Оценка клинических, биологических и биометрологических показателей у взрослых субъектов, страдающих БА

Критерии включения:

• Включены субъекты в возрасте от 18 до 50 лет.
• Субъект страдает атопическим дерматитом в соответствии с «Диагностическими критериями атопического дерматита Рабочей группы Великобритании» (6)
• Субъект с атопическим дерматитом от легкой до умеренной степени тяжести с 20 <= SCORAD <= 40 на момент включения
• Субъект с частотой вспышек ≥ 4 на целевых участках за последний год
• Субъект с целевой областью кожи, позволяющей проводить измерения, расположенной на верхних или нижних конечностях и определяемой как обычная область вспышки AD в зависимости от субъекта.

• Субъект с целевой областью с 22 <= целевыми признаками SCORAD <= 10 следующих:

  • Эритема ≥ 1
  • Сухость ≥ 1 1

• Субъект с контрольной зоной, позволяющей проводить измерения, расположенной на верхних или нижних конечностях и определяемой как:

  • Необычная область вспышки AD по словам субъекта и исследователя
  • Достаточное расстояние от целевой области кожи по мнению исследователя

Критерий исключения:

• Субъект с суринфицированным AD
• Субъект с любым другим дерматологическим заболеванием, отличным от AD, или особенностями (например, татуировкой) на целевой области, которые могут помешать оценке исследования.
• Субъект с другим дерматологическим заболеванием, острым или хроническим, или заболеванием, или болезнью в анамнезе, рассматриваемой исследователем, которая может помешать оценке исследования, или опасна для субъекта, или несовместима с исследованием, по мнению исследователя.
• По мнению исследователя, любое хирургическое вмешательство на верхних или нижних конечностях в течение предыдущих недель или месяцев может повлиять на данные исследования.
• Системная иммуносупрессивная терапия (за исключением системных кортикоидов) в течение 3 месяцев до визита включения или продолжающаяся во время визита включения (за исключением периода обострения)
• Системные кортикоиды, принимаемые в течение 4 недель до визита включения или продолжающиеся во время визита включения (за исключением периода обострения)
• Фототерапия, проводимая в течение 4 недель до визита включения или продолжающаяся во время визита включения (за исключением периода обострения)
• Системные антибиотики, принимаемые в течение 7 дней до визита для включения или продолжающиеся во время визита для включения (за исключением периода обострения)
• Местные кортикостероиды от умеренной до высокой активности, применяемые в течение 7 дней на верхних или нижних конечностях до визита включения или продолжаются во время визита включения (за исключением периода обострения)
• Местные иммуномодуляторы, наносимые в течение 7 дней на верхние или нижние конечности до визита включения или продолжающиеся во время визита включения (за исключением периода обострения)
• Местное или пероральное лечение, введенное или модифицированное до визита для включения, или запланированное для введения во время исследования, или продолжающееся во время визита для включения, может помешать исследованию, по мнению исследователя.