Telitasiseptiä seurasi rituksimabihoito APS:n toissijaisessa SLE:ssä

1. Täytä SLE:n diagnostiset kriteerit ja sekundaarisen APS:n oireet;

2. Positiivinen LA /ACL/aβ2GPI kahdessa tai useammassa yhteydessä, vähintään 12 viikon välein;

3. Yksi tai useampi seuraavista kliinisistä oireista:

1. Refraktorinen/toistuva trombosytopenia;
2. Autoimmuuni hemolyyttinen anemia;
3. Sydänläppäsairaus;
4. Munuaisten osallistuminen;
5. Ihon haavauma;
6. valtimo- tai syvälaskimotukos;

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Potilaat, jotka täyttävät vuoden 2006 Sapporon APS-luokituksen kriteerit tai 2020 epästandardin APS-suorituskyvyn kriteerit；

  2. Potilaat, jotka täyttävät vuoden 1997 tai 2019 SLE-luokituskriteerit;

  3. Positiivinen LA /ACL/aβ2GPI kahdessa tai useammassa yhteydessä, vähintään 12 viikon välein;

  4. jossa on vähintään yksi APS:n ylimääräinen ilmentymä, mukaan lukien trombosytopenia, hemolyyttinen anemia, nefropatia, sydänläppäsairaus, ihohaava ja valtimo- tai syvälaskimotukos;

  5. Säilytä vakaa perushoito-ohjelma vähintään 4 viikon ajan ennen seulontaa; Perushoitoon kuuluvat antikoagulantit/verihiutaleita estävät aineet, glukokortikoidit ja hydroksiklorokiini;

  6.Ei vastetta, intoleranssia tai riippuvuutta glukokortikoideista ja immunosuppressanteista;

  7. Potilaat, jotka olivat aiemmin käyttäneet beliumabia tai Telitasiseptiä, voitiin ottaa mukaan tutkimukseen 12 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta.

  8. Ikä ≥18 vuotta;

  9. Allekirjoitettu Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Potilaat, joilla oli muita trombosytopenian syitä, hemolyyttistä anemiaa, sydänläppäsairautta, munuaissairauksia ja ihohaavan oireita, suljettiin pois, kuten lääkkeet, infektiot, verisuonten sairaudet, geneettiset aineenvaihduntasairaudet jne.

  2. Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, munuais-, maksa- ja muut tärkeät elinvammat, vakavat veri- ja hormonaaliset vauriot (aplastinen anemia, kilpirauhasen liikatoiminnan kriisi jne.) jätettiin pois. Aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen historia (5 vuoden sisällä) suljettiin pois ja suoritettiin kemosädehoito; Potilaat, joille oli tehty elin- tai luuydinsiirto viimeisen vuoden aikana, suljettiin pois. Mielisairaiden henkilöiden poissulkeminen;

  3.Aiempi allergia kyseiselle testilääkkeelle;

  4. Potilaat olivat äskettäin saaneet elävän rokotteen tai aikoivat käyttää jotakin elävää rokotetta tutkimuksen aikana;

  5. Jatkuva raskaus;

  6. Potilaat, jotka osallistuivat muiden immunosuppressiivisten aineiden/biologisten aineiden kliinisiin tutkimuksiin 24 viikon sisällä;

  7. Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä tekisivät ehdokkaasta sopimattoman tutkimukseen;