Telitacicept suivi d'un traitement au rituximab sur l'APS secondaire au LED

1. Répondre aux critères diagnostiques du LED et aux symptômes associés du SAPL secondaire ;

2. LA/ACL/aβ2GPI positifs, à deux reprises ou plus, à au moins 12 semaines d'intervalle ;

3. Un ou plusieurs des symptômes cliniques associés suivants :

1. Thrombocytopénie réfractaire/récidivante ;
2. Anémie hémolytique auto-immune ;
3. Maladie des valves cardiaques ;
4. Atteinte rénale ;
5. Ulcère cutané;
6. thrombose artérielle ou veineuse profonde;

Critère d'intégration:

• 1.Patients qui répondent aux critères de classification Sapporo 2006 de l'APS ou aux performances APS non standard 2020 ;

  2.Patients répondant aux critères de classification du LED de 1997 ou 2019 ;

  3.LA positif /ACL/ aβ2GPI, à deux reprises ou plus, à au moins 12 semaines d'intervalle ;

  4.avec au moins une manifestation extra-critère du SAPL, y compris thrombocytopénie, anémie hémolytique, néphropathie, cardiopathie valvulaire, ulcère cutané et thrombose artérielle ou veineuse profonde ;

  5.Maintenir un régime de traitement de base stable pendant au moins 4 semaines avant le dépistage ; Le traitement de base comprend des anticoagulants/agents antiplaquettaires, des glucocorticoïdes et de l'hydroxychloroquine ;

  6. Absence de réponse, intolérance ou dépendance aux glucocorticoïdes et aux immunosuppresseurs ;

  7. Les patients qui avaient déjà utilisé le beliumab ou le telitacicept pouvaient être inclus dans l'étude après 12 semaines d'arrêt ;

  8.Âge ≥18 ans ;

  9.Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• 1. Les patients présentant d'autres causes de thrombocytopénie, d'anémie hémolytique, de cardiopathie valvulaire, de maladie rénale et de symptômes d'ulcère cutané ont été exclus, tels que les médicaments, les infections, les maladies du système sanguin, les maladies métaboliques génétiques, etc. ;

  2.Les maladies cardiovasculaires graves, les lésions rénales, hépatiques et d'autres organes importants, les lésions graves du système sanguin et endocrinien (anémie aplasique, crise d'hyperthyroïdie, etc.) ont été exclues ; Un antécédent de malignité active (dans les 5 ans) a été exclu et une chimioradiothérapie a été réalisée ; Les patients ayant subi une greffe d'organe ou de moelle osseuse au cours de l'année écoulée ont été exclus. Exclusion des malades mentaux ;

  3. Des antécédents d'allergie au médicament testé pertinent ;

  4. Les patients avaient récemment reçu un vaccin vivant ou prévoyaient d'utiliser un vaccin vivant au cours de l'étude ;

  5.Grossesse en cours ;

  6. Patients ayant participé à des essais cliniques d'autres agents immunosuppresseurs/produits biologiques dans les 24 semaines ;

  7. Autres conditions que l'investigateur considère comme rendant le candidat inapte à l'étude ;