Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специфическая миРНК, кодируемая SARS-CoV-2, как диагностический инструмент для прогнозирования тяжести заболевания у пациентов с COVID-19 (CoV-miR)

16 марта 2023 г. обновлено: Mingrone Geltrude, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Коронавирусное заболевание вызывается SARS-CoV-2, известным как новый коронавирус 2019 года (2019-nCoV). На сегодняшний день причиной большого числа смертей стали серьезные респираторные заболевания, такие как пневмония и легочная недостаточность, что представляет серьезную угрозу для здоровья населения. Этиологический агент относится к подсемейству Orthocoronavirinae семейства Coronaviridae, порядка Nidovirales. Геном коронавирусов состоит из оболочечной одноцепочечной РНК с положительным смыслом, размер которой варьируется от 26 кб до 32 кб, что на сегодняшний день является самым большим геномом среди известных РНК-вирусов. Подобно РНК-вирусам, это семейство характеризуется генетической изменчивостью и высокой скоростью рекомбинации, что позволяет им легко распространяться среди людей и животных во всем мире. Учитывая огромное влияние пандемии, необходимо срочно добиться понимания и разработать стратегии для сдерживания распространения вируса. На сегодняшний день доступны различные диагностические наборы для тестирования болезни. Помимо диагностики, прогнозирование тяжести и прогноза COVID-19 имеет важное значение для стратификации пациентов и распределения их по соответствующим медицинским учреждениям, чтобы снизить уровень смертности. Сообщалось, что микроРНК (миРНК) являются ценными биомаркерами для диагностики, прогноза и классификации заболеваний. MiRNAs определяются как класс некодирующих РНК, которые способны регулировать экспрессию генов путем специфического связывания с комплементарными областями в кодирующих матричных РНК, что приводит к репрессии или распаду трансляции. Кроме того, они могут быть важными модуляторами вирусных инфекций. Предыдущие исследования выявили наличие микроРНК-подобных малых РНК (миРНК), которые могут кодироваться РНК-вирусами и могут активно нарушать врожденный иммунный ответ хозяина, чтобы подавлять его. создать благоприятную среду для размножения вируса. С другой стороны, клеточные микроРНК также могут играть роль в репликации и патогенезе вируса. В этом случае этот пилотный проект нацелен на их ценный диагностический потенциал для диагностики и стратификации пациентов с вирусной инфекцией. Проект возник после получения информации от китайской исследовательской группы с просьбой воспроизвести их результаты на европеоидной популяции. Кривые ROC были построены, чтобы продемонстрировать точность этой специфической микроРНК при стратификации пациентов с COVID-19 и различении тяжелых пациентов от здоровых людей. Обе кривые ROC предполагают, что микроРНК является точным биомаркером для дифференциальной диагностики и прогноза тяжести заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В него войдут 120 пациентов с COVID-19 и без него. Согласно руководству Всемирной организации здравоохранения, все пациенты с COVID-19, включенные в исследование, были диагностированы с помощью мазка из зева и методом ОТ-ПЦР. Информация о пациентах была собрана из медицинских карт. Общее содержание РНК будет извлечено из образцов плазмы методами, направленными на сохранение и выделение малых молекул РНК. Используемый комплект будет. Комплект для изоляции mirVANATM PARISTM (Applied Biosystems, Дармштадт, Германия). Набор mirVANATM PARISTM начинается с гомогенизации образцов специальным буфером для разрушения клеток, а выделение РНК осуществляется с использованием процедуры, сочетающей преимущества органической и твердофазной экстракции. После извлечения фиксированный объем раствора РНК будет использоваться в качестве исходных данных для реакции обратной транскрипции с использованием набора TaqMan™ MicroRNA Reverse Transcription Kit (Applied Biosystems, Дармштадт, Германия). Продукт будет дополнительно амплифицирован с помощью ПЦР в реальном времени с использованием специфических праймеров для обнаружения milRNA, ранее подтвержденных с помощью системы ПЦР в реальном времени LightCycler® 480 (Roche Diagnostics, Барселона, Испания).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент с Ковид-19

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с COVID-19
забор крови для анализа микроРНК
образец крови
Другой: Пациенты без COVID-19
забор крови для анализа микроРНК
образец крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анализ микроРНК в плазме
Временное ограничение: 1 год
Воспроизведите в нашей когорте европеоидов предыдущие результаты, которые находятся на пересмотре в The New England Journal of Medicine, где сообщалось, что миРНК-подобная малая РНК, кодируемая SARSCoV-2, отличает тяжелых пациентов от легких и предсказывает прогноз COVID-19.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: geltrude mingrone, professor, Policlinico A. Gemelli IRCCS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться