Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transbronchial lungekryobiopsi ved udiagnosticeret akut respirationssvigt

5. februar 2024 opdateret af: Shiyao Wang, China-Japan Friendship Hospital

Transbronchial lungebiopsi versus transbronchial lungekryobiopsi hos kritisk syge patienter med udiagnosticeret akut hypoxæmisk respirationssvigt: en multicenter prospektiv undersøgelse

Hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt, hvis diagnose ikke er etableret efter indledende evaluering, kan opnåelse af en histopatologisk diagnose forbedre patienternes prognose. I vores tidligere retrospektive kontrollerede undersøgelse kan transbronchial lungekryobiopsi (TBLC) føre til en øget chance for at etablere en diagnose sammenlignet med transbronchial lungebiopsi (TBLB), med en acceptabel sikkerhedsprofil. Derfor er yderligere prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelser, der undersøger, om TBLC fører til forbedret prognose for sådanne patienter, berettiget.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Qingyuan Zhan, M.D.
  • Telefonnummer: +86-13911785957
  • E-mail: drzhanqy@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Suzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Wei Chen, M.D.
          • Telefonnummer: +86-13771775292
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • The Sixth hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af akut hypoxæmisk respirationssvigt
  2. Rutinemæssige vurderinger [herunder bronkoskopi, bronkoalveolær skyllevæskecytologi og patogene (herunder patogene mNGS) tests, blodprøver osv.] afklarer ikke ætiologien, eller der er en uforklarlig sygdomsproces
  3. Billeddannelse viser en multi-lobar segmental fordeling af slebet glasopacitet med eller uden konsolideringer
  4. Patienternes familier indvilligede i at deltage i undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig hæmodynamisk ustabilitet
  2. Ukorrigerbar koagulopati
  3. Svær pulmonal hypertension
  4. Akut koronarsyndrom
  5. Akut lungeemboli med mellemhøj risiko
  6. Akut fase af slagtilfælde
  7. Alvorlig emfysem
  8. Aortadissektion og massiv gastrointestinal blødning
  9. Andre forhold, der ikke er egnede til deltagelse i det kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transbronchial lungekryobiopsi
Procedure: Transbronchial lungekryobiopsi
Lungevæv blev opnået ved transbronchial lungekryobiopsi til efterfølgende patologi og klinisk diagnose.
Aktiv komparator: Transbronchial lungebiopsi
Procedure: Transbronchial lungebiopsi
Lungevæv blev opnået ved transbronchial lungebiopsi til efterfølgende patologi og klinisk diagnose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: 7 dage efter proceduren
Det diagnostiske udbytte af hver procedure.
7 dage efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 og 60 dage
28-dages og 60-dages patienter i hver gruppe.
28 og 60 dage
Forekomst af procedurerelaterede bivirkninger
Tidsramme: 3 dage efter proceduren
Procedurerelateret død, procedurerelateret hæmodynamisk og respiratorisk ustabilitet, luftvejsblødning, pneumothorax og andre procedurerelaterede bivirkninger.
3 dage efter proceduren
Hospitalsophold
Tidsramme: op til 60 dage
Længde af hospitalsophold inklusive intensivafdeling og generel afdeling for åndedrætsmedicin.
op til 60 dage
Organstøtte
Tidsramme: op til 60 dage
Længde af organstøtte (dage).
op til 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CJFH-2022-KY-194

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Transbronchial lungekryobiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner