Kliinisten, biologisten ja biometrologisten parametrien arviointi AD:sta kärsivillä aikuispotilailla
maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
Tutkiva ja yksikeskinen tutkimus kliinisten, biologisten ja biometrologisten parametrien arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on lievä tai keskivaikea atooppinen ihottuma (AD)
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä atooppisen ihottuman (AD) eri parametrejä (kliiniset, biologiset ja biometrologiset) tunnistaakseen, mitkä tekijät muuttuvat pahenemisvaiheen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31400
- Centre de Recherche sur la Peau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan lukien 18–50-vuotiaat
- Kohde, joka kärsii atooppisesta dermatiitista "Ison-Britannian työryhmän atooppisen ihottuman diagnostisten kriteerien" mukaisesti (6)
- Kohde, jolla on lievä tai keskivaikea atooppinen ihottuma, 20 <= SCORAD <= 40 mukaan luettuna
- Kohde, jonka leimahdustaajuus ≥ 4 kohdealueilla viimeisen vuoden aikana
- Kohde, jolla on mittaukset mahdollistava ihokohdealue, joka sijaitsee ylä- tai alaraajoissa ja määritellään tavanomaiseksi AD-leimausalueeksi kohteen mukaan.
Kohde, jonka kohdealue on 22 <= tavoite SCORAD -merkkiä <= 10 seuraavaa:
- Eryteema ≥ 1
- Kuivuus ≥ 1 1
Kohde, jolla on mittaukset mahdollistava kontrollialue, joka sijaitsee ylä- tai alaraajoissa ja määritellään seuraavasti:
- Epätavallinen AD-leimausalue kohteen ja tutkijan mukaan
- Riittävä etäisyys ihon kohdealueesta tutkijan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jolla on surinfektoitunut AD
- Koehenkilöllä on jokin muu dermatologinen sairaus kuin AD tai ominaisuudet (esim. tatuointi) kohdealueella, joka saattaa häiritä tutkimuksen arviointeja
- Kohde, jolla on jokin muu tutkijan harkitsema ihotauti, akuutti tai krooninen tai sairaus tai aiempi sairaus, joka saattaa häiritä tutkimuksen arviointeja tai on tutkijan mukaan vaarallinen tutkittavalle tai tutkimuksen kanssa yhteensopimaton
- Mikä tahansa kirurginen toimenpide ylä- tai alaraajoihin edellisten viikkojen tai kuukausien aikana, mikä saattaa tutkijan mukaan häiritä tutkimustietoja
- Systeeminen immunosuppressiivinen hoito (lukuun ottamatta systeemisiä kortikoideja) 3 kuukauden sisällä ennen inkluusiokäyntiä tai meneillään inkluusiokäynnin aikana (paitsi pahenemisjakson aikana)
- Systeemiset kortikoidit, jotka on otettu 4 viikon sisällä ennen inkluusiokäyntiä tai meneillään inkluusiokäynnillä (paitsi pahenemisjakson aikana)
- Valohoito suoritettu 4 viikon sisällä ennen inkluusiokäyntiä tai meneillään inkluusiokäynnillä (paitsi heijastusjakson aikana)
- Systeemiset antibiootit, jotka on otettu 7 päivän sisällä ennen inkluusiokäyntiä tai meneillään inkluusiokäynnin aikana (paitsi pahenemisjakson aikana)
- Keskivaikeat tai voimakkaat paikalliset kortikosteroidit annettuna 7 päivän sisällä ylä- tai alaraajoihin ennen inkluusiokäyntiä tai meneillään inkluusiokäynnin aikana (paitsi pahenemisjakson aikana)
- Paikalliset immunomodulaattorit, joita käytetään 7 päivän sisällä ylä- tai alaraajoihin ennen inkluusiokäyntiä tai meneillään inkluusiokäynnin aikana (paitsi pahenemisjakson aikana)
- Paikallinen tai suun kautta annettava hoito, joka on toteutettu tai muutettu ennen inkluusiokäyntiä tai suunniteltu otettavaksi tutkimuksen aikana tai meneillään inkluusiokäynnillä, mikä saattaa tutkijan mukaan häiritä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki aihe
Kliiniset ja instrumentaaliset mittaukset
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten parametrien arviointi atooppisessa ihottumassa pahenemisvaiheiden aikana ja sen ulkopuolella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Atooppiseen dermatiittiin osallistuvien mikro-organismien kolonisaatio ilmaantuu vanupuikkonäytteen PCR-analyysistä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Mikro-organismien kolonisaatio ilmaistaan kunkin mikro-organismin prosentteina
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Lipidiprofiilien arviointi atooppisessa ihottumassa massaspektroskopialla vanupuikkonäytteistä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Jokainen spesifistä lipidiä vastaava ominaispiikki kvantifioidaan sen massaintensiteetillä
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Arvio ihon kosteuttamisesta atooppisessa ihottumassa pahenemisvaiheiden aikana ja sen ulkopuolella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Ihon nesteytys arvioituna marraskeden kosteudella.
Mittaus perustuu stratum corneumin kapasitanssimittaukseen.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Ihon estetilan arviointi atooppisessa ihottumassa pahenemisvaiheiden aikana ja sen ulkopuolella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Mittaus perustuu transepidermaaliseen vedenhäviön mittaukseen
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
PH-arvon arviointi atooppisessa ihottumassa pahenemisvaiheiden aikana ja sen ulkopuolella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
pH arvioitu pH-mittarilla
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Punoituksen arviointi atooppisessa ihottumassa pahenemisvaiheiden aikana ja sen ulkopuolella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Arvioi ihon pinnan väri
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADFLAREPREDICT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dermatiitti, atooppinen
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat