Донорская микробиота трансплантации фекальной микробиоты при ИКД
10 января 2024 г. обновлено: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Динамические колебания донорской микробиоты влияют на прогноз трансплантационной терапии фекальной микробиоты при инфекции Clostridium difficile
Трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) достигает цели лечения кишечных и внекишечных заболеваний путем пересадки функциональных микробов из фекалий здоровых людей в кишечник пациента через верхние или нижние пути пищеварительного тракта для восстановления кишечной микробиоты пациента.
В последнее время ТФМ широко используется при лечении различных желудочно-кишечных заболеваний, включая, но не ограничиваясь, ИКД.
В этом исследовании мы сосредоточились на демонстрации механизма действия ТФМ при лечении ИКД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200071
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет;
- положительный тест кала на Clostridium difficile 16S рДНК и/или глутаматдегидрогеназу;
- может переносить назоеюнальную трубку и пройти полный курс лечения ТФМ;
- клинические данные относительно полны, и для оценки доступно последующее наблюдение
Критерий исключения:
- сопровождается хроническими истощающими заболеваниями, такими как злокачественная опухоль и гипертиреоз;
- связанные с желудочно-кишечными органическими заболеваниями, такими как синдром короткой кишки, кишечный свищ и воспалительное заболевание кишечника; в) выраженная деструкция слизистой оболочки кишечника, выраженная иммуносупрессия в сочетании с выраженной системной инфекцией; г) Вмешательство антибиотиков во время лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ответчик FMT
|
Трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) достигает цели лечения кишечных и внекишечных заболеваний путем пересадки функциональных микробов из фекалий здоровых людей в кишечник пациента через верхние или нижние пути пищеварительного тракта для восстановления кишечной микробиоты пациента.
|
|
Экспериментальный: FMT не отвечает
|
Трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) достигает цели лечения кишечных и внекишечных заболеваний путем пересадки функциональных микробов из фекалий здоровых людей в кишечник пациента через верхние или нижние пути пищеварительного тракта для восстановления кишечной микробиоты пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения микробиоты до и после лечения ТФМ
Временное ограничение: 7 дней, 1 месяц
|
7 дней, 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hongliang Tian, Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMTCDI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Clostridium difficile Инфекция
-
Vedanta Biosciences, Inc.ЗавершенныйClostridium difficile Инфекция | Clostridium difficile Рецидив инфекции | Clostridium Difficile | КДИ | Clostridioides Difficile Инфекция | Clostridioides Difficile | Clostridioides difficile Рецидив инфекцииСоединенные Штаты, Канада
-
Vedanta Biosciences, Inc.Еще не набираютClostridium difficile Рецидив инфекции | Рецидивирующая инфекция Clostridium difficile | Clostridium Difficile | Инфекционная диарея | КДИ | Clostridium difficile инфекции | Clostridioides Difficile Инфекция | C. Тяжелая диарея | Clostridioides difficile Рецидив инфекции | C. Дифференциальная инфекция
-
Hamilton Health Sciences CorporationРекрутингClostridium difficile Диарея | Clostridium Difficile КолонизацияКанада
-
University of AlbertaПрекращено
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonПрекращено
-
Astellas Pharma Europe Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйClostridium DifficileГреция, Испания, Российская Федерация, Дания, Австрия, Бельгия, Хорватия, Чехия, Финляндия, Франция, Германия, Венгрия, Ирландия, Италия, Польша, Португалия, Румыния, Словения, Швеция, Швейцария, Турция, Соединенное Королевство
-
University of PennsylvaniaПрекращеноТяжелая инфекция Clostridium difficile | Тяжелая осложненная/молниеносная инфекция Clostridium difficileСоединенные Штаты
-
Mikrobiomik Healthcare Company S.L.ЗавершенныйРецидивирующая инфекция Clostridium difficile | Первичная инфекция Clostridium difficileИспания
-
Microbiome Health Research InstituteBrown University; Tufts Medical Center; Indiana University; Edward HospitalПрекращеноClostridium DifficileСоединенные Штаты
-
Seres Therapeutics, Inc.Syneos HealthЗавершенныйClostridium DifficileСоединенные Штаты
Клинические исследования Трансплантация фекальной микробиоты
-
University of MiamiОтозванИнфекция из-за резистентного организма