Po telitaciceptu následovala terapie rituximabem na APS sekundární k SLE

1. Splnit diagnostická kritéria SLE a související symptomy sekundární APS;

2. Pozitivní LA /ACL/aβ2GPI, při dvou nebo více příležitostech, s odstupem alespoň 12 týdnů;

3. Jeden nebo více z následujících souvisejících klinických příznaků:

1. Refrakterní/rekurentní trombocytopenie;
2. Autoimunitní hemolytická anémie;
3. onemocnění srdečních chlopní;
4. Postižení ledvin;
5. Kožní vřed;
6. arteriální nebo hluboká žilní trombóza;

Kritéria pro zařazení:

• 1. Pacienti, kteří splňují kritéria klasifikace APS pro rok 2006 nebo nestandardní výkon APS v roce 2020；

  2. Pacienti, kteří splňují klasifikační kritéria SLE 1997 nebo 2019;

  3. Pozitivní LA /ACL/ aβ2GPI, při dvou nebo více příležitostech, s odstupem alespoň 12 týdnů;

  4. s alespoň jedním mimokriteriálním projevem APS, včetně trombocytopenie, hemolytické anémie, nefropatie, srdeční chlopně, kožního vředu a arteriální nebo hluboké žilní trombózy;

  5. Udržujte stabilní základní léčebný režim po dobu alespoň 4 týdnů před screeningem; Základní léčba zahrnuje antikoagulancia/antiagregancia, glukokortikoidy a hydroxychlorochin;

  6. Žádná odezva, intolerance nebo závislost na glukokortikoidech a imunosupresivech;

  7. Pacienti, kteří dříve užívali beliumab nebo Telitacicept, mohli být zařazeni do studie po 12 týdnech přerušení;

  8.Věk ≥18 let;

  9.Podepsaný Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• 1.Byli vyloučeni pacienti s jinými příčinami trombocytopenie, hemolytické anémie, chlopenního onemocnění srdce, onemocnění ledvin a symptomů kožních vředů, jako jsou léky, infekce, onemocnění krevního systému, genetická metabolická onemocnění atd.;

  2.Vyloučena byla těžká kardiovaskulární onemocnění, poranění ledvin, jater a dalších důležitých orgánů, závažné léze krve a endokrinního systému (aplastická anémie, krize hypertyreózy atd.); Aktivní malignita v anamnéze (do 5 let) byla vyloučena a byla provedena chemoradioterapie; Pacienti s transplantací orgánů nebo kostní dřeně v minulém roce byli vyloučeni. Vyloučení duševně nemocných osob;

  3. anamnéza alergie na příslušný testovaný lék;

  4. Pacienti nedávno dostali živou vakcínu nebo plánovali použít jakoukoli živou vakcínu během studie;

  5.Probíhající těhotenství;

  6. Pacienti, kteří byli účastníky klinických studií jiných imunosupresivních látek/biologických látek během 24 týdnů;

  7. Jiné podmínky, o kterých se zkoušející domnívá, že by kandidáta způsobily nevhodným pro studii;