Telitacicept gevolgd door rituximab-therapie op APS secundair aan SLE

1. Voldoen aan de diagnostische criteria van SLE en gerelateerde symptomen van secundaire APS;

2. Positieve LA /ACL/aβ2GPI, bij twee of meer gelegenheden, met een tussenpoos van ten minste 12 weken;

3. Een of meer van de volgende gerelateerde klinische symptomen:

1. Refractaire/terugkerende trombocytopenie;
2. Auto-immune hemolytische anemie;
3. Hartklepaandoening;
4. Nierbetrokkenheid;
5. Huidzweer;
6. arteriële of diepe veneuze trombose;

Inclusiecriteria:

• 1.Patiënten die voldoen aan de Sapporo-classificatiecriteria van 2006 van APS of 2020 niet-standaard APS-prestaties;

  2.Patiënten die voldoen aan de SLE-classificatiecriteria van 1997 of 2019;

  3. Positieve LA /ACL/ aβ2GPI, bij twee of meer gelegenheden, met een tussenpoos van ten minste 12 weken;

  4. met ten minste één extra-criteria manifestatie van APS, waaronder trombocytopenie, hemolytische anemie, nefropathie, hartklepaandoening, huidzweer en arteriële of diepe veneuze trombose;

  5. Handhaaf een stabiel basisbehandelingsregime gedurende ten minste 4 weken vóór de screening; De basisbehandeling omvat anticoagulantia/plaatjesaggregatieremmers, glucocorticoïden en hydroxychloroquine;

  6.Geen reactie, intolerantie of afhankelijkheid van glucocorticoïden en immunosuppressiva;

  7.Patiënten die eerder beliumab of Telitacicept hadden gebruikt, konden na 12 weken stopzetting in het onderzoek worden opgenomen;

  8.Leeftijd ≥18 jaar;

  9. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• 1.Patiënten met andere oorzaken van trombocytopenie, hemolytische anemie, hartklepaandoeningen, nieraandoeningen en symptomen van huidzweren waren uitgesloten, zoals medicijnen, infecties, bloedsysteemziekten, genetische stofwisselingsziekten, enz.;

  2. Ernstige hart- en vaatziekten, nier-, lever- en ander belangrijk orgaanletsel, ernstige bloed- en endocriene systeemlaesies (aplastische anemie, hyperthyreoïdiecrisis, enz.) werden uitgesloten; Een voorgeschiedenis van actieve maligniteit (binnen 5 jaar) werd uitgesloten en chemoradiotherapie werd uitgevoerd; Patiënten met orgaan- of beenmergtransplantatie in het afgelopen jaar werden uitgesloten. Uitsluiting van geesteszieken;

  3. Een voorgeschiedenis van allergie voor het relevante testgeneesmiddel;

  4.Patiënten hadden onlangs een levend vaccin gekregen of waren van plan een levend vaccin te gebruiken tijdens het onderzoek;

  5. Doorgaande zwangerschap;

  6.Patiënten die binnen 24 weken deelnamen aan klinische onderzoeken met andere immunosuppressiva/biologische middelen;

  7. Andere omstandigheden die de onderzoeker naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt zouden maken voor het onderzoek;