Расширенная оптимизация питания в исследовании LVAD (ENOL)
30 октября 2025 г. обновлено: Columbia University
Расширенная оптимизация питания в исследовании LVAD (ENOL)
Целью этого клинического исследования является оценка того, оказывает ли периоперационное вмешательство с иммуномодулирующим питанием (встряска Ensure Surgery Immunonutrition) благотворное влияние на сложное взаимодействие между кишечным микробиомом, системным воспалением и недостаточностью питания, которое обычно присутствует при далеко зашедшей сердечной недостаточности и нежелательные явления, связанные с установкой вспомогательного устройства для левого желудочка (LVAD) у госпитализированных пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, ожидающих имплантации LVAD. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Повлияет ли предоперационная добавка с Sure Surgery на микробный состав кишечника и уровень воспаления у пациентов с сердечной недостаточностью, перенесших имплантацию LVAD?
- Повлияет ли дооперационная добавка с Sure Surgery на послеоперационную заболеваемость (например, инфекции, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (LOS)) и смертность? Участников оценят на недоедание, и им дадут коктейль «Обеспечить хирургическую иммунную нутрицию», чтобы выпить за несколько дней до операции LVAD. Образцы крови и стула будут собираться в заранее определенные моменты времени до и после операции.
Исследователи будут сравнивать истощенных участников, пьющих «Обеспечение хирургии» 3 раза в день, с хорошо питающимися участниками, рандомизированными для питья 1 или 3 раза в день, чтобы увидеть, изменяет ли какая-либо из вышеперечисленных стратегий приема добавок микробный состав кишечника, уровни воспаления и послеоперационный период. заболеваемость и смертность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам, сердечная недостаточность (СН) распространена более чем у 37,7 миллионов человек во всем мире. Только в США, который, по прогнозам, увеличится на 46% в период с 2012 по 2030 год. Несмотря на значительный прогресс в лечении СН и аппаратной терапии, прогноз пациентов после их первой госпитализации по поводу СН неблагоприятный.
Хроническое системное воспаление обычно наблюдается при СН и считается, что оно непосредственно связано с его патогенезом. В последнее время у пациентов с СН также наблюдались нарушения микробиоты кишечника, известные как «кишечный дисбактериоз», и нарушение барьеров слизистой оболочки кишечника, способствующее поступлению эндотоксинов и кишечных метаболитов в кровоток. Повышенные уровни циркулирующих эндотоксинов и бактериальных побочных продуктов усиливают системное воспаление, тем самым способствуя прогрессированию СН до более поздних стадий заболевания. Микробные возмущения кишечника могут также изменять структуру и функцию энтероцитов, что приводит к нарушению моторики желудочно-кишечного тракта, нарушению всасывания питательных веществ и, в конечном итоге, к недостаточности питания.
Недоедание часто встречается при СН (до 62%), что связано с более высокими показателями смертности, повторными госпитализациями и повышенным риском неблагоприятных ранних послеоперационных исходов. Инфекции являются наиболее частыми осложнениями после LVAD, поражающими> 50% пациентов с СН, в значительной степени вносящими вклад в послеоперационную смертность, увеличение продолжительности пребывания (LOS) и повторных госпитализаций. Предоперационный период может представлять собой привлекательное временное окно для оптимизации пациентов с СН, коррекции недостатков и усиления механизмов иммунной защиты перед операцией. Этот период позволяет воздействовать на модифицируемые факторы риска, такие как статус питания, и потенциально снизить риск послеоперационных осложнений. Тем не менее, литература по периоперационной оптимизации при СН исходит в основном из анестезиологии и фокусируется на интра- и ближайшем послеоперационном ведении, когда может быть слишком поздно вмешиваться и изменять результат. Интересно, что существуют рекомендации по нутритивной оценке и ведению пациентов перед внесердечной хирургией, но очень мало литературы опубликовано по кардиохирургии, а данные относительно операции LVAD отсутствуют. Исследователи планируют оценить влияние предоперационного вмешательства в области питания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Melana Yuzefpolskaya, MD
- Номер телефона: 3472681454
- Электронная почта: my2249@cumc.columbia.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Annamaria Ladanyi, MD
- Номер телефона: 3322177467
- Электронная почта: al4285@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Medical Center
-
Контакт:
- Melana Yuzefpolskaya, MD
- Номер телефона: 3472681454
- Электронная почта: my2249@cumc.columbia.edu
-
Контакт:
- Annamaria Ladanyi, MD
- Номер телефона: 332-217-7467
- Электронная почта: al4285@cumc.columbia.edu
-
Главный следователь:
- Melana Yuzefpolskaya, MD
-
Младший исследователь:
- Paolo C Colombo, MD
-
Младший исследователь:
- Ryan T Demmer, PhD
-
Младший исследователь:
- Abigail Johnson, PhD, RDN
-
Младший исследователь:
- Jennifer Cho, RD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет
- госпитализирован
- проходящие терапию LVAD (зачислены во время приема)
Критерий исключения:
- интубированный
- врожденный порок сердца
- инфильтративная кардиомиопатия
- не переносит пероральное питание
- операция ожидается в
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (Не истощенные) – 3 продукта в день
Пациенты оценивались как хорошо питающиеся на основе критериев AND-ASPEN и рандомизировались для получения 3 коктейлей «Обеспечение хирургического иммунопитания» в день в течение дней с момента согласия на имплантацию LVAD.
|
Пищевой коктейль для поддержки иммунитета и восстановления после операции.
|
|
Экспериментальный: Группа 1 (Не истощенные) - 1 продукт в день
Пациенты оценивались как хорошо питающиеся на основании критериев AND-ASPEN и рандомизировались для получения 1 коктейля «Обеспечение хирургического иммунопитания» в день в течение дней с момента согласия на имплантацию LVAD.
|
Пищевой коктейль для поддержки иммунитета и восстановления после операции.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (в группе риска/недостаточное питание)
Пациенты, оцененные как находящиеся в группе риска недоедания или страдающие от недоедания на основании критериев AND-ASPEN, автоматически назначаются для получения 3 коктейлей Enhancer Surgery Immunonutrition в день в течение дней с момента согласия на имплантацию LVAD.
|
Пищевой коктейль для поддержки иммунитета и восстановления после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение альфа-разнообразия (базовый уровень и день 5)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 5
|
Изменение альфа-разнообразия (показатель разнообразия микробиома, применимый к одному образцу) в собранных образцах стула.
|
Исходный уровень и день 5
|
|
Изменение альфа-разнообразия (базовый уровень и до VAD)
Временное ограничение: Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
Изменение альфа-разнообразия (показатель разнообразия микробиома, применимый к одному образцу) в собранных образцах стула.
|
Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
|
Изменение альфа-разнообразия (базовый уровень и выписка)
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
Изменение альфа-разнообразия (показатель разнообразия микробиома, применимый к одному образцу) в собранных образцах стула.
|
Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
|
Изменение альфа-разнообразия (исходный уровень и последующее наблюдение после выписки)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
Изменение альфа-разнообразия (показатель разнообразия микробиома, применимый к одному образцу) в собранных образцах стула.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
|
Изменение количества микробных генов (исходный уровень и день 5)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 5
|
Изменение количества микробных генов, измеренное в образцах стула.
|
Исходный уровень и день 5
|
|
Изменение количества микробных генов (базовый уровень и до VAD)
Временное ограничение: Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
Изменение количества микробных генов, измеренное в образцах стула.
|
Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
|
Изменение числа микробных генов (исходный уровень и выписка)
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
Изменение количества микробных генов, измеренное в образцах стула.
|
Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
|
Изменение количества микробных генов (исходный уровень и последующее наблюдение после выписки)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
Изменение количества микробных генов, измеренное в образцах стула.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
|
Изменение С-реактивного белка (СРБ) (исходный уровень и день 5)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 5
|
Изменение биомаркера СРБ, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и день 5
|
|
Изменение уровня С-реактивного белка (СРБ) (исходный уровень и до VAD)
Временное ограничение: Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
Изменение биомаркера СРБ, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
|
Изменение С-реактивного белка (СРБ) (исходный уровень и выписка)
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
Изменение биомаркера СРБ, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
|
Изменение С-реактивного белка (СРБ) (исходный уровень и последующее наблюдение после выписки)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
Изменение биомаркера СРБ, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
|
Изменение N-концевого (NT)-прогормона BNP (NT-proBNP) (исходный уровень и день 5)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 5
|
Изменение биомаркера NT-proBNP, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и день 5
|
|
Изменение N-концевого (NT)-прогормона BNP (NT-proBNP) (исходный уровень и до VAD)
Временное ограничение: Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
Изменение биомаркера NT-proBNP, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
|
Изменение N-концевого (NT)-прогормона BNP (NT-proBNP) (исходный уровень и выписка)
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
Изменение биомаркера NT-proBNP, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
|
Изменение N-концевого (NT)-прогормона BNP (NT-proBNP) (исходный уровень и последующее наблюдение после выписки)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
Изменение биомаркера NT-proBNP, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
|
Изменение уровня липополисахарида (LPS) (исходный уровень и день 5)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 5
|
Изменение биомаркера LPS, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и день 5
|
|
Изменение липополисахарида (LPS) (исходный уровень и до VAD)
Временное ограничение: Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
Изменение биомаркера LPS, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
|
Изменение липополисахарида (LPS) (исходный уровень и выписка)
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
Изменение биомаркера LPS, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
|
Изменение уровня липополисахарида (ЛПС) (исходный уровень и последующее наблюдение после выписки)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
Изменение биомаркера LPS, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
|
Изменение фактора некроза опухоли (TNF) (исходный уровень и день 5)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 5
|
Изменение биомаркера TNF, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и день 5
|
|
Изменение фактора некроза опухоли (TNF) (исходный уровень и до VAD)
Временное ограничение: Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
Изменение биомаркера TNF, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
|
Изменение фактора некроза опухоли (TNF) (исходный уровень и выписка)
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
Изменение биомаркера TNF, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
|
Изменение фактора некроза опухоли (TNF) (исходный уровень и последующее наблюдение после выписки)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
Изменение биомаркера TNF, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
|
Изменение уровня интерлейкина 6 (IL-6) (исходный уровень и день 5)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 5
|
Изменение биомаркера IL-6, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и день 5
|
|
Изменение интерлейкина 6 (IL-6) (исходный уровень и до VAD)
Временное ограничение: Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
Изменение биомаркера IL-6, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
|
Изменение уровня интерлейкина 6 (ИЛ-6) (исходный уровень и выписка)
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
Изменение биомаркера IL-6, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
|
Изменение уровня интерлейкина 6 (IL-6) (исходный уровень и последующее наблюдение после выписки)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
Изменение биомаркера IL-6, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
|
Изменение уровня интерлейкина 10 (IL-10) (исходный уровень и день 5)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 5
|
Изменение биомаркера IL-10, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и день 5
|
|
Изменение интерлейкина 10 (IL-10) (исходный уровень и до VAD)
Временное ограничение: Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
Изменение биомаркера IL-10, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
|
Изменение уровня интерлейкина 10 (IL-10) (исходный уровень и выписка)
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
Изменение биомаркера IL-10, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
|
Изменение уровня интерлейкина 10 (IL-10) (исходный уровень и последующее наблюдение после выписки)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
Изменение биомаркера IL-10, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
|
Изменение содержания короткоцепочечных жирных кислот (исходный уровень и день 5)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 5
|
Изменение содержания короткоцепочечных жирных кислот, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и день 5
|
|
Изменение короткоцепочечных жирных кислот (базовый уровень и до VAD)
Временное ограничение: Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
Изменение содержания короткоцепочечных жирных кислот, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и до VAD (приблизительно день 0-5)
|
|
Изменение короткоцепочечных жирных кислот (исходный уровень и выписка)
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
Изменение содержания короткоцепочечных жирных кислот, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и выписка (приблизительно на 25-й день)
|
|
Изменение содержания короткоцепочечных жирных кислот (исходный уровень и последующее наблюдение после выписки)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
Изменение содержания короткоцепочечных жирных кислот, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение после выписки (приблизительно на 55-й день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пост-LVAD инфекции
Временное ограничение: День 25
|
Количество и тип инфекций, перенесенных во время индексной госпитализации после имплантации LVAD
|
День 25
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после LVAD
Временное ограничение: День 25
|
Количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии после имплантации LVAD.
|
День 25
|
|
Пост-LVAD Смертность
Временное ограничение: До 2 лет
|
Количество смертей участников.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melana Yuzefpolskaya, MD, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roger VL. Epidemiology of heart failure. Circ Res. 2013 Aug 30;113(6):646-59. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.113.300268.
- Savarese G, Lund LH. Global Public Health Burden of Heart Failure. Card Fail Rev. 2017 Apr;3(1):7-11. doi: 10.15420/cfr.2016:25:2.
- Francis GS, Benedict C, Johnstone DE, Kirlin PC, Nicklas J, Liang CS, Kubo SH, Rudin-Toretsky E, Yusuf S. Comparison of neuroendocrine activation in patients with left ventricular dysfunction with and without congestive heart failure. A substudy of the Studies of Left Ventricular Dysfunction (SOLVD). Circulation. 1990 Nov;82(5):1724-9. doi: 10.1161/01.cir.82.5.1724.
- Munger MA, Johnson B, Amber IJ, Callahan KS, Gilbert EM. Circulating concentrations of proinflammatory cytokines in mild or moderate heart failure secondary to ischemic or idiopathic dilated cardiomyopathy. Am J Cardiol. 1996 Apr 1;77(9):723-7. doi: 10.1016/s0002-9149(97)89206-5.
- Testa M, Yeh M, Lee P, Fanelli R, Loperfido F, Berman JW, LeJemtel TH. Circulating levels of cytokines and their endogenous modulators in patients with mild to severe congestive heart failure due to coronary artery disease or hypertension. J Am Coll Cardiol. 1996 Oct;28(4):964-71. doi: 10.1016/s0735-1097(96)00268-9.
- Luedde M, Winkler T, Heinsen FA, Ruhlemann MC, Spehlmann ME, Bajrovic A, Lieb W, Franke A, Ott SJ, Frey N. Heart failure is associated with depletion of core intestinal microbiota. ESC Heart Fail. 2017 Aug;4(3):282-290. doi: 10.1002/ehf2.12155. Epub 2017 Apr 21.
- Kummen M, Mayerhofer CCK, Vestad B, Broch K, Awoyemi A, Storm-Larsen C, Ueland T, Yndestad A, Hov JR, Troseid M. Gut Microbiota Signature in Heart Failure Defined From Profiling of 2 Independent Cohorts. J Am Coll Cardiol. 2018 Mar 13;71(10):1184-1186. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.057. No abstract available.
- Sandek A, Bauditz J, Swidsinski A, Buhner S, Weber-Eibel J, von Haehling S, Schroedl W, Karhausen T, Doehner W, Rauchhaus M, Poole-Wilson P, Volk HD, Lochs H, Anker SD. Altered intestinal function in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 16;50(16):1561-9. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.016. Epub 2007 Oct 1.
- Schorghuber M, Fruhwald S. Effects of enteral nutrition on gastrointestinal function in patients who are critically ill. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Apr;3(4):281-287. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30036-0. Epub 2018 Mar 7.
- Lin H, Zhang H, Lin Z, Li X, Kong X, Sun G. Review of nutritional screening and assessment tools and clinical outcomes in heart failure. Heart Fail Rev. 2016 Sep;21(5):549-65. doi: 10.1007/s10741-016-9540-0.
- Al-Najjar Y, Clark AL. Predicting outcome in patients with left ventricular systolic chronic heart failure using a nutritional risk index. Am J Cardiol. 2012 May 1;109(9):1315-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.12.026. Epub 2012 Feb 13.
- Sze S, Zhang J, Pellicori P, Morgan D, Hoye A, Clark AL. Prognostic value of simple frailty and malnutrition screening tools in patients with acute heart failure due to left ventricular systolic dysfunction. Clin Res Cardiol. 2017 Jul;106(7):533-541. doi: 10.1007/s00392-017-1082-5. Epub 2017 Feb 15.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Schwenk W, Demartines N, Roulin D, Francis N, McNaught CE, MacFie J, Liberman AS, Soop M, Hill A, Kennedy RH, Lobo DN, Fearon K, Ljungqvist O; Enhanced Recovery After Surgery Society. Guidelines for perioperative care in elective colonic surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):783-800. doi: 10.1016/j.clnu.2012.08.013. Epub 2012 Sep 28.
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Yuzefpolskaya M, Bohn B, Nasiri M, Zuver AM, Onat DD, Royzman EA, Nwokocha J, Mabasa M, Pinsino A, Brunjes D, Gaudig A, Clemons A, Trinh P, Stump S, Giddins MJ, Topkara VK, Garan AR, Takeda K, Takayama H, Naka Y, Farr MA, Nandakumar R, Uhlemann AC, Colombo PC, Demmer RT. Gut microbiota, endotoxemia, inflammation, and oxidative stress in patients with heart failure, left ventricular assist device, and transplant. J Heart Lung Transplant. 2020 Sep;39(9):880-890. doi: 10.1016/j.healun.2020.02.004. Epub 2020 Feb 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAT9591
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .