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진단되지 않은 급성호흡부전 환자에서 경기관지폐 냉동생검

2024년 2월 5일 업데이트: Shiyao Wang, China-Japan Friendship Hospital

진단되지 않은 급성 저산소증 호흡 부전이 있는 중환자에서 기관지 폐 생검 대 기관지 폐 냉동 생검: 다기관 전향적 연구

초기 평가 후 진단이 확립되지 않은 급성 저산소혈증 호흡 부전 환자의 경우 조직병리학적 진단을 받는 것이 환자의 예후를 향상시킬 수 있습니다. 우리의 이전 후향적 대조 연구에서 기관지폐 냉동생검(TBLC)은 허용 가능한 안전성 프로필을 가진 기관지폐생검(TBLB)에 비해 진단을 확립할 가능성을 높일 수 있습니다. 따라서 TBLC가 이러한 환자의 예후를 개선하는지 여부를 조사하는 전향적 무작위 대조 연구가 더 필요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Qingyuan Zhan, M.D.
  • 전화번호: +86-13911785957
  • 이메일: drzhanqy@163.com

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 연락하다:
      • Changsha, 중국
        • 모병
        • The second xiangya hospital
        • 연락하다:
      • Nanchang, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:
      • Suzhou, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • 연락하다:
          • Wei Chen, M.D.
          • 전화번호: +86-13771775292
      • Wuhan, 중국
        • 모병
        • The Sixth Hospital of Wuhan
        • 연락하다:
      • Zhengzhou, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 급성 저산소혈증 호흡 부전의 진단
  2. 일상적인 평가[기관지경 검사, 기관지폐포 세척액 세포학 및 병원성(병원성 mNGS 포함) 검사, 혈액 검사 등 포함]에서 병인이 명확하지 않거나 설명되지 않는 질병 과정이 있습니다.
  3. 이미징은 병합이 있거나 없는 젖빛 유리 불투명도의 다중 로바 분절 분포를 보여줍니다.
  4. 환자의 가족은 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 상당한 혈역학적 불안정성
  2. 교정 불가능한 응고병증
  3. 심한 폐 고혈압
  4. 급성관상동맥증후군
  5. 중급-고위험 급성 폐색전증
  6. 뇌졸중의 급성기
  7. 심한 폐기종
  8. 대동맥 박리 및 대량 위장관 출혈
  9. 기타 임상시험 참여에 적합하지 않은 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경기관지폐 냉동생검
절차: 경기관지폐 냉동생검
후속 병리 및 임상 진단을 위해 기관지 폐 냉동 생검에 의해 폐 조직을 얻었다.
활성 비교기: 경기관지 폐 생검
절차: 경기관지 폐 생검
후속 병리 및 임상 진단을 위해 기관지 폐 생검에 의해 폐 조직을 얻었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 수율
기간: 시술 후 7일
각 절차의 진단 수율.
시술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 28일 및 60일
각 그룹의 28일 및 60일 환자.
28일 및 60일
시술 관련 부작용 발생률
기간: 시술 후 3일
시술 관련 사망, 시술 관련 혈역학 및 호흡 불안정, 기도 출혈, 기흉 및 기타 시술 관련 부작용.
시술 후 3일
입원
기간: 최대 60일
ICU 및 일반 호흡기 병동을 포함한 입원 기간.
최대 60일
장기 지원
기간: 최대 60일
장기 지원 기간(일).
최대 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China-Japan Friendship Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CJFH-2022-KY-194

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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