Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение каудальной блокады и блокады крестца, выпрямляющей позвоночник, для послеоперационной анальгезии

9 января 2023 г. обновлено: Volkan Ozen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Сравнение каудальной блокады и блокады крестца, выпрямляющей позвоночник, для послеоперационной анальгезии при обрезании у детей: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Каудальная блокада (CB) была методом, используемым в течение многих лет для достижения адекватной послеоперационной анальгезии у детей, что является одной из основных обязанностей анестезиолога. CB, который, как было доказано, обеспечивает эффективную анальгезию по многим различным показаниям, является наиболее часто используемой техникой нейроаксиальной блокады для послеоперационного контроля боли при урогенитальных операциях. Однако в последующие годы в литературе рекомендуются блокады стволовых нервов для послеоперационной анальгезии как для более эффективного обезболивания, так и для предотвращения осложнений КШ, что может предотвратить раннюю мобилизацию и продлить выписку из стационара.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обрезание, широко применяемое у детей мужского пола по культурным и религиозным мотивам в нашей стране, является одной из ежедневных урологических хирургических процедур с болезненным послеоперационным периодом. Однако в последующие годы в литературе рекомендуются блокады стволовых нервов для послеоперационной анальгезии как для более эффективного обезболивания, так и для предотвращения осложнений КШ, что может предотвратить раннюю мобилизацию и продлить выписку из стационара. Основываясь на этих знаниях, для обеспечения послеоперационной анальгезии при урогенитальных операциях у детей мужского пола сакральную блокаду ЭСП (СЭСП) можно использовать в качестве альтернативы ИК из-за его нежелательных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1-7 лет
  • ASA (Американское общество анестезиологов) I-II группа
  • Запланировано обрезание
  • Умение общаться на турецком языке
  • Готовность участвовать в исследовании (родители и дети)

Критерий исключения:

  • Младше 1 или старше 7 лет
  • Неврологический дефицит, геморрагический диатез или аллергия на местные анестетики в анамнезе; инфекция или покраснение в области инъекции, врожденная аномалия поясничного отдела позвоночника, нарушение функции печени и/или почек, психическое расстройство, умственная отсталость или проблемы с общением, выявленные при обследовании
  • Нежелание участвовать в исследовании ((родители или дети)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа каудального блока
Затем в крестцовый канал через крестцово-копчиковую мембрану вводили иглу для эхогенного блока (калибр 22, 50 мм), используя продольное положение, продолжая технику в плоскости. Убедившись в отсутствии крови или спинномозговой жидкости с помощью аспирации, вводили 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина, одновременно наблюдая за расширением каудального эпидурального пространства или турбулентным потоком с помощью допплерографии.
Процедура: Вмешательство регионарной анестезии
Выполнены блокады каудального и крестцового мышц, выпрямляющих позвоночник, под контролем УЗИ.
Экспериментальный: Блокада крестцового выпрямителя позвоночника
После антисептической обработки места блокады линейный ультразвуковой датчик располагали продольно по средней линии чуть выше крестца. После того, как были идентифицированы срединные крестцовые гребни и мышцы, выпрямляющие позвоночник, блочная игла 22G, 50 мм продвигалась от краниального к каудальному направлению до тех пор, пока она не коснулась вершины 4-го срединного крестцового гребня с помощью техники в плоскости. После проведения гидродиссекции с использованием 1 мл физиологического раствора после отрицательной аспирации вводили 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина.
Процедура: Вмешательство регионарной анестезии
Выполнены блокады каудального и крестцового мышц, выпрямляющих позвоночник, под контролем УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анальгетическая эффективность
Временное ограничение: До 24 часов
Эффективность анальгетика оценивали на основе показателей послеоперационной боли по шкале «Лицо, ноги, активность, плач, утешение» (FLACC). Наименьшая оценка по шкале – 0 баллов, высшая – 10 баллов.
До 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время послеоперационной потребности в анальгетиках
Временное ограничение: До 24 часов
Пять раз оценивали после операции по шкале «Лицо, ноги, активность, плач, утешение» (FLACC). Наименьшая оценка по шкале – 0 баллов, высшая – 10 баллов. Значительное болевое поведение по шкале было определено как 4 балла и более. После перевода из реанимационного отделения в палату медсестра отделения оценивала уровни боли через 30 минут, 1-й, 2-й, 4-й и 6-й час. Парацетамол вводили внутривенно в дозе 10 мг/кг, если оценка по шкале была 4 или выше.
До 24 часов
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: До 6 часов
Наличие задержки мочи, моторного блока, экхимоза или гематомы в месте инъекции оценивал в послеоперационном периоде врач-анестезиолог, который был слеп к исследуемым группам.
До 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021.51

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство регионарной анестезии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться