Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансбронхиальная криобиопсия легких при недиагностированной острой дыхательной недостаточности

5 февраля 2024 г. обновлено: Shiyao Wang, China-Japan Friendship Hospital

Трансбронхиальная биопсия легких в сравнении с трансбронхиальной криобиопсией легких у пациентов в критическом состоянии с невыявленной острой гипоксической дыхательной недостаточностью: многоцентровое проспективное исследование

У пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью, диагноз которых не установлен после первоначальной оценки, получение гистопатологического диагноза может улучшить прогноз пациентов. В нашем предыдущем ретроспективно-контролируемом исследовании трансбронхиальная криобиопсия легкого (TBLC) может привести к увеличению шансов установления диагноза по сравнению с трансбронхиальной биопсией легкого (TBLB) с приемлемым профилем безопасности. Следовательно, необходимы дальнейшие проспективные рандомизированные контролируемые исследования, изучающие, приводит ли TBLC к улучшению прогноза для таких пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qingyuan Zhan, M.D.
  • Номер телефона: +86-13911785957
  • Электронная почта: drzhanqy@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Контакт:
          • Guowu Zhou, M.D.
          • Номер телефона: +86-13585939427
          • Электронная почта: gwzhou41@163.com
      • Changsha, Китай
        • Рекрутинг
        • The second xiangya hospital
        • Контакт:
          • Hong Luo, M.D.
          • Номер телефона: +86-13607435199
          • Электронная почта: luohonghuxi@csu.edu.cn
      • Nanchang, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Контакт:
          • Wei Zuo, M.D.
          • Номер телефона: +86-15879098337
          • Электронная почта: zuoweincu0108@163.com
      • Suzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Контакт:
          • Wei Chen, M.D.
          • Номер телефона: +86-13771775292
      • Wuhan, Китай
        • Рекрутинг
        • The Sixth Hospital of Wuhan
        • Контакт:
          • Fajiu Li, M.M.
          • Номер телефона: +86-18627933943
          • Электронная почта: 80670519@qq.com
      • Zhengzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Контакт:
          • Mengying Yao, M.D.
          • Номер телефона: +86-13592665719
          • Электронная почта: zdyfyricu@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика острой гипоксической дыхательной недостаточности
  2. Рутинные обследования [включая бронхоскопию, цитологию жидкости бронхоальвеолярного лаважа и анализы на патогенные (включая патогенный mNGS), анализы крови и т. д.] не уточняют этиологию или имеют место необъяснимый патологический процесс.
  3. На изображении показано многодолевое сегментарное распределение матового стекла с уплотнениями или без них.
  4. Семьи пациентов дали согласие на участие в исследовании и подписали форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Значительная гемодинамическая нестабильность
  2. Некорректируемая коагулопатия
  3. Тяжелая легочная гипертензия
  4. Острый коронарный синдром
  5. Острая легочная эмболия промежуточного высокого риска
  6. Острая фаза инсульта
  7. Тяжелая эмфизема
  8. Расслоение аорты и массивное желудочно-кишечное кровотечение
  9. Другие состояния, не подходящие для участия в клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансбронхиальная криобиопсия легких
Процедура: Трансбронхиальная криобиопсия легких
Легочная ткань была получена путем трансбронхиальной криобиопсии легкого для последующей патологии и клинической диагностики.
Активный компаратор: Трансбронхиальная биопсия легкого
Процедура: Трансбронхиальная биопсия легкого
Легочная ткань была получена путем трансбронхиальной биопсии легкого для последующей патологии и клинической диагностики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выход диагностики
Временное ограничение: 7 дней после процедуры
Диагностический выход каждой процедуры.
7 дней после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 28 и 60 дней
28-й день и 60-й день больных в каждой группе.
28 и 60 дней
Частота нежелательных явлений, связанных с процедурой
Временное ограничение: 3 дня после процедуры
Смерть, связанная с процедурой, гемодинамическая и дыхательная нестабильность, связанная с процедурой, кровотечение из дыхательных путей, пневмоторакс и другие нежелательные явления, связанные с процедурой.
3 дня после процедуры
Пребывание в больнице
Временное ограничение: до 60 дней
Продолжительность пребывания в больнице, включая отделение интенсивной терапии и общее отделение респираторной медицины.
до 60 дней
Поддержка органов
Временное ограничение: до 60 дней
Продолжительность органной поддержки (дни).
до 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China-Japan Friendship Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CJFH-2022-KY-194

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансбронхиальная криобиопсия легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться