Aivojen sädehoidon varhainen tai viivästynyt interventio yhdistettynä almonertinibiin EGFR-mutatoituneessa NSCLC:ssä, jossa on aivometastaasseja

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä;
• Kallonsisäisten oligometastaasien alkudiagnoosi (ei hoitoa aivometastaasien jälkeen) määriteltiin MRI:llä vahvistetuiksi aivoparenkymaalisiksi etäpesäkkeiksi, kallonsisäisten parenkymaalisten metastaasien määrä oli alle 5 ja leesiot olivat 3 mm:n päässä näköhermosta ja aivorungosta; Aivoissa on oltava vähintään yksi mitattava leesio, jonka halkaisija on vähintään 5 mm.
• EGFR-herkkyysmutaatio (exon19del tai exon21 L858R);
• EGFR:ää estäviä lääkkeitä ja muita TKI-lääkkeitä ei ole käytetty aiemmin;
• Ikä 18-75;

Sisällyttämiskriteerit:

• Anamneesi (aiempi tai samanaikainen) pahanlaatuisia kasvaimia muissa paikoissa, lukuun ottamatta parannettavaa ei-melanooma-ihosyöpää ja kohdunkaulan karsinoomaa in situ;
• Koehenkilöt olivat saaneet aivojen sädehoitoa ennen ilmoittautumista;
• Potilaita, joiden keuhkovauriot arvioitiin kirurgisesti resekoitaviksi, ei otettu mukaan, jos etäpesäkkeitä ei ollut muissa kehon osissa;
• Saatu EGFR-estäjiä (mukaan lukien pienimolekyylinen tai monoklonaalinen vasta-ainehoito) tai systemaattinen kasvainten vastainen hoito ennen hoitoa;
• Aiemmat potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen sairaus, hormonihoitoa vaativa säteilykeuhkokuume tai mikä tahansa kliinisesti todistettu aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus, johon liittyy idiopaattinen keuhkofibroosi, joka on todettu TT-skannauksessa lähtötilanteessa;
• Raskaana olevat ja imettävät potilaat;
• MRI-vasta-aiheiset potilaat;
• Potilaat, jotka eivät voi saada suun kautta, tarvitsevat suonensisäistä energiapitoista ravintoa, joille on tehty aikaisempi imeytymistä häiritsevä leikkaus tai joilla on aktiivisia ruoansulatuskanavan haavaumia;
• Tutkijat arvioivat, että aivojen sädehoitoa ei voitu saada muiden pään ja kasvojen sairauksien vuoksi;
• Mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus (mukaan lukien aktiivinen infektio, huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus).