Раннее или отсроченное вмешательство лучевой терапии головного мозга в сочетании с альмонертинибом при НМРЛ с мутацией EGFR и метастазами в головной мозг

Критерии включения:

• Пациенты с гистологически или цитологически подтвержденным немелкоклеточным раком легкого;
• Первоначальный диагноз внутричерепных олигометастазов (отсутствие лечения после метастазов в головной мозг) был определен как паренхиматозные метастазы в головной мозг, подтвержденные МРТ, количество внутричерепных паренхиматозных метастазов было менее 5, а поражения находились на расстоянии 3 мм от зрительного нерва и ствола головного мозга; В головном мозге должно быть хотя бы одно поддающееся измерению поражение диаметром 5 мм или более.
• Мутация чувствительности к EGFR (exon19del или exon21 L858R);
• Препараты, направленные против EGFR, и другие препараты TKI в прошлом не использовались;
• Возраст 18-75 лет;

Критерии включения:

• Наличие в анамнезе (в прошлом или одновременно) злокачественных новообразований других локализаций, за исключением излечимого немеланомного рака кожи и карциномы шейки матки in situ;
• Субъекты получали лучевую терапию головного мозга перед включением в исследование;
• Пациенты, у которых поражения легких были хирургически оценены как операбельные, не включались, если не было метастазов в других частях тела;
• Получали ингибиторы EGFR (включая терапию низкомолекулярными или моноклональными антителами) или систематическую противоопухолевую терапию до лечения;
• Предыдущие пациенты с интерстициальным заболеванием легких, интерстициальным заболеванием, вызванным лекарственными препаратами, лучевой пневмонией, требующей гормональной терапии, или любым клинически доказанным активным интерстициальным заболеванием легких с идиопатическим легочным фиброзом, обнаруженным при КТ в начале исследования;
• Беременные и кормящие пациенты;
• МРТ противопоказана больным;
• Пациенты, которые не могут принимать перорально, нуждаются во внутривенном высококалорийном питании, ранее перенесли хирургическое вмешательство, препятствующее всасыванию, или имеют активные язвы пищеварительного тракта;
• Исследователи пришли к выводу, что лучевая терапия головного мозга не может быть проведена из-за других заболеваний головы и лица;
• Любое нестабильное системное заболевание (включая активную инфекцию, плохо контролируемую артериальную гипертензию, нестабильную стенокардию, застойную сердечную недостаточность, заболевания печени, почек или нарушения обмена веществ).