Персонализированная терапия больных редкими генодерматозами
Gewinnung, Kultur Und Studien Von primären Humanen Zelltypen, Geweben Und Blut für Die Gezielte Behandlung Von Seltenen Hauterkrankungen
К редким кожным заболеваниям обычно относят серьезные угрожающие жизни прогрессирующие хронические заболевания кожи, возникающие крайне редко (т. е. 5 из 10 000 человек). Более 80% являются наследственными. В большинстве случаев поздняя диагностика и отсутствие терапевтических стратегий также способствуют тяжелому прогрессированию заболевания. Поэтому срочно необходимы новые терапевтические возможности, а вместе с ними и знание основных механизмов развития болезни.
Цель этого проекта — лучше понять механизмы заболевания и определить новые пути и мишени для лекарств, которые улучшат уход за пациентами или терапию. Для исследования механизмов развития заболевания необходимо выделение у больных биологического материала – крови и пораженных тканей кожи. Для этой цели включают взрослых в возрасте 18 лет и старше с врожденным редким заболеванием кожи. Мы берем у пациентов биопсию крови и кожи (очагов) для проведения иммунопрофилирования, а также клеточно-биологических исследований с клетками пациента. Риск для пациентов низкий, так как берутся только биопсия периферической крови и кожи. Потенциальные риски включают кровоподтеки и боль, а также инфекцию, послеоперационное кровотечение, раневую инфекцию или замедленное заживление ран, боль и образование рубцов.
Образцы псевдонимизированы и хранятся только под псевдонимом. Клетки и образцы кожи сохраняются только с предварительного согласия пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Monika Ettinger, MD PhD
- Номер телефона: 78654 +43 5 7680 83
- Электронная почта: monika.ettinger@kepleruniklinikum.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Susanne Kimeswenger, PhD
- Номер телефона: 8953 +43 732 2468
- Электронная почта: susanne.kimeswenger@jku.at
Места учебы
-
-
-
Linz, Австрия, 4020
- Рекрутинг
- Kepler University Hospital Linz
-
Контакт:
- Monika Ettinger, MD PhD
- Номер телефона: 78654 +43 5 7680 83
- Электронная почта: monika.ettinger@kepleruniklinikum.at
-
Контакт:
- Susanne Kimeswenger, PhD
- Номер телефона: 8953 +43 732 2468
- Электронная почта: susanne.kimeswenger@jku.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет
- известно или подозревается редкое заболевание
- патентное согласие
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение течения заболевания, оцениваемое по площади пораженной поверхности тела, на 50 % при лечении не по прямому назначению одобренной терапией моноклональными антителами.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты с тяжелыми заболеваниями, давшие согласие, будут получать одобренные моноклональные антитела, нацеленные именно на те цитокины, уровень которых повышен в пораженной коже пациента.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Monika Ettinger, MD PhD, Kepler University Hospital Linz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAREDISEASE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .