ограниченную пользу в ретроспективных сериях и проспективных исследованиях. Поэтому этой последовательности следует избегать из-за известной перекрестной устойчивости и доступности химиотерапии и ингибиторов полиаденозиндифосфат-рибозополимеразы (PARP) (если присутствует соответствующая мутация).

Недавно проведенное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) ABIDO-SOGUG показало, что по сравнению с доцетакселом добавление абиратерона к доцетакселу у ранее не получавших химиотерапию пациентов, у которых наблюдалось прогрессирование рака на фоне лечения абиратероном, не может улучшить рентгенологическую выживаемость без прогрессирования или другие показатели. Тем не менее, другое РКИ, исследование PRESIDE, показало, что у пациентов с прогрессированием заболевания на фоне приема энзалутамида продолжение лечения энзалутамидом в комбинации с доцетакселом приводило к значительному улучшению ВБП по сравнению с плацебо плюс доцетаксел.

Целью данного исследования является оценка как эффективности, так и безопасности доцетаксела в комбинации с энзалутамидом в качестве терапии первой линии у пациентов с мКРРПЖ, прогрессировавшим на фоне терапии абиратероном.