Интенсивный контроль артериального давления у больных с ишемическим инсультом и тяжелым поражением мелких сосудов головного мозга
10 января 2023 г. обновлено: Dr. Gary Kui Kai LAU, The University of Hong Kong
Влияние интенсивного контроля артериального давления на мозговой кровоток и когнитивные функции у пациентов с ишемическим инсультом и тяжелым поражением мелких сосудов головного мозга
Цели. Церебральная болезнь мелких сосудов (ЗМС) — распространенное заболевание у пациентов с ишемическим инсультом и наиболее частая причина сосудистой деменции. Снижение артериального давления (АД) обычно считается нейропротекторным. Тем не менее, у пациентов с тяжелым бременем СВД оптимальное целевое АД не определено.
Гипотеза: снижение АД до систолического АД 120-129 мм рт. ст. у пациентов с ишемическим инсультом с тяжелой ССЗ не связано с нарушением церебральной перфузии, а также с ухудшением структурной связности и когнитивной функции.
Дизайн и участники: однолетнее исследование, в котором пациенты в возрасте ≥50 лет с ишемическим инсультом в анамнезе и тяжелым церебральным ССЗ будут рандомизированы (1:1) для достижения целевого систолического АД 120-129 мм рт.ст. по сравнению с 130-140 мм рт.ст.
Инструменты исследования: на исходном уровне и через год все субъекты получат магнитно-резонансную томографию головного мозга (МРТ) для оценки их мозгового кровотока (CBF) и целостности белого вещества. Они также получат нейропсихологические батареи для оценки когнитивных функций. Кроме того, субъекты будут получать домашний мониторинг АД с периодической сменой лекарств, назначенных врачом, чтобы обеспечить достижение целевого АД.
Основные показатели исхода: Первичной конечной точкой является изменение CBF. Вторичные конечные точки включают изменения структурной связности и когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Церебральная болезнь мелких сосудов (ЗМС) является частым заболеванием у больных с ишемическим инсультом и наиболее частой причиной сосудистой деменции. Глобальное бремя церебральной ССЗ велико, и срочно необходимы стратегии для более эффективной профилактики и лечения церебральной ССЗ. В то время как снижение артериального давления (АД) считается нейропротекторным средством у пациентов с церебральной ССЗ, оптимальное целевое АД у пациентов с ишемическим инсультом с тяжелой ССЗ остается неопределенным. Таким образом, это рандомизированное клиническое исследование направлено на изучение того, оказывают ли два выбранных целевых значения систолического артериального давления [систолическое АД (САД) 120-129 мм рт. ст. по сравнению с 130-140 мм рт. ст.] по-разному влияют на мозговой кровоток и целостность белого вещества (структурную связность), обнаруженные с помощью магнитно-резонансной томографии. (МРТ) головного мозга, а также на когнитивные функции в течение одного года вмешательства.
Будут набраны китайские пациенты в возрасте ≥50 лет с ТИА/ишемическим инсультом в анамнезе, соответствующие критериям включения и исключения. На начальном этапе набранные субъекты будут проходить клиническую и когнитивную оценку. Артериальное давление будет измеряться в клинике с помощью автоматизированной системы измерения АД. Будет назначена базовая бесконтрастная МРТ головного мозга. МРТ без контраста и когнитивные оценки будут повторяться примерно через 1 год после включения в исследование.
Чтобы обеспечить последовательность, антигипертензивная стратегия и титрование нашего исследования должны соответствовать рекомендациям международных руководств. Анализы крови на функцию почек будут назначены после изменения назначения конкретных антигипертензивных средств (например, иАПФ, БРА, тиазидные диуретики и спиронолактон).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gary KK LAU
- Номер телефона: 852-22554249
- Электронная почта: gkklau@hku.hk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥50 лет
- китайская этническая принадлежность
- История ТИА/ишемического инсульта
- В основе тяжелой церебральной СВД по данным МРТ головного мозга с общим баллом СВД ≥3
- Сопутствующая артериальная гипертензия (определяется как САД >140 мм рт.ст. и прием не более двух антигипертензивных препаратов, либо САД между 130-140 мм рт.ст. и приемом не менее одного и не более трех антигипертензивных препаратов)
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
- Способен выполнять учебные когнитивные оценки
- Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) ≤3
- Ожидаемая продолжительность жизни > 2 лет
Критерий исключения:
- Не может или не хочет дать согласие
- ТИА/ишемический инсульт в течение трех месяцев (во избежание искажающих эффектов восстановления на когнитивные функции после недавнего инсульта)
- МР-ангиограмма головного мозга, показывающая значительный симптоматический или бессимптомный стеноз сонных, позвоночных или внутричерепных крупных артерий ≥50%, как измерено с использованием критериев Североамериканского исследования симптоматической каротидной эндартерэктомии (NASCET)
- Кортикальный инфаркт >2 см в диаметре
- Пароксизмальная или постоянная мерцательная аритмия
- Известное заболевание с одним геном, вызывающее церебральную ССЗ, например. церебральная аутосомно-доминантная артериопатия с подкорковыми инфарктами и лейкоэнцефалопатией (CADASIL)
- Симптоматическая постуральная гипотензия
- Деменция средней и тяжелой степени с оценкой Монреальской когнитивной оценки (MOCA)-HK <10
- Умеренные и тяжелые депрессивные симптомы с оценкой ≥10 по опроснику здоровья пациента-9
- Известная вторичная гипертензия, т.е. артериальная гипертензия обусловлена установленным обструктивным апноэ сна, паренхиматозными заболеваниями почек, стенозом почечных артерий, первичным альдостеронизмом и т. д.
- Невозможно пройти когнитивные тесты
- мРС >3
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 2 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа интенсивного лечения
Целевое САД 120-129 мм рт.ст.
|
Если среднее САД в домашних условиях до наблюдения в клинике составляет >130 мм рт. ст., лечение по снижению АД будет усилено, и если среднее САД до наблюдения
|
|
Другой: Стандартная группа лечения
Целевое САД 130-140 мм рт.ст.
|
Если среднее САД в домашних условиях до наблюдения в клинике составляет >140 мм рт. ст., лечение по снижению АД будет усилено, а если
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральный кровоток
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно 1 года после приема на работу
|
Изменение CBF всего мозга, измеренное с помощью MRI ASL в конце исследования (1 год) по сравнению с исходным уровнем.
|
От исходного уровня до примерно 1 года после приема на работу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серое вещество - мозговой кровоток
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно 1 года после приема на работу
|
Изменение CBF серого вещества, измеренное с помощью MRI ASL в конце исследования (1 год) по сравнению с исходным уровнем.
|
От исходного уровня до примерно 1 года после приема на работу
|
|
Белое вещество - мозговой кровоток
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно 1 года после приема на работу
|
Изменение CBF белого вещества, измеренное с помощью MRI ASL в конце исследования (1 год) по сравнению с исходным уровнем.
|
От исходного уровня до примерно 1 года после приема на работу
|
|
Структурная связность
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно 1 года после приема на работу
|
Изменение структурной связности CBF, измеренное с помощью МРТ DTI в конце исследования (1 год) по сравнению с исходным уровнем.
|
От исходного уровня до примерно 1 года после приема на работу
|
|
Когнитивная функция - MoCA
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно 1 года после приема на работу
|
Изменение балла MoCA в конце обучения (1 год)
|
От исходного уровня до примерно 1 года после приема на работу
|
|
Когнитивная функция - Цветовой тест Струпа
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно 1 года после приема на работу
|
Изменение в баллах теста Струпа на определение цвета в конце обучения (1 год)
|
От исходного уровня до примерно 1 года после приема на работу
|
|
Когнитивная функция - тест на кодирование цифровых символов
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно 1 года после приема на работу
|
Изменение результатов теста кодирования цифровых символов в конце обучения (1 год)
|
От исходного уровня до примерно 1 года после приема на работу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gary KK Lau, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Wong A, Xiong YY, Kwan PW, Chan AY, Lam WW, Wang K, Chu WC, Nyenhuis DL, Nasreddine Z, Wong LK, Mok VC. The validity, reliability and clinical utility of the Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in patients with cerebral small vessel disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):81-7. doi: 10.1159/000232589. Epub 2009 Aug 11.
- Yu X, Tam WW, Wong PT, Lam TH, Stewart SM. The Patient Health Questionnaire-9 for measuring depressive symptoms among the general population in Hong Kong. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):95-102. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.11.002. Epub 2010 Dec 28.
- Wardlaw JM, Smith C, Dichgans M. Small vessel disease: mechanisms and clinical implications. Lancet Neurol. 2019 Jul;18(7):684-696. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30079-1. Epub 2019 May 13.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2019 Feb 1;40(5):475.
- Staals J, Makin SD, Doubal FN, Dennis MS, Wardlaw JM. Stroke subtype, vascular risk factors, and total MRI brain small-vessel disease burden. Neurology. 2014 Sep 30;83(14):1228-34. doi: 10.1212/WNL.0000000000000837. Epub 2014 Aug 27.
- North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial Collaborators, Barnett HJM, Taylor DW, Haynes RB, Sackett DL, Peerless SJ, Ferguson GG, Fox AJ, Rankin RN, Hachinski VC, Wiebers DO, Eliasziw M. Beneficial effect of carotid endarterectomy in symptomatic patients with high-grade carotid stenosis. N Engl J Med. 1991 Aug 15;325(7):445-53. doi: 10.1056/NEJM199108153250701.
- Fazekas F, Chawluk JB, Alavi A, Hurtig HI, Zimmerman RA. MR signal abnormalities at 1.5 T in Alzheimer's dementia and normal aging. AJR Am J Roentgenol. 1987 Aug;149(2):351-6. doi: 10.2214/ajr.149.2.351.
- GBD 2016 Lifetime Risk of Stroke Collaborators; Feigin VL, Nguyen G, Cercy K, Johnson CO, Alam T, Parmar PG, Abajobir AA, Abate KH, Abd-Allah F, Abejie AN, Abyu GY, Ademi Z, Agarwal G, Ahmed MB, Akinyemi RO, Al-Raddadi R, Aminde LN, Amlie-Lefond C, Ansari H, Asayesh H, Asgedom SW, Atey TM, Ayele HT, Banach M, Banerjee A, Barac A, Barker-Collo SL, Barnighausen T, Barregard L, Basu S, Bedi N, Behzadifar M, Bejot Y, Bennett DA, Bensenor IM, Berhe DF, Boneya DJ, Brainin M, Campos-Nonato IR, Caso V, Castaneda-Orjuela CA, Rivas JC, Catala-Lopez F, Christensen H, Criqui MH, Damasceno A, Dandona L, Dandona R, Davletov K, de Courten B, deVeber G, Dokova K, Edessa D, Endres M, Faraon EJA, Farvid MS, Fischer F, Foreman K, Forouzanfar MH, Gall SL, Gebrehiwot TT, Geleijnse JM, Gillum RF, Giroud M, Goulart AC, Gupta R, Gupta R, Hachinski V, Hamadeh RR, Hankey GJ, Hareri HA, Havmoeller R, Hay SI, Hegazy MI, Hibstu DT, James SL, Jeemon P, John D, Jonas JB, Jozwiak J, Kalani R, Kandel A, Kasaeian A, Kengne AP, Khader YS, Khan AR, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kivimaki M, Kokubo Y, Kolte D, Kopec JA, Kosen S, Kravchenko M, Krishnamurthi R, Kumar GA, Lafranconi A, Lavados PM, Legesse Y, Li Y, Liang X, Lo WD, Lorkowski S, Lotufo PA, Loy CT, Mackay MT, Abd El Razek HM, Mahdavi M, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mamun AA, Mantovani LG, Martins SCO, Mate KK, Mazidi M, Mehata S, Meier T, Melaku YA, Mendoza W, Mensah GA, Meretoja A, Mezgebe HB, Miazgowski T, Miller TR, Ibrahim NM, Mohammed S, Mokdad AH, Moosazadeh M, Moran AE, Musa KI, Negoi RI, Nguyen M, Nguyen QL, Nguyen TH, Tran TT, Nguyen TT, Anggraini Ningrum DN, Norrving B, Noubiap JJ, O'Donnell MJ, Olagunju AT, Onuma OK, Owolabi MO, Parsaeian M, Patton GC, Piradov M, Pletcher MA, Pourmalek F, Prakash V, Qorbani M, Rahman M, Rahman MA, Rai RK, Ranta A, Rawaf D, Rawaf S, Renzaho AM, Robinson SR, Sahathevan R, Sahebkar A, Salomon JA, Santalucia P, Santos IS, Sartorius B, Schutte AE, Sepanlou SG, Shafieesabet A, Shaikh MA, Shamsizadeh M, Sheth KN, Sisay M, Shin MJ, Shiue I, Silva DAS, Sobngwi E, Soljak M, Sorensen RJD, Sposato LA, Stranges S, Suliankatchi RA, Tabares-Seisdedos R, Tanne D, Nguyen CT, Thakur JS, Thrift AG, Tirschwell DL, Topor-Madry R, Tran BX, Nguyen LT, Truelsen T, Tsilimparis N, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Varakin Y, Vasankari T, Venketasubramanian N, Vlassov VV, Wang W, Werdecker A, Wolfe CDA, Xu G, Yano Y, Yonemoto N, Yu C, Zaidi Z, El Sayed Zaki M, Zhou M, Ziaeian B, Zipkin B, Vos T, Naghavi M, Murray CJL, Roth GA. Global, Regional, and Country-Specific Lifetime Risks of Stroke, 1990 and 2016. N Engl J Med. 2018 Dec 20;379(25):2429-2437. doi: 10.1056/NEJMoa1804492.
- Bos D, Wolters FJ, Darweesh SKL, Vernooij MW, de Wolf F, Ikram MA, Hofman A. Cerebral small vessel disease and the risk of dementia: A systematic review and meta-analysis of population-based evidence. Alzheimers Dement. 2018 Nov;14(11):1482-1492. doi: 10.1016/j.jalz.2018.04.007. Epub 2018 May 21.
- Lau KK, Lovelock CE, Li L, Simoni M, Gutnikov S, Kuker W, Mak HKF, Rothwell PM. Antiplatelet Treatment After Transient Ischemic Attack and Ischemic Stroke in Patients With Cerebral Microbleeds in 2 Large Cohorts and an Updated Systematic Review. Stroke. 2018 Jun;49(6):1434-1442. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020104. Epub 2018 May 10.
- Lau KK, Li L, Schulz U, Simoni M, Chan KH, Ho SL, Cheung RTF, Kuker W, Mak HKF, Rothwell PM. Total small vessel disease score and risk of recurrent stroke: Validation in 2 large cohorts. Neurology. 2017 Jun 13;88(24):2260-2267. doi: 10.1212/WNL.0000000000004042. Epub 2017 May 17.
- Khan U, Porteous L, Hassan A, Markus HS. Risk factor profile of cerebral small vessel disease and its subtypes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):702-6. doi: 10.1136/jnnp.2006.103549. Epub 2007 Jan 8.
- SPS3 Study Group, Benavente OR, Coffey CS, Conwit R, Hart RG, McClure LA, Pearce LA, Pergola PE, Szychowski JM. Blood-pressure targets in patients with recent lacunar stroke: the SPS3 randomised trial. Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):507-15. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60852-1. Epub 2013 May 29. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):506. Coffey, C S [aded].
- van Middelaar T, Argillander TE, Schreuder FHBM, Deinum J, Richard E, Klijn CJM. Effect of Antihypertensive Medication on Cerebral Small Vessel Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2018 Jun;49(6):1531-1533. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021160. Epub 2018 May 8.
- Denker MG, Cohen DL. What is an appropriate blood pressure goal for the elderly: review of recent studies and practical recommendations. Clin Interv Aging. 2013;8:1505-17. doi: 10.2147/CIA.S33087. Epub 2013 Nov 14.
- Birns J, Markus H, Kalra L. Blood pressure reduction for vascular risk: is there a price to be paid? Stroke. 2005 Jun;36(6):1308-13. doi: 10.1161/01.STR.0000165901.38039.5f. Epub 2005 Apr 28.
- Croall ID, Tozer DJ, Moynihan B, Khan U, O'Brien JT, Morris RG, Cambridge VC, Barrick TR, Blamire AM, Ford GA, Markus HS; PRESERVE Study Team. Effect of Standard vs Intensive Blood Pressure Control on Cerebral Blood Flow in Small Vessel Disease: The PRESERVE Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Jun 1;75(6):720-727. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.5153.
- Lau KK, Li L, Lovelock CE, Zamboni G, Chan TT, Chiang MF, Lo KT, Kuker W, Mak HK, Rothwell PM. Clinical Correlates, Ethnic Differences, and Prognostic Implications of Perivascular Spaces in Transient Ischemic Attack and Ischemic Stroke. Stroke. 2017 Jun;48(6):1470-1477. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016694. Epub 2017 May 11.
- Lau KK, Li L, Simoni M, Mehta Z, Kuker W, Rothwell PM; Oxford Vascular Study. Long-Term Premorbid Blood Pressure and Cerebral Small Vessel Disease Burden on Imaging in Transient Ischemic Attack and Ischemic Stroke. Stroke. 2018 Sep;49(9):2053-2060. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021578.
- Liu B, Lau KK, Li L, Lovelock C, Liu M, Kuker W, Rothwell PM. Age-Specific Associations of Renal Impairment With Magnetic Resonance Imaging Markers of Cerebral Small Vessel Disease in Transient Ischemic Attack and Stroke. Stroke. 2018 Apr;49(4):899-904. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019650. Epub 2018 Mar 9.
- Lau KK, Pego P, Mazzucco S, Li L, Howard DP, Kuker W, Rothwell PM. Age and sex-specific associations of carotid pulsatility with small vessel disease burden in transient ischemic attack and ischemic stroke. Int J Stroke. 2018 Oct;13(8):832-839. doi: 10.1177/1747493018784448. Epub 2018 Jul 3.
- Xu X, Lau KK, Wong YK, Mak HKF, Hui ES. The effect of the total small vessel disease burden on the structural brain network. Sci Rep. 2018 May 10;8(1):7442. doi: 10.1038/s41598-018-25917-4.
- Lee TM, Chan CC. Stroop interference in Chinese and English. J Clin Exp Neuropsychol. 2000 Aug;22(4):465-71. doi: 10.1076/1380-3395(200008)22:4;1-0;FT465.
- Lam CLM, Liu HL, Huang CM, Wai YY, Lee SH, Yiend J, Lin C, Lee TMC. The neural correlates of perceived energy levels in older adults with late-life depression. Brain Imaging Behav. 2019 Oct;13(5):1397-1405. doi: 10.1007/s11682-018-9940-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GL2021001
- UW21-128 (Другой идентификатор: HKU/HA HKW IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .