Vurdering af kliniske, biologiske og biometriske parametre hos voksne forsøgspersoner, der lider af AD

Inklusionskriterier:

• Emne i alderen 18 til 50 år inkluderet
• Forsøgsperson, der lider af atopisk dermatitis i henhold til "U.K. Working Party's Diagnostic Criteria for atopisk dermatitis" (6)
• Person med mild til moderat atopisk dermatitis med 20 <= SCORAD <= 40 ved inklusion
• Forsøgsperson med flarefrekvens ≥ 4 på målområderne i løbet af det sidste år
• Forsøgsperson med et kutant målområde, som tillader målingerne, placeret på øvre eller nedre lemmer og defineret som et sædvanligt AD flare område i henhold til emnet

• Emne med et målområde med 22 <= target SCORAD-tegn <= 10 følgende:

  • Erytem ≥ 1
  • Tørhed ≥ 1 1

• Emne med et kontrolområde, der tillader målingerne, placeret på øvre eller nedre lemmer og defineret som:

  • Et ikke-sædvanligt AD opblussen område ifølge forsøgspersonen og investigator
  • En tilstrækkelig afstand fra det kutane målområde ifølge investigator

Ekskluderingskriterier:

• Person med en surinficeret AD
• Forsøgsperson med en hvilken som helst anden dermatologisk tilstand end AD eller karakteristika (f.eks. tatovering) på målområdet, der kan interferere med undersøgelsens vurderinger
• Forsøgsperson med en anden dermatologisk tilstand, akut eller kronisk eller sygdom eller sygdomshistorie vurderet af investigator, som kan forstyrre undersøgelsens vurderinger, eller være farlig for forsøgspersonen eller uforenelig med undersøgelsen ifølge investigator
• Ethvert kirurgisk indgreb på øvre eller nedre lemmer i løbet af de foregående uger eller måneder, der kan interferere med undersøgelsesdataene ifølge investigator
• Systemisk immunsuppressiv terapi (undtagen systemiske kortikoider) inden for 3 måneder før inklusionsbesøget eller igangværende ved inklusionsbesøget (undtagen under opblussen)
• Systemiske kortikoider taget inden for 4 uger før inklusionsbesøget eller igangværende ved inklusionsbesøget (undtagen under opblussen)
• Fototerapi udført inden for 4 uger før inklusionsbesøget eller igangværende ved inklusionsbesøget (undtagen i flare-perioden)
• Systemiske antibiotika taget inden for 7 dage før inklusionsbesøget eller igangværende ved inklusionsbesøget (undtagen under opblussen)
• Topikale kortikosteroider med moderat til høj styrke påført inden for 7 dage på øvre eller nedre lemmer før inklusionsbesøget eller igangværende ved inklusionsbesøget (undtagen under opblussen)
• Topiske immunmodulatorer, påført inden for 7 dage på de øvre eller nedre lemmer før inklusionsbesøget eller igangværende ved inklusionsbesøget (undtagen under opblussen)
• Aktuel eller oral behandling instaureret eller modificeret før inklusionsbesøget eller planlagt at blive instaureret under undersøgelsen eller igangværende ved inklusionsbesøget, som kan interferere med undersøgelsen, ifølge investigator