Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИНТЕРФЕЙС: TracER пациентов с ВИЧ для клинической помощи и исследований во время COVID 19 (INTERFACE 3436)

6 февраля 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

ИНТЕРФЕЙС: ТРАСЕР ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С ВИЧ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ И ИССЛЕДОВАНИЙ ВО ВРЕМЯ ЭПИДЕМИИ COVID 19: ПАРАДИГМА ДЛЯ ХРОНИЧЕСКИХ СОСТОЯНИЙ

Чрезвычайная ситуация в области здравоохранения, связанная с пандемией SARS CoV2, высветила проблемы управления здоровьем пациентов с риском заражения COVID-19 и с хроническими заболеваниями, что указывает на необходимость новых методов мониторинга пациентов. Телеконсультации и телемедицина в целом — это приложения, которые позволяют в то время, когда доступ в больницы по определению ограничен, наблюдать за пациентами с хроническими заболеваниями, которые нуждаются в регулярном и последовательном уходе и наблюдении. Люди, живущие с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС), представляют собой парадигму хронических пациентов, на которых развитие удаленного мониторинга на основе электронного здравоохранения могло бы оказать существенное влияние с точки зрения поддержания надлежащего уровня медицинской помощи. По этим причинам в крупной клинической больнице мы планируем создание и использование приложения, позволяющего осуществлять удаленный мониторинг ЛЖВС путем объединения системы предварительного скрининга на COVID-19 и мониторинга хронизации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione PoliclinicoAgostino Gemelli IRCCS
    • BS
      • Brescia, BS, Италия
        • Еще не набирают
        • ASST degli Ospedali Civili di Brescia
        • Контакт:
          • Eugenia Quiros Roldan
          • Номер телефона: 0303996618
    • GE
      • Genova, GE, Италия, 16132
        • Еще не набирают
        • 3. Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "San Martino" IRCCS di Genova
        • Контакт:
          • Antonio Di BIagio
          • Номер телефона: 0105551

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены все ЛЖВС, получающие антиретровирусную терапию.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст больных >18 лет. Пациенты, которые могут использовать приложения и смарт-устройства без лиц, осуществляющих уход, или, если пациент не может их использовать, пациенты с лицами, осуществляющими уход, могут использовать приложения и смарт-устройства.
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, неспособные использовать смарт-устройства и приложения без присутствия лиц, осуществляющих уход - Недавний диагноз ВИЧ-инфекции (<3 месяцев)
  • Любое нестабильное клиническое состояние, требующее госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новая модель наблюдения за пациентами
Временное ограничение: 1 год
Разработать систему электронного здравоохранения для дистанционного наблюдения за пациентами с хронической ВИЧ-инфекцией и проведения раннего скрининга на COVID-19 посредством системы телемониторинга, телеконсультаций и периодических удаленных посещений.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство

Подписаться