Bewertung klinischer, biologischer und biometrologischer Parameter bei Erwachsenen, die an AD leiden

Einschlusskriterien:

• Proband im Alter zwischen 18 und 50 Jahren eingeschlossen
• Proband, der an atopischer Dermatitis gemäß den „U.K. Working Party’s Diagnostic Criteria for Atopic Dermatitis“ leidet (6)
• Proband mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis mit 20 <= SCORAD <= 40 bei Aufnahme
• Subjekt mit einer Flare-Häufigkeit ≥ 4 in den Zielgebieten im letzten Jahr
• Proband mit einem kutanen Zielbereich, der die Messungen ermöglicht, an den oberen oder unteren Gliedmaßen liegt und je nach Proband als üblicher AD-Flare-Bereich definiert ist

• Subjekt mit einem Zielgebiet mit 22 <= Ziel-SCORAD-Zeichen <= 10 folgende:

  • Erythem ≥ 1
  • Trockenheit ≥ 1 1

• Proband mit einem Kontrollbereich, der die Messungen ermöglicht, an den oberen oder unteren Gliedmaßen liegt und definiert ist als:

  • Ein ungewöhnlicher AD-Flare-Bereich, je nach Subjekt und Untersucher
  • Ausreichender Abstand zum kutanen Zielbereich laut Untersucher

Ausschlusskriterien:

• Subjekt mit einer surinfizierten AD
• Subjekt mit einem anderen dermatologischen Zustand als AD oder Merkmalen (z. B. Tätowierung) im Zielbereich, die die Studienbewertungen beeinträchtigen könnten
• Subjekt mit einem anderen dermatologischen Zustand, akut oder chronisch oder Krankheit oder Krankheitsgeschichte, die vom Prüfer in Betracht gezogen wird, die die Studienbewertungen beeinträchtigen könnte oder gefährlich für das Subjekt oder nach Angaben des Prüfers mit der Studie nicht vereinbar ist
• Jeder chirurgische Eingriff an den oberen oder unteren Gliedmaßen während der vorangegangenen Wochen oder Monate könnte die Studiendaten nach Angaben des Prüfarztes beeinträchtigen
• Systemische immunsuppressive Therapie (ausgenommen systemische Kortikoide) innerhalb von 3 Monaten vor dem Einschlussbesuch oder fortlaufend beim Einschlussbesuch (außer während der Flare-Phase)
• Systemische Kortikoide, die innerhalb von 4 Wochen vor dem Einschlussbesuch eingenommen wurden oder während des Einschlussbesuchs fortgesetzt werden (außer während der Flare-Phase)
• Phototherapie, die innerhalb von 4 Wochen vor dem Einschlussbesuch durchgeführt wird oder während des Einschlussbesuchs fortgesetzt wird (außer während der Flare-Phase)
• Systemische Antibiotika, die innerhalb von 7 Tagen vor dem Einschlussbesuch eingenommen wurden oder während des Einschlussbesuchs andauern (außer während der Flare-Phase)
• Mittelstarke bis hochwirksame topische Kortikosteroide, die innerhalb von 7 Tagen vor dem Einschlussbesuch auf die oberen oder unteren Gliedmaßen aufgetragen werden oder während des Einschlussbesuchs fortgesetzt werden (außer während der Schubphase)
• Topische Immunmodulatoren, die innerhalb von 7 Tagen vor dem Einschlussbesuch auf die oberen oder unteren Gliedmaßen aufgetragen werden oder während des Einschlussbesuchs fortgesetzt werden (außer während der Flare-Phase)
• Topische oder orale Behandlung, die vor dem Einschlussbesuch eingeleitet oder modifiziert wurde oder während der Studie eingeführt werden soll oder während des Einschlussbesuchs andauert und laut Prüfarzt die Studie beeinträchtigen könnte