泰利西普联合利妥昔单抗治疗继发于 SLE 的 APS

1.符合SLE的诊断标准及继发性APS的相关症状；

2. LA /ACL/ aβ2GPI阳性，两次或两次以上，间隔至少12周；

3. 具有以下一种或多种相关临床症状：

1. 难治性/复发性血小板减少症；
2. 自身免疫性溶血性贫血;
3. 心脏瓣膜病；
4. 肾脏受累；
5. 皮肤溃疡；
6. 动脉或深静脉血栓形成；

纳入标准：

• 1.符合2006年APS札幌分类标准或2020年非标准APS表现的患者；

  2.符合1997年或2019年SLE分类标准的患者；

  3. LA /ACL/ aβ2GPI阳性，两次或以上，间隔至少12周；

  4.至少有APS的一项额外表现，包括血小板减少症、溶血性贫血、肾病、瓣膜性心脏病、皮肤溃疡和动脉或深静脉血栓形成；

  5.筛选前至少4周维持稳定的基础治疗方案；基础治疗包括抗凝剂/抗血小板剂、糖皮质激素和羟氯喹；

  6.对糖皮质激素和免疫抑制剂无反应、不耐受或依赖；

  7.既往使用过beliumab或Telitacicept的患者停药12周后可入组研究；

  8.年龄≥18岁；

  9.签署知情同意书。

排除标准：

• 1.排除药物、感染、血液系统疾病、遗传代谢病等其他原因引起的血小板减少、溶血性贫血、瓣膜性心脏病、肾脏病及皮肤溃疡症状的患者；

  2.排除严重心血管疾病、肾、肝等重要脏器损伤、严重血液及内分泌系统病变（再生障碍性贫血、甲亢危象等）；排除活动性恶性肿瘤病史（5年以内）并进行放化疗；排除过去一年进行过器官或骨髓移植的患者。 排除精神病患者；

  3.对相关试验药物有过敏史；

  4.患者最近接种过活疫苗或计划在研究期间使用任何活疫苗；

  5.继续怀孕；

  6.24周内参加过其他免疫抑制剂/生物制剂临床试验的患者；

  7.研究者认为不适合研究的其他情况；