Microbiota de doador de transplante de microbiota fecal para CDI
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Flutuação Dinâmica da Microbiota do Doador Afeta o Prognóstico da Terapia de Transplante de Microbiota Fecal para Infecção por Clostridium Difficile
O transplante de microbiota fecal (FMT) tem como objetivo o tratamento de doenças intestinais e extraintestinais, transplantando os micróbios funcionais das fezes de pessoas saudáveis para o intestino do paciente através das vias do trato alimentar superior ou inferior para reconstruir a microbiota intestinal do paciente.
Recentemente, o FMT tem sido amplamente utilizado no tratamento de várias doenças gastrointestinais, incluindo, entre outras, a CDI.
Neste estudo, focamos na demonstração do mecanismo de ação do FMT no tratamento da CDI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200071
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos;
- teste de fezes positivo para Clostridium difficile 16S rDNA e/ou glutamato desidrogenase;
- pode tolerar tubo nasojejunal e completar o curso completo de tratamento FMT;
- os dados clínicos são relativamente completos e há acompanhamento disponível para avaliação
Critério de exclusão:
- acompanhada por doenças debilitantes crônicas, como tumor maligno e hipertireoidismo;
- associada a doenças orgânicas gastrointestinais, como síndrome do intestino curto, fístula intestinal e doença inflamatória intestinal; c) destruição grave da mucosa intestinal, imunossupressão grave, combinada com infecção sistêmica grave; d) Intervenção com antibióticos durante o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Respondente FMT
|
O transplante de microbiota fecal (FMT) tem como objetivo o tratamento de doenças intestinais e extraintestinais, transplantando os micróbios funcionais das fezes de pessoas saudáveis para o intestino do paciente através das vias do trato alimentar superior ou inferior para reconstruir a microbiota intestinal do paciente.
|
|
Experimental: FMT não respondente
|
O transplante de microbiota fecal (FMT) tem como objetivo o tratamento de doenças intestinais e extraintestinais, transplantando os micróbios funcionais das fezes de pessoas saudáveis para o intestino do paciente através das vias do trato alimentar superior ou inferior para reconstruir a microbiota intestinal do paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alterações da microbiota antes e depois do tratamento com FMT
Prazo: 7 dias, 1 mês
|
7 dias, 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hongliang Tian, Intestinal Microenvironment Treatment Center of General Surgery, Shanghai Tenth People's Hospital, Tenth People's Hospital of Tongji University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMTCDI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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