Телитацицепт сопровождался терапией ритуксимабом при АФС, вторичном по отношению к СКВ

1. Соответствуют диагностическим критериям СКВ и сопутствующим симптомам вторичного АФС;

2. Положительный LA/ACL/aβ2GPI в ​​двух или более случаях с интервалом не менее 12 недель;

3. Один или несколько из следующих связанных клинических симптомов:

1. Рефрактерная/рецидивирующая тромбоцитопения;
2. Аутоиммунная гемолитическая анемия;
3. заболевание клапанов сердца;
4. вовлечение почек;
5. Язва кожи;
6. тромбоз артерий или глубоких вен;

Критерии включения:

• 1. Пациенты, соответствующие критериям классификации Саппоро 2006 г. в отношении АФС или нестандартным показателям АФС в 2020 г.;

  2. Пациенты, соответствующие критериям классификации СКВ 1997 или 2019 года;

  3. Положительный LA/ACL/aβ2GPI в ​​двух или более случаях с интервалом не менее 12 недель;

  4. наличие хотя бы одного экстракритериального проявления АФС, включая тромбоцитопению, гемолитическую анемию, нефропатию, клапанный порок сердца, кожную язву и тромбоз артерий или глубоких вен;

  5. Поддерживать стабильный базовый режим лечения не менее 4 недель до скрининга; Базовое лечение включает антикоагулянты/антиагреганты, глюкокортикоиды и гидроксихлорохин;

  6. Отсутствие ответа, непереносимость или зависимость от глюкокортикоидов и иммунодепрессантов;

  7. Пациенты, ранее принимавшие белиумаб или телитацицепт, могли быть включены в исследование через 12 недель после прекращения приема;

  8.Возраст ≥18 лет;

  9. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

• 1. Были исключены пациенты с другими причинами тромбоцитопении, гемолитической анемии, клапанного порока сердца, заболевания почек и кожных язв, таких как лекарственные препараты, инфекции, заболевания системы крови, генетические метаболические заболевания и т. д.;

  2. Исключены тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, поражения почек, печени и других важных органов, тяжелые поражения крови и эндокринной системы (апластическая анемия, гипертиреозный криз и др.); В анамнезе было исключено активное злокачественное новообразование (в течение 5 лет) и проведена химиолучевая терапия; Пациенты с трансплантацией органов или костного мозга в прошлом году были исключены. Исключение психически больных лиц;

  3. Аллергия на соответствующий исследуемый препарат в анамнезе;

  4. Пациенты недавно получили живую вакцину или планировали использовать любую живую вакцину во время исследования;

  5. Текущая беременность;

  6.Пациенты, которые были участниками клинических исследований других иммунодепрессантов/биопрепаратов в течение 24 недель;

  7. Другие условия, которые, по мнению исследователя, могут сделать кандидата непригодным для исследования;